[뉴스더보이스가 전하는 국내제약 단신-2월18일]

<한미약품>

희귀질환 신약, SCI 국제학술지 표지 논문 등재 

한미약품이 개발 중인 희귀질환 치료 혁신신약 임상 연구 결과가 SCI 국제학술지의 표지 논문에 선정됐다. 

한미약품(대표이사 권세창•우종수)은 선천성 고인슐린혈증 치료 혁신신약으로 개발하고 있는 LAPS Glucagon Analog(HM15136)의 임상결과가 SCI 국제학술지 ‘당뇨병, 비만 그리고 대사(DOM, Diabetes, Obesity and Metabolism, IF:6.577)’ 2022년 3월호에 등재됐다고 18일 밝혔다.

이와 더불어 DOM은 LAPSGlucagon Analog의 잠재력과 혁신성을 감안해 해당 연구 내용을 표지 논문으로도 선정했으며, LAPSGlucagon Analog의 분자구조를 시각화한 이미지를 학술지 표지에 실었다. 

LAPSGlucagon Analog는 세계 최초 주1회 투여 목표로 개발 중인 지속형 글루카곤 유도체로, 체내 포도당 합성을 촉진하는 글루카곤의 짧은 반감기를 획기적으로 개선한 효능을 바탕으로 선천성 고인슐린혈증 등 저혈당 희귀질환 치료제로 개발되고 있다. 

이번에 등재된 논문은 56명의 건강한 피험자를 대상으로 5가지 용량의 안전성, 내약성, 약동학 등을 평가한 연구로, LAPSGlucagon Analog 단일투여 피하주사 요법의 우수한 효과와 함께 안전성도 확인됐다. 

연구에 따르면, LAPSGlucagon Analog는 최대 17일까지 공복 혈당 수치를 현저히 증가시키는 효과를 나타냈다. 이러한 지속적인 혈당 상승은 한미약품의 개발 목표인 세계 최초 주 1회 투여를 넘어 격주까지 투여 주기를 늘릴 수 있다는 잠재력을 보여준다.  
또 모든 투여 용량에서 심각한 부작용은 발생하지 않아 우수한 안전성과 내약성을 확인했으며, 유리한 심혈관 안전성 프로파일도 보였다. 한미약품은 저혈당 희귀질환 환자에서 LAPSGlucagon Analog의 잠재적인 이점을 확인하기 위한 추가적인 임상 2상 연구를 진행 중이다. 

미국 FDA와 유럽 EMA는 이 같은 우수한 잠재력과 혁신성을 토대로 2018년 LAPSGlucagon Analog를 ‘선천성 고인슐린혈증’ 희귀의약품으로 지정한 바 있다. 또 2020년에는 EMA가 인슐린 자가면역증후군 희귀의약품으로, FDA는 소아희귀의약품(RPD)으로도 지정했다. 한국식약처 역시 2019년 LAPSGlucagon Analog를 개발 단계 희귀의약품으로 지정했다.

또한 LAPSGlucagon Analog는 작년 11월 범부처 국가 R&D 사업인 국가신약개발재단 국가신약개발사업과제로 선정되어 글로벌 임상과 제품화 연구를 위한 국가 연구비를 28개월간 지원받게 됐다. 

한미약품 권세창 사장은 “5만명당 1명꼴로 발생하는 희귀질환인 선천성 고인슐린혈증은 심할 경우 생명까지 위협하는 질환이지만 현재까지 승인된 치료제가 없는 상황”이라며  “LAPSGlucagon Analog의 혁신성에 세계가 주목하고 있는 만큼, 빠르게 상용화해 고통받는 환자들의 삶의 질을 획기적으로 향상시킬 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 

<LG화학>

제미글로 제품군 1위 사업육성...PPL과 전략수립 진행

LG화학이 당뇨 시장에서 새로운 고객 가치를 제공하기 위해 약대생들과도 머리를 맞댔다.

LG화학은 17일 당뇨병 치료제 제미글로 제품군의 국내 1위 사업 육성을 위해 수도권 약대생 제약마케팅 전략학회(PPL)와 고객 중심 마케팅 전략 수립 발표회 및 시상식을 진행했다고 밝혔다.

