세계적인 명약인 아스피린에 새로운 일반적 주의와 상호작용이 추가됐다.

식약처는 11일 '아스피린' 단일경구제의 품목 갱신과 관련해  해당 품목에 대한 허가사항 변경(안)을 마련해 오는 25일까지 의견조회를 실시한다.

허가변경안은 일반적 주의에 이부프로펜, 나프록센 등 일부 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)는 아스피린의 혈소판 응집억제 효과를 약화시킬 수 있다고 경고했다.

이에 아스피린을 복용하는 환자가 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)를 복용하고자 하는 경우에는 의사와 상의해야 한다고 충고했다.

아울러 상호작용도 신설됐다.

이부프로펜, 나프록센 등 일부 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)과의 병용투여 내용이다.

이 약과 병용투여시 아스피린에 의한 비가역적 혈소판 응집억제 작용이 감소될 수 있다며 이 상호작용의 임상적 관련성은 알려지지 않았다고 설명했다.

이에 심혈관계 질환에 대한 위험이 증가된 환자에게 이 약과 이부프로펜, 나프록센 등 일부 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와 병용투여시 아스피린의 심혈관 보호 효과가 제한될 수 있다고 주의를 당부했다.

허가변경 대상은 보령제약의 '보령아스트릭스캡슐100밀리그람' 등 57품목이다.

한편 정맥부전 증상 개선제인 '나프타존 단일제'에 대한 허가변경안이 마련됐다.

사용상의 주의사항 중 '소아에 대한 투여'가 추가됐다. 만 18세 미만의 소아 및 청소년에 대한 안전성-유효성은 확립되어 있지 않다는 내용이 새롭게 포함됐다. 변경안에 대해 오는 25일까지 의견조회된다. 
 

엄태선 기자 다른기사 보기