젤잔즈 강직성척추염 적응증...아브로시티닙 아토피피부염 신약
화이자의 JAK억제제 젤잔즈와 신약승인 신청중인 아브로시티닙에 대한 FDA 승인 일정이 다시 연장됐다.
22일 화이자는 FDA의 젤잔즈에 대한 강직성 척추염 적응증 확대와 아브로시티닙의 아토피피부염 환자를 위한 신약 승인여부에 대한 결정을 지난 4월에 이어 한차례 더 연장했다고 밝혔다.
FDA는 지난주 JAK 억제제인 애비브의 린버크와 릴리의 올루미언트의 아토피 피부염 적응증 확대 승인검토 재연장한 바 있으며 이번에도 동일한 결정을 내렸다.
JAK 억제제에 대한 FDA의 안전성 검토가 지속되면서 4월 이후 모든 관련 제품의 승인이 지연되고 있다. 또 1차 연장시 3개월 기한을 제시했던 반면 이번 재연장에서 FDA는 별도 기한을 설정하지 않고 있다.
저작권자 © 뉴스더보이스헬스케어 무단전재 및 재배포 금지
