기사 (62건)

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[헬스산업포커스] 소통단 결과물...합성 펩타이드 품질 가이드라인 주요내용은?

엄태선 기자 | 2024-11-21 06:49

[헬스산업포커스] 완제-원료약 보완...1차 보완후 적합 48.1%, 2차 보완후 19.7%

엄태선 기자 | 2024-11-21 06:49

[헬스산업포커스] 의료기기 제조소 정기 현장조사 운영주기 개선...인정심사도

엄태선 기자 | 2024-09-05 11:14

[행사] 천연물개발연구회, 천연물소재 활용 연구개발 전략 살펴

엄태선 기자 | 2024-04-02 09:45

[헬스산업포커스] AI 등 디지털기반 의약품 심사체계 도입 기반 마련 시동

엄태선 기자 | 2024-03-21 06:37

[헬스산업포커스] [뉴스더보이스가 전하는 국내제약 단신-3월12일]

뉴스더보이스 | 2024-03-12 14:31

[헬스산업포커스] 의약품심사소통단, 올해 '심사개선 소통창구+3개 분과 신설'

엄태선 기자 | 2024-03-07 07:02

[헬스산업포커스] 식약처, AI활용 신약개발 원칙-고려사항 등 검토 본격화

엄태선 기자 | 2024-03-07 06:57

[인사] 마약류오남용감시단TF팀장 강영아-의약품규격과장 박상애

엄태선 기자 | 2024-02-28 15:09

[헬스산업포커스] 완제약 중심 품질심사 개선 지속...기준설정 근거자료 등

엄태선 기자 | 2024-02-22 06:48

[헬스산업포커스] 내년 데이터 표준화 첫발..."인공지능 적용 심사체계 도입"

엄태선 기자 | 2023-12-27 06:32

[헬스산업포커스] 신속공급 감기약 성분 5종...'원료약 사전검토'로 마중물

엄태선 기자 | 2023-12-21 06:14

[헬스산업포커스] 한약제제 제조방법 변경 심사방안 모색...민관협의체 구성

엄태선 기자 | 2023-12-14 06:41

[헬스산업포커스] 한약제제 DMF연계 등 품질심사 주요보완 '이렇다'

엄태선 기자 | 2023-12-12 06:18

[헬스산업포커스] 첨단의약품 심사...내년 '규제환경 조성' 추진 목표

엄태선 기자 | 2023-11-29 06:19

[헬스산업포커스] 내년에도 의약품 허가 후 변경관리...'업체 자율화' 가속

엄태선 기자 | 2023-11-29 06:19

[헬스산업포커스] 임상시험용약, 품질 자체변경관리...어떻게 개선됐나?

엄태선 기자 | 2023-11-14 06:08

[헬스산업포커스] "GMP 변경 적합판정 대상 불명확"...중대한 변경만 의무화

엄태선 기자 | 2023-06-26 06:54

[헬스산업포커스] 다국적 제약들도 허가시스템 불편?..."심사과정 예측성 필요"

엄태선 기자 | 2023-06-13 07:11

[헬스산업포커스] 첨단의약품 개발 지원은?....가이드라인-임상 진입-불순물까지

엄태선 기자 | 2023-04-24 06:42

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