상품명 옵신시...다수 약물 복용 환자군에 투약편의성 제공
존슨앤드존슨은 자사의 옵서미트(마시텐탄)과 발기부전치료제 유명한 시알리스의 타다라필 성본의 복합제 옵신비(Opsynvi)가 폐동맥 고혈압 치료제로 FDA 승인을 받았다고 22일 발표했다.
옵신비는 엔도텔린 수용체 길항제인 마시텐탄 10mg과 PDE5 억제제 타다라필(40mg(20mg x 2) 등 하루에 복용하도록 별도의 정제로 구성된 고정용량 제품이다.
존슨앤드존슨은 마시텐탄과 타다라필 등에 대한 초기 이중 병용요법 권장에도 불구 두가지 이상 경로를 목표로하는 환자에 복합요법에 대한 단일제제가 없었다며 많은 약물을 복용해야 하는 환자들에게 투약의 편의성을 제공할 수 있을 것으로 기대했다.
승인은 투약 16주차에 옵서미트 또는 시알리스 단독대비 페동맥을 통해 혈관이 흐를때 마주하는 저항의 양(PVR)의 개선 효과를 제시한 A DUE 3상(NCT03904693)이 기반이다.
2013년 승인받은 옵서미트 관련 복합제품 승인으로 제네릭 경쟁에 대비하는 통상적인 전략으로 풀이된다.
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