제네릭 등 40품목 등재...엑스탄디 등 21개 약가인하

다음달 신규 등재되는 제네릭 등 산정약제는 40개다. 기등재의약품 35개는 품목허가 취소 등으로 급여목록에서 삭제되고, 21개 품목은 상한금액이 조정된다.

24일 관련 업계에 따르면 보건복지부는 이 같이 약제급여목록 개정을 추진 중이다.

먼저 명인제약 펠로오디정10mg 등 13개 품목은 기등재된 동일제제 최고가의 동일가로 등재된다. 이는 신정제품 외 19개 제품 이하로 등재돼 있고 자체 생동시험자료 제출, 등록된 원료의약품 사용입증서류 제출 등 약가산정 기준요건을 모두 충족했기 때문이다.

상한금액은 페로오디정10mg 842원, 제일약품 로제코연질캡슐 611원, 유유제약 뉴마코알연질캡슐 611원, 대웅바이오 베아파모정10mg 33원, 보령바이오파마 푸르스토시럽 59원 등이다.

한국프라임제약 아리트정23mg 등 6개 품목은 기등재된 동일제제 최고가의 85%로 등재된다. 신청제품 외 19개 제품 이하로 등재돼 있고, 기준요건 중 1가지만 충족했기 때문이다.  상한금액은 아리트정23mg 3424원, 삼일제약 레플루정10mg 1318원, 부광약품 젬플디주 1만248원 등이다.

녹십자웰빙의 지씨웰빙본헬스주는 기등재된 동일제제 최저가의 85%로 등재된다. 신청제품 외 동일제제기 20개 이상 등재된 경우다. 상한금액은 3만3314원으로 산정됐다.

자료제출의약품 중 새로운 용법용량 또는 새로운 제형으로 허가받은 유한양행 레코미드서방정150mg 등 3개 제품은 개발목표제품 상한금액의 110%로 등재된다. 레바미피드 성분 제제로 상한금액도 레코미드서방정150mg, 녹십자 무코텍트서방정150mg, 대원제약 비드레바서방정150mg 등 모두 170원으로 같다.

환인제약 미르젠탁오디정15mg 등 10개 품목은 판매예정가로 등재된다. 미르젠탁오디정15mg 상한금액은 614원이다.

콜마파마 프로몬로션 등 3개 품목은 삭제됐다가 다시 등재되는 제품으로 최종상한금액과 산정금액 중 낮은 금액으로 등재된다. 프로몬로션 30mg/30g 상한금액은 5520원이다.

엔에프의 산소93은 6원에 등재된다. 약제급여평가위원회 평가결과를 반영한 것인데, 의약품.의료기기 복합.조합품목으로 요양기관이 부담해야 하는 의료기기 구입.유지비용과 실사용률을 반영한 산소발생량을 고려해 산정됐다. 

유니메드제약 유니알주15mg 등 4개 품목은 품목허가 취소로 급여목록에서 삭제된다. 히알론디스포주, 유닐론디스포주 등도 포함돼 있다.

오스틴제약 오자핀정10mg 등 24개 품목도 품목허가 자진취하로 급여목록에서 삭제된다. 이중에는 큐엘파마 콜바이스연질캡슐 등 콜린알포세레이트제제 17개도 포함돼 있다.

셀트리온제약 마루틴정75mg 등 2개 품목은 품목허가 유효기간 만료로, 동광제약 아디코트크림 등 2개 제품은 수출용 전환으로, 메디카코리아 파모틴칸정과 대원제약 미그보스필름코팅정은 회사 측의 비급여 조정신청이 수용돼 각각 급여목록에서 퇴출된다.

보령제약 보령메이액트세립은 3월5일부터 상한금액이 1088원에서 762원으로 조정된다. 제네릭 등재와 연계된 약가인하로 가산기간이 종료되는 내년 2월 583원까지 더 낮아진다.

한국아스텔라스제약 엑스탄디연질캡슐40mg 등 6개 품목은 사용량약가연동협상 유형가를 적용받아 역시 3월5일부터 상한금액이 조정된다. 업체명, 투여경로, 성분, 제형이 동일한 동일제품군 청구액이 약가협상 예상청구액보다 30%이상 증가해 협상대상이 됐다.

구체적으로 엑스탄디연질캡슐40mg은 2만2850원에서 2만2210원으로, 한국릴리 탈츠프리필드시린지주와 탈츠오토인젝터주는 각각 83만1860원에서 80만2800원으로 조정된다. 한국노바티스 코센틱스주사, 코센틱스센소레디펜, 코센틱스프리필드시린지 등도 68만2938원에서 63만3084원으로 일괄 인하된다.

한국아스텔라스제약 베타미가서방정과 한국다케다제약 레프라갈주 등 3개 품목은 사용량 약가 연동협상 '유형나'로 같은 날부터 상한금액이 조정된다. 동일제품군 중 최초로 등재된 제품의 등재 4차년도부터 매 1년마다 동일제품군 청구액이 전년도 청구액보다 60%이상 증가했거나 10% 이상 & 증가액이 50억원 이상인 경우에 해당돼 조정대상이 됐다.

베티미가서방정50mg은 712원에서 673원, 25mg은 475원에서 449원으로 인하되고, 레프라갈주는 240만3718원에서 224만7476원으로 조정된다.

대우제약 히알산주와 에스케이플라즈마 정주용 헤파블린에스앤주는 회사 측의 자진인하 신청으로 상한금액이 3월5일부터 조정된다. 히알산주의 경우 3만3647원에서 2만1천원이 된다.