그동안 제약업계가 요청할 경우 허가심사시 급여 연계하는 제도가 있었지만 실효성에 의문을 있었다.

그만큼 업계가 볼때 피부에 와닿는 기간단축이 이뤄지지 않았다는 것.

제약업계는 오는 23일 열린 식약처와의 소통채널 '팜투게더'에서 이같은 허가-급여 연계제도의 개선을 위해 심층적인 논의를 진행할 예정이다.

보다 실효성을 높이기 위해 다양한 의견 제시 등 방법을 찾는 시간을 갖는다.

제약업계 한 관계자는 이와 관련 "허가심사보다 실제 약가 등 급여단계에서 소요되는 시간이 더 길다"면서 "허가심사과정에서 안유심사단계에서 급여평가도 함께 이뤄질 수 있다면 좀더 등재기간이 줄어 환자의 치료접근성이 높아질 수 있을 것"이라고 견해를 밝혔다.

이 관계자는 "몇 년전 허가-급여 연계제도가 운영됐다고 하지만 실제 업계에서는 실효성에 의문을 제기한 상황"이라면서 "보다 가능한 선에서 제도 개선된다면 환자 치료에 실질적인 도움이 될 것"이라고 덧붙였다.

또 이번 소통시간에는 의약품 안전성 정보를 담은 제품설명서(라벨)에 대한 기재 원칙에 대해 의견을 나눌 것으로 보인다. 제품설명서의 허가사항 기재를 효율적으로 관리하자는 주제이다.

관계자는 "안전성 정보를 보다 가독성과 이해도를 높일 수 방법을 찾아야 한다"면서 "라벨을 합리적으로 관리할 수 있도록 식약처와 함께 머리를 맞대게 될 것"이라고 말했다.

엄태선 기자 다른기사 보기