LG화학은 MZ세대인 대학생의 시선으로 고객 관점의 새로운 마케팅 전략을 펼칠 수 있고,

졸업을 앞둔 PPL 약대생들은 LG화학 마케터들의 지원 아래 전문의약품 마케팅에 대한 실무를 경험할 수 있다는 점에서 이번 프로젝트가 성사됐다.     

지난 달 19일부터 한 달여간 진행된 이번 프로젝트에서 LG화학은 전문의약품 브랜딩 및 마케팅 기획 노하우를 대학생들에게 공유했고, 이를 바탕으로 대학생들은 ▲당뇨 시장 고객 분석, ▲향후 10년 지속 성장 가능한 제미글로 마케팅 전략 등을 제안했다.

이번 최종 발표회는 3개 팀 간 경쟁 프리젠테이션 방식으로 진행됐으며, LG화학 심사위원단은 고객과의 연결성, 현장 적용 가능성 등을 종합적으로 판단해 대상 팀을 선정했다.

LG화학은 모든 참가 팀들에 상금을 수여할 예정이다.

대상은 ‘제미글로, 에프터글로, 에버글로’ 팀에게 돌아갔다.

이 팀은 의료진 대상 설문에 직접 나서는 등 철저한 고객 분석을 바탕으로 제미글로만의 소구점을 제안하는 동시에 재미 요소를 가미한 고객경험 강화 프로모션도 기획해 심사위원단의 이목을 집중시켰다.  

이들은 의료진들이 두 가지 성분이 합쳐진 복합 제형의 당뇨약 처방 시 풍부한 임상 데이터 및 복용 편의성을 최우선적으로 고려하고 있다고 분석하며,

제미글로 제품군은 신장 보호(알부민뇨 개선) 효과와 하루 한번 복용의 특장점을 모두 갖춘 유일한 당뇨약이라고 강조했다.

이와 함께 고객을 의료진과 환자로 구분해 고객경험 강화 프로모션을 제안했다. 의료진 대상으로는 메타 버스 플랫폼을 통해 동료 의사들과 제미글로 사용 경험을 편하게 공유하는 비대면 학회 공간을 구현하고, 환자 대상으로는 저당 식단 쿠킹 클래스를 활용한 제미글로 브랜드 경험을 확산하는 캠페인을 실시하자고 아이디어를 냈다.

이 외에도 다른 두 팀은 의사와 환자 간 접점 키워드로 당뇨 합병증을 꼽으며, 동반질환 관리에 최적화된 당뇨약으로서 제미글로가 가진 장점에 집중했다.

LG화학 제미글로 마케팅 담당자는 "고객에게 실질적 효용 가치를 지속 제시하는 비즈니스 파트너가 되기 위해 최선을 다하겠다"며 "고객 중심의 마케팅 전략으로 당뇨 시장에서 1위 지위를 확보하겠다”고 말했다.

<GC녹십자>

올게인 '식물성 프로틴 쉐이크' 출시...식물성 단백질-유기농 성분 함유

GC녹십자(대표 허은철)는 최근 유기농 식물성 단백질 브랜드 ‘올게인(Orgain)’의 신제품 ‘식물성 프로틴 쉐이크’를 출시했다고 18일 밝혔다. ‘올게인’은 지난 2020년부터 GC녹십자가 국내 독점 공급하고 있는 미국 식물성 단백질 시장 1위 브랜드다.

‘식물성 프로틴 쉐이크’는 완두단백 기반의 단백질 20g과 10가지 유기농 과일 및 채소가 함유됐고, 유당 및 동물성 지방, 콜레스테롤, 글루텐 등이 포함되지 않아 소비자가 건강하게 즐길 수 있는 것이 특징이다.

이번 신제품은 물, 두유 등에 별도로 섞는 단계 없이 바로 마실 수 있는 RTD(Ready-To-Drink) 제형으로 소비자의 복용 편의성을 높였다. 특히, 미국위생협회(NSF)의 식물성 제품 인증과 유대인 율법에 따라 가공된 제품에 부여되는 코셔인증을 받았다.

