암젠의 첫 KRAS 표적 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 루마크라스(소토라십)에 도전하는 미라티 테라퓨틱스의 아다그라십에 대한 임상 결과가 공개됐다.
미라티(Mirati)는 오는 3일 미국임상종양학회(ASCO)에서 구두 발표할 아다그라십(adagrasib)에 대한 임상결과 초록(#9002)에 따르면 선발주자인 루마크라스와 유사한 효과를 제시했다.
임상에서는 KRAS G12C 변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자대상으로 12.9개월을 중앙값으로 추적관찰한 결과 116명 환자중 평가 가능한 112명의 객관적반응률(ORR)은 43%, 질병통제율(DCR)은 80%, 반응기간중앙값(DOR)은 8.5개월이었다.
무진행생존(PFS) 중앙값은 6.5개월이다. 관찰기간을 3개월 확대 1월 15일 컷오프 기준 즉 15.9개월 추적 전체생존 중앙값은 12.6개월이다.
직접비교는 어렵지만 암젠이 지난 4월 발표한 루마크리스 2년 추적조사결과의 객관전반응률은 40.7%, 질병통제율 83.7%, 반응기간중앙값 12.3개월, 무진행생존 중앙값 6.3개월 등이다.
추가적으로 전체생존의 중앙값은 12.5개월로 환자의 32.5%가 2년후에도 생존했다.
각각 약 1년 2년 추적조사결과이며 비교는 할 수 없지만 대체적으로 비슷한 효과를 제시하는 경향성을 보여줬다.
다만 부작용에는 아다그라십이 약점을 갖을 가능성이 적지 않다. 환자의 43%가 3등급 또는 4등급의 이상반응을 나타냈다. 또 2명의 환자가 폐출혈과 심부전으로 사망했다.
치료중단은 7%에서 발생했다. 반면 루마크리스는 상대적으로 안정적인 모습이다. 치료중단이 0.6%에서만 발생했다.
한편 아다그라십은 최소 1회치료를 받은 KRAS G12C 변이 국소진행성 또는 전이성 비소세표폐암(NSCLC) 성인 환자 치료를 적응증으로 한 FDA 승인신청이 지난 2월 수락됐다.
루마크라스와 동일한 적응증으로 승인결정 예정일은 오는 12월 14일로 잡혀있다.
