한국얀센을 비롯해 베링거, 릴리, 노보노디스크, 베이진, 세엘진 등 다국적 제약사들이 줄줄이 임상시험을 진행한다. 여기에 국내사인 종근당과 한림제약도 이름을 올렸다.
24일 식약처의 임상시험계획 승인 현황에 따르면 한국얀센은 'JNJ-61186372'에 대한 임상 1/2상을 진행한다. 절제 불가능한 전이성 비소세포 폐암환자를 대상으로 아미반타맙과 카프마티닙 병용 요법의 안전성 및 유효성을 평가하는 국외개발 임상이다.
충북대병원과 길병원, 서울아산병원, 서울대병원, 연세대세브란스병원, 화순전남대병원, 분당서울대병원, 국립암센터에서 그 효과를 살핀다.
한국베링거인겔하임은 'BI 907828'에 대한 2상 임상을 추진한다. 국소 진행성-전이성, MDM2 증폭, TP53 야생형 담도 선암종, 췌관 선암종 또는 기타 선택된 고형 종양 환자의 치료를 위한 BI 907828의 제2a/2b상, 공개, 단일군, 다기관 임상시험이다. 국외개발로 연세대세브란스병원과 삼성서울병원, 서울아산병원, 서울대병원에서 살핀다.
한국릴리는 2건을 연이어 진행한다. 먼저 'LY3298176'에 대한 임상 3상을 진행한다. 비만 성인에서 이환율 및 사망률 감소에 대한 터제파타이드의 영향을 연구하기 위한 제 3상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 시험 3상이다. 국외개발로 삼성서울병원과 부산대병원, 연세대원주세브란스기독병원, 연세대세브란스병원, 고려대안산병원, 분당서울대병원, 고려대병원, 경희대병원에서 이를 살핀다.
또 한국릴리는 'LY3484356'에 대한 3상시험을 진행한다. 재발 위험이 높은 ER+, HER2- 조기 유방암으로 이전에 2년에서 5년간 보조 내분비 요법을 받은 환자들에서 보조 임루네스트란트를 표준 보조 내분비 요법과 비교하는 무작위 배정, 공개 임상이다. 국외개발로 삼성서울병원, 서울성모병원, 칠곡경북대병원, 충북대병원, 국립암센터, 영남대병원, 인하대병원, 울산대병원, 서울아산병원, 분당서울대병원, 분당차병원, 서울대병원, 연세대세브란스병원, 고려대병원, 연세대강남세브란스병원, 아주대병원, 고려대구로병원, 순천향대천안병원, 동남권원자력의학원, 길병원에서 실시한다.
노보노디스크제약는 'Cagrisema'에 대한 3a상을 진행한다. 과체중 또는 비만 시험대상자에서 카그리린티드 피하(s.c.) 2.4mg 및 세마글루티드 피하(s.c.) 2.4mg 복합제(카그리세마 피하 (s.c.) 2.4mg/2.4mg) 주 1회 투여의 유효성 및 안전성을 살핀다. 국외개발로 부천성모병원과 삼성서울병원, 대전을지대병원, 경북대병원, 양산부산대병원, 분당서울대병원, 서울아산병원, 연세대세브란스병원, 가천대길한방병원, 서울대병원에서 실시한다.
중국제약사인 베이진코리아는 '티슬렐리주맙(BGB-A317)'에 임상을 연장한다. 진행성 악성종양 환자를 대상으로 한 티슬렐리주맙 포함 요법 및/또는 파미파립 포함 요법의 공개, 다기관, 장기 연장 임상시험이다. 국외개발로 고려대구로병원에서 진행한다.
세엘진은 '경구용 아자시티딘 (오뉴렉정) 200mg, 300mg'에 대한 2/3상을 진행한다. IPSS-R 저위험 또는 중간 위험 골수형성이상증후군(MDS)이 있는 대상자에서 경구용 아자시티딘(경구용 아자, 오뉴렉®) 및 최선의 지지요법(BSC) 병용의 유효성 및 안전성을 위약 및 BSC 병용과 비교하기 위한 제2/3상, 다기관, 무작위배정, 용량 최적화(파트 1), 이중 눈가림(파트 2) 시험을 추진한다. 국외개발로 화순전남대병원, 삼성서울병원, 서울성모병원, 서울아산병원, 경북대병원에서 그 유효성 등을 살핀다.
국내제약사들도 임상시험에 박차를 가하고 있다.
종근당은 'CKD-498'에 대한 임상 2상을 진행한다. 여성 안드로겐성 탈모 환자를 대상으로 CKD-498의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 평행설계, 제 2상 치료적 탐색 임상시험이다. 국내개발로 분당서울대병원에서 실시한다.
한림제약도 '브론패스정(HL301)'에 대한 2상 임상을 추진한다. 안정형 만성 폐쇄성 폐질환 환자를 대상으로 위약군 대비 브론패스정 투여군의 유효성 및 안전성을 탐색적으로 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행설계, 용량반응 임상시험이다. 국내개발로 건국대병원에서 실시한다.