회사측은 고객 선호도를 고려해 유기농 코코아와 천연 초콜릿향으로 맛을 구현했고, 고함량 단백질이 함유돼 뼈·근육 건강과 면역력 증진은 물론 영양가 높은 식사 대용으로도 적합할 것이라고 설명했다.

이인규 GC녹십자 브랜드매니저는 "건강에 대한 소비자의 관심이 높아짐에 따라 원료와 성분까지 고려한 단백질 쉐이크 제품을 선보이게 됐다"며 "소비자의 선호도를 반영해 라인업을 지속적으로 확대해 나갈 예정"이라고 말했다.

한편, '올게인'은 암생존자이자 의사인 앤드류 에이브러햄 박사가 설립한 유기농 단백질 및 식사 대용 식품 제조사로, 최근 환경소비와 윤리소비를 중시하는 젊은층을 기반으로 성장하고 있다. 

<광동제약>

제주도 취약계층에 건강음료 후원

광동제약(대표이사 최성원)이 제주도 취약계층을 위한 건강음료 후원을 지속해오고 있다.

광동제약은 제주사회복지공동모금회(회장 강지언), 제주사회복지협의회(회장 고승화)와 함께 ‘광동제약과 함께하는 사랑의 음료 나눔행사’를 갖고 1억원 상당의 음료를 후원했다고 18일 밝혔다.

제주사회복지공동모금회(제주시 이도일동 소재) 및 제주사회복지협의회(제주시 화북일동 소재)에서 각각 열린 이번 나눔행사에는 광동제약 삼다수사업부문 구준모 상무와 제주특별자치도개발공사 영업본부 김용덕 본부장, 제주사회복지공동모금회 심정미 사무처장, 제주사회복지협의회 고승화 회장 등이 참여했다.

이날 광동제약이 후원한 건강음료는 도내 취약계층에게 전달된다. 제주사회복지공동모금회는 도내 노인지원센터와 아동센터 등의 시설에 건강음료를 제공하며, 제주사회복지협의회는 도내 복지시설 전달 및 취약계층이 이용할 수 있도록 제주지역 푸드뱅크에 비치할 계획이다.

행사에 참석한 광동제약 삼다수사업부문 구준모 상무는 “광동제약이 제주도 취약계층의 건강을 위해 건강음료 후원을 시작한 지 10년이 됐다”며 “앞으로도 일회성이 아닌, 도움이 필요한 제주도민에게 실질적인 도움이 될 수 있는 다양한 사업을 꾸준히 진행하겠다”고 말했다. 

한편, 광동제약은 제주삼다수의 도외지역 위탁판매를 맡은 인연을 계기로 제주지역 내 다양한 사회공헌활동을 연중 진행하고 있다. 제주지역 수자원 보호를 위한 절수기 설치 사업 등의 ‘환경사업’부터 도내 학교나 학생을 대상으로 장학금 등을 후원하는 ‘장학사업’, 제주기업 육성과 농가의 발전을 위한 ‘지원사업’, 음료 및 의약품 등의 ‘기부사업’, 주거 취약계층을 위한 집수리 등의 ‘봉사활동’ 등을 병행하고 있다.

<휴메딕스>

프리미엄 HA 필러 '엘라비에 프리미어®' 모델로 이유비 발탁

배우 이유비가 프리미엄 히알루론산 필러 ‘엘라비에 프리미어®’ 뮤즈로 활동한다.

휴온스글로벌(대표 윤성태)의 자회사 ㈜휴메딕스(대표 김진환)가 프리미엄 히알루론산 필러 ‘엘라비에 프리미어’의 새로운 얼굴로 배우 이유비를 발탁했다고 18일 밝혔다.

휴메딕스는 자사의 2030 타깃 필러 ‘리볼라인’ 전속모델로 활발하게 활동해온 이유비가 고급스럽고 세련된 이미지로 프리미엄 필러 ‘엘라비에 프리미어’를 가장 잘 표현해 전속모델로 선정했다고 설명했다.

