한국엠에스디와 제일약품이 최근 다수의 임상을 줄줄이 이어가고 있다.
식약처의 임상시험승인 현황에 따르면 지난 15일부터 19일까지 한국엠에스디와 제일약품이 각각 2건의 임상시험을 승인받았다.
먼저 한국엠에스디는 'MK-1308A' 2상과 'MK-7902, 렌바티닙(Lenvatinib)' 3상을 진행한다.
엠에스디는 'MK-1308A'의 경우 진행성 간세포암종 환자의 1차 요법에서 Lenvatinib(E7080/MK-7902)과의 병합요법으로 투여한 'MK-1308A'(MK-1308/MK-3475 복합제제)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 제2상, 다기관 2상을 진행한다. 국외개발로 삼성서울병원과 서울아산병원, 분당서울대병원이 실시기관이다.
앞서 엠에스디는 'MK-7902, Lenvatinib'에 대한 3상도 진행한다. 이전에 치료를 받은 이력이 있고 그러한 치료를 받던 도중이나 그 이후에 질병이 진행됐거나 그러한 치료에 내약하지 못하게 된 전이성 결장직장암 환자를 대상으로 펨브로리주맙(Pembrolizumab, 키트루다)과의 병합요법으로 투여하는 Lenvatinib을 표준치료와 비교하는 제3상 무작위배정 3상을 추진한다.
국외개발로 서울대병원과 연세대세브란스병원, 서울성모병원, 서울아산병원, 삼성서울병원, 고려대병원이 그 효과를 살핀다.
그럼 제일약품은 어떨까. 'JP-1366캡슐'에 대한 1상 임상시험을 승인받았다. 한국인 자원자에게 JP-1366 투여시 aceclofenac, meloxicam, naproxen과의 약동학적 상호작용, 안전성을 평가하고 코카시안과의 약동학적 특성, 안전성을 평가하기 위한 국내개발 임상이다. 차의과학대분당차병원에서 진행된다.
또 교린사의 과민성방광 치료제 '비베그론(vibegron)''에 대한 1상도 함께 진행한다. 건강한 성인 자원자를 대상으로 JLP-2002 및 Beova®의 경구 투여 후 약동학 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 반복교차 임상시험이다. 국내개발로 삼성서울병원에 추진된다.
사노피-아벤티스코리아는 'SAR408701'에 대한 2상 시험을 진행한다. CEACAM5 양성 진행성 고형암 환자를 대상으로 SAR408701의 유효성과 안전성을 평가하는 공개, 다중 코호트, 국외개발 임상이다. 서울대병원과 삼성서울병원, 국립암센터에서 시험한다.
대웅제약은 'DWJ1451'에 대한 1상 시험을 추진한다. 건강한 성인을 대상으로 DWC202012 및 DWC202013 병용투여 시와 DWJ1451 단독투여 시의 약동학적 특성 및 안전성을 비교하기 위한 공개, 무작위배정, 2x2 교차 임상시험이다. 국내개발로 전북대병원에서 실시된다. 'DWJ1451'는 고혈압·고지혈증 복합제 '올로스타'(올메사르탄+로수바스타틴)를 통한 4제 복합제이다.
