기사 (16건)

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[헬스산업포커스] 소통단 결과물...합성 펩타이드 품질 가이드라인 주요내용은?

엄태선 기자 | 2024-11-21 06:49

[헬스산업포커스] AI 등 디지털기반 의약품 심사체계 도입 기반 마련 시동

엄태선 기자 | 2024-03-21 06:37

[헬스산업포커스] 의약품심사소통단, 올해 '심사개선 소통창구+3개 분과 신설'

엄태선 기자 | 2024-03-07 07:02

[헬스산업포커스] 식약처, AI활용 신약개발 원칙-고려사항 등 검토 본격화

엄태선 기자 | 2024-03-07 06:57

[헬스산업포커스] 내년 데이터 표준화 첫발..."인공지능 적용 심사체계 도입"

엄태선 기자 | 2023-12-27 06:32

[헬스산업포커스] 임상시험 평가기준 제-개정...항암제-건선-대조군 설정

엄태선 기자 | 2023-11-29 06:19

[헬스산업포커스] 첨단의약품 심사...내년 '규제환경 조성' 추진 목표

엄태선 기자 | 2023-11-29 06:19

[헬스산업포커스] 내년에도 의약품 허가 후 변경관리...'업체 자율화' 가속

엄태선 기자 | 2023-11-29 06:19

[헬스산업포커스] 완제약 제조공정 변경 시 안정성 자료요건 완화

엄태선 기자 | 2023-08-29 10:45

[헬스산업포커스] 다국적 제약들도 허가시스템 불편?..."심사과정 예측성 필요"

엄태선 기자 | 2023-06-13 07:11

[헬스산업포커스] 이화학적동등성시험 대조약 배치 없을때...어떻게 할까

엄태선 기자 | 2023-04-27 10:37

[헬스산업포커스] 제네릭 개발 지원은?...성분별 동등성 입증법 제공 등

엄태선 기자 | 2023-04-21 06:24

[헬스산업포커스] 글로벌 규제혁신 추진....주성분 복수규격 심사체계 정비

엄태선 기자 | 2023-04-21 06:23

[헬스산업포커스] 의약품심사소통단, 행보 속도낸다...5개분과 첫 주제는?

엄태선 기자 | 2023-03-13 06:48

[사설/수첩] (수첩)식약처의 '현장 체감형' 소통채널 봇물 터졌다

엄태선 기자 | 2023-03-06 05:21

[헬스산업포커스] 제약산업 민관 공통 아젠다 소통채널...의약품 심사소통단 출범

엄태선 기자 | 2023-03-03 10:22

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