이유비는 엘라비에 프리미어와 리볼라인에서 서로 다른 반전 매력을 뽐낼 예정이다. 엘라비에 프리미어는 ‘이유있는 선택’을 컨셉으로 10여년간 꾸준한 사랑을 받아온 대표적인 프리미엄 국산 히알루론산 필러의 브랜드 파워를, 리볼라인은 사랑스러우면서 톡톡튀는 발랄함을 어필해 2030을 겨냥한다.

휴메딕스 관계자는 “전속모델 이유비와 함께 만들어갈 휴메딕스의 히알루론산 필러 브랜드 엘라비에 프리미어와 리볼라인의 다채로운 활동과 이야기에 많은 관심 바란다”고 전했다.

이유비는 드라마, 영화, 광고를 종횡무진하고 있으며 뷰티, 패션 인플루언서로도 활발하게 활동하고 있다. 최근 종영한 드라마 ‘유미의 세포들’에서 이루비 역을 맡아 호평을 받았고, 차기작으로 영화 ‘러브어페어’ 촬영을 앞두고 있다. 제16회 아시아 모델 어워즈에서 연기자부문 인기상을 수상하며 스타성과 영향력을 확인 받았다.

한편, 엘라비에 프리미어는 휴메딕스만의 고순도∙고정제 히알루론산 생산 원천기술로 탄생한 국산 프리미엄 히알루론산 필러 브랜드다. 국내를 비롯해 유럽 CE, 중국 NMPA 등에서 인증을 획득, 세계적으로 기술력을 인정받고 있다. 히알루론산 가교 결합은 줄이고 효율을 높여주는 휴메딕스만의 특허받은 HI공법이 적용됐으며, 점탄성과 겔 텍스쳐, 입자 크기가 다른 4가지 라인(▲엘라비에 프리미어 라이트-L ▲엘라비에 프리미어 딥라인-L ▲엘라비에 울트라볼륨-L ▲엘라비에 밸런스)으로 구성돼 있다.

<부광약품>

안티프라그 덴티허브 치약 출시 

부광약품은 상쾌한 향의 프라그 제거 치약인 안티프라그 덴티허브 치약을 출시했다고 밝혔다.

안티프라그 덴티허브 치약은 상쾌한 허브향이 특징이며 프라그를 관리해주는 제품이다. 이외에도 충치예방, 치태제거 및 구취제거 등의 효과가 있으며 은은한 허브향으로 숲 속에 온 듯한 개운함을 느낄 수 있다.

양치 후 개운함을 느끼고 싶으신 분, 입 안 상쾌함을 오래 유지하고 싶으신 분, 마스크 속 입냄새가 걱정되시는 분에게 추천하는 치약이다.

프라그 제거 기능에 치주•잇몸질환 예방 효능 등이 더해진 안티프라그 덴티허브 치약 출시로 인해, 향과 기능성을 모두 만족시키는 복합적인 구강 케어가 가능할 것이라고 부광약품 관계자는 밝혔다.

안티프라그 덴티허브 치약은 부광약품 공식 온라인몰 및 오픈마켓 등에서 구입할 수 있다.

 <메디포스트>

'모비타' 국내 최초 오메가3와 프로바이오틱스 한 번에, '듀얼 오메가프로' 출시

메디포스트(대표: 양윤선)의 건강기능식품 브랜드 모비타는 국내 최초로 프로바이오틱스와 오메가3를 복합 배합한 ‘듀얼오메가프로’를 출시했다고 17일 밝혔다.

'듀얼오메가프로'는 국내 건강기능식품 시장에서 홍삼, 비타민과 함께 가장 많이 소비되는 기능성 원료인 프로바이오틱스와 오메가3를 한 번에 챙길 수 있다는 점에서 소비자의 편의성을 높였다는 평을 받고 있다. 

'듀얼오메가프로'에 사용된 프로바이오틱스는 미국 GRAS 인증을 받은 국제인증 프로바이오틱스로, 4중 코팅을 통해 유산균의 안정성 및 장 점막에서의 유산균 부착능을 높였다. 오메가3는 독자적인 정제기술로 이취, 불순물, 중금속 등을 제거한 알래스카의 rTG 오메가3를 사용해 품질에 대한 신뢰를 높였다. 여기에 면역기능에 효과가 있는 아연 성분까지 추가를 해, 제품 하나로 장, 혈행 그리고 눈 건강은 물론 면역기능까지 한 번에 챙길 수 있게 했다.

