완제약 허가시 원료의약품 품질을 연계해 심사하는 '연계 등록 원료의약품' 등에 대한 궁금증을 해소하는 안내서가 나올 예정이다.

식약처는 지난 3월경 원료의약품 등록제도 개선 민원 질의응답을 내놓은 바 있다.

이후 일선 업계에서 관련 제도에 대한 많은 질의가 지속됨에 따라 식약처는 최근 이같은 내용을 포함한 보다 구체적이고 세밀한 Q&A 안내서를 준비중이다.

그간의 업계의 질의에 대해 예시를 넣어 자세히 설명할 예정이다.

식약처 관계자는 이와 관련 뉴스더보이스와의 통화에서 "원료-완제 연계제도에 대해 아직 업계의 궁금증이 많은 것 같다"면서 "제도에 대한 이해를 돕기 위해 쉽게 풀어 설명할 것"이라고 말했다.

이 관계자는 "적용 대상 등 전반에 걸쳐 질의응답을 추가할 예정"이라면서 "또 예시를 추가해 보다 명확하게 제도를 설명하도록 준비하고 있다"고 덧붙였다.

엄태선 기자 다른기사 보기