비강투약 코로나19 백신 1상 임상 FDA 허가

메이사 백신(Meissa Vaccines)이 주사제가 아닌 코에 분무하는 방식의 코로나19 백신 임상시험에 대한 FDA 허가를 받았다고 16일(현지시간) 밝혔다.

'MV-014-212'로 명명된 백신 후보물질은 바이러스의 독성을 인위적으로 약화시킨 일반적인 약독화 생백신으로 전임상을 통해 안전성과 효능을 인정받아 1상 허가를 취득했다고 메이사 측은 설명했다.

공개라벨 연구(NCT04798001)로 18~69세 사이 130명을 대상으로 두 곳의 임상기관에서 용량의 안전성, 내약성, 면역원성을 평가하게 된다. 

메이사는 동일한 플랫폼을 통해 호흡기 세포융합 바이러스(respiratory syncytial virus: RSV) 백신에 대한 2상이 진행되고 있다.