특히 ‘듀얼오메가프로’는 유산균이 안전하게 장에서 분해되어 흡수율과 생체 이용률을 높인 장용성 연질캡슐을 사용했으며 오메가3의 특유의 비린내 역류까지 줄인 것이 특징이다.

메디포스트 관계자는 "듀얼오메가프로는 배달음식에 익숙하고 불규칙한 식습관을 가진 현대인들에게 한 번 섭취로 장, 혈행 건강에 면역까지 모두 관리할 수 있는 건강기능식품"이라며 "'앞으로도 앞선 기술을 통해 다양한 복합 제형을 선보여 바쁜 현대인의 건강 지킴이가 되도록 노력하겠다"고 밝혔다.

한편, 메디포스트의 건강기능식품 브랜드 모비타는 차별화된 프리미엄 이미지 형성과 인지도 상승에 기여한 배우 차예련과 최근 전속모델 계약을 연장하고, 모비타의 우수한 제품들을 소비자들에게 적극적으로 알리기에 나섰다. 

<삼양홀딩스 바이오팜그룹>

항암제 ‘아자시티딘주’ 일본 품목허가 획득

삼양홀딩스 바이오팜그룹(이영준 그룹장)이 일본 혈액암 치료제 시장에 진출한다.  

삼양홀딩스는 골수형성이상증후군(MDS, Myelodysplastic syndromes) 치료제 ‘아자시티딘주’ 100mg, 150mg 완제품의 품목 허가를 일본 후생노동성으로부터 획득했다고 18일 밝혔다. MDS는 희귀 혈액암 중 하나로 골수에서 혈액을 만들어 내는 과정에서 이상이 발생해 적혈구, 백혈구, 혈소판 등의 혈액세포 수와 기능이 정상 이하로 떨어지는 난치성 희귀 질환이다. 

이번 허가에 따라 삼양홀딩스 바이오팜그룹은 대전 의약공장에서 완제품을 생산해 일본으로 수출하고, 일본 항암제 제네릭(복제약) 1위 제약사인 ‘일본화약(Nippon Kayaku)’이 현지 파트너로서 일본 내 영업, 마케팅 등 유통 전반을 맡는다.

삼양홀딩스 바이오팜그룹은 아자시티딘주의 안정적 생산은 물론 임상, 허가 등 우수한 개발 역량을 모두 확보하고 있어 CDMO(의약품위탁개발생산) 방식으로 퍼스트 제네릭 출시에 성공했다. 삼양홀딩스 바이오팜그룹이 CDMO 방식으로 일본 시장에 진출한 것은 고형암 치료제 ‘옥살리플라틴주’에 이어 이번이 두 번째다.

아자시티딘주는 생산 공정 상의 어려움 때문에 안정적으로 생산할 수 있는 기업이 드물다. 국내에서는 삼양홀딩스 바이오팜그룹이 자체 생산 역량으로 2018년 국산화에 최초로 성공하고 지난해부터는 EU 지역으로도 공급 중이다.

글로벌 제약 시장 조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 일본 내 아자시티딘주 시장규모는 연간 약 1400억원이다. 삼양홀딩스 바이오팜그룹은 일본 시장 점유율 35% 달성을 목표로 꾸준히 공급을 확대해 나갈 계획이다. 

삼양홀딩스는 퍼스트 제네릭의 강점에 100mg, 150mg 두 가지 용량을 통한 차별화 전략을 더해 일본 시장을 적극 공략할 예정이다. 기존에는 100mg 제형밖에 없어 환자의 체형에 따라 많은 양의 약이 버려지기도 했다. 항암제는 환자의 체표면적(인체의 겉면적)을 기준으로 투여량을 결정하기 때문에 용량이 다양하면 환자의 경제적 부담이 줄고 의료진의 조제 편의성이 높아진다.  

삼양홀딩스 바이오팜그룹 관계자는 “지난 2020년 EU 승인에 이어 허가가 까다로운 일본 승인에도 성공해 국제적 공신력을 제고했다”며 “의약 선진국 진출을 기반으로 동남아, 중동, 중남미로 수출 지역을 지속적으로 확대할 것”이라고 밝혔다.  

한편, 삼양홀딩스 바이오팜그룹은 세포독성 항암주사제의 EU와 일본 GMP 인증을 모두 보유한 국내 유일의 기업으로 독일, 일본 등의 의약 선진국을 비롯한 세계 30여개 국에 원료의약품 및 완제의약품을 수출 중이다. 글로벌 CDMO 사업 본격화를 위해 세포독성 항암 주사제 공장 증설도 진행 중이다. 현재 대전 의약공장 부지 내에 액상 주사제 400만 바이알, 동결건조 주사제 100만 바이알 등 총 500만 바이알 규모의 공장을 증설 중이다. 

<셀트리온헬스케어>

자사주 추가 취득 결정...주주가치 제고-책임경영 지속

셀트리온헬스케어가 주가 안정 및 주주가치 제고를 위해 지난달에 이어 추가적인 자사주 매입을 결정했다.

셀트리온헬스케어가 추가 매입할 자사주는 총 63만주, 취득 예정 금액은 약 400억원 규모이며, 2022년 2월 19일부터 5월 18일까지 장내매수를 통해 취득할 계획이다.

셀트리온헬스케어는 지난 1월에 결정한 67만 3,854주 자사주 취득을 완료했다고 금일 공시했으며, 이번에 자사주를 추가로 취득할 경우 올해 취득하는 자사주는 총 130만 3,854주이다. 추가 매입 전 현재 동사가 보유중인 자기주식은 241만 59주다.

셀트리온헬스케어 관계자는 "주식 시장의 약세가 지속되는 가운데 회사의 본질적 가치 대비 주가 수준은 여전히 저평가 되어 있다고 판단하여 추가적인 자사주 매입을 결정했다”면서 “향후에도 기업 및 주주가치 제고를 위한 책임경영을 지속해 나갈 계획”이라고 밝혔다.

<삼일제약>

'어린이 부루펜시럽', 재택치료로 수요 3배 이상 폭증

삼일제약의 어린이 해열진통제 ‘부루펜시럽’이 보건당국의 재택치료 방침에 따라 수요가 급증하며 판매량이 최근 3배 이상 증가했다고 18일 밝혔다.

최근 발표된 보건당국의 오미크론 대응 방안에서는 60세 이상 환자나 50세 이상의 기저질환자, 면역저하자 등 코로나19경구용 치료제 처방대상자는 재택치료 집중관리군으로 분류돼 1일 2회 모니터링을 실시하며, 소아청소년과 임신부를 비롯한 나머지 대상자들은 재택치료 일반관리군으로 분류돼 필요시, 의료기관 전화상담, 처방 등을 실시해 재택치료를 하게 된다. 무증상자와 경증환자로 대표되는 일반관리군이 자가 재택치료로 전환되면서, 셀프 치료를 위해 가정 내에 구비해 둘 수 있는 제품들의 수요가 폭증하는 현상이 나타나고 있다. 더군다나 최근 코로나19 환자가 연일 10만명에 육박하자 감기약과 해열제 등이 품절사태를 겪고 있는 것으로 알려졌다. 

삼일제약의 '부루펜 시럽'은 1987년 출시 이후 지난 34년간 동일성분 어린이해열제 시장점유율 1위를 달리고 있는 제품이다. 2012년부터 편의점 안전상비의약품으로 지정돼 24시간 어디서나 간편하게 구매할 수 있다. 주성분인 이부프로펜은 오랜 기간 안전성과 약효가 입증되었고, 함께 제공되는 계량컵으로 연령에 맞춰 적절한 용량을 복용할 수 있는 장점이 있다. 이부프로펜은 진통, 소염, 해열 등 일상생활에서 만나는 여러 증상에 효과적으로 작용하는 성분이기도 하다.

삼일제약 관계자는 "현재 ‘어린이부루펜시럽’의 수요가 급증하고 있다"며, "백신 미접종으로 인해 상대적으로 감염에 취약한 아이들은 물론 일반 국민들의 불편을 최소화하기 위해 최선을 다하겠다"고 밝혔다.