기사 (49건)

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[헬스산업포커스] CTD 본격화...제약, "오래된 약은 자료제출 유연성 필요"

엄태선 기자 | 2024-04-29 07:30

[헬스산업포커스] 원료약 수입절차 개선..."연구-시험용 수입요건 완화 추진" 

엄태선 기자 | 2023-08-28 06:41

[헬스산업포커스] 원료약 수입절차 어떻게 개선?..."가능한 부분 최대한 수용"

엄태선 기자 | 2023-08-23 03:10

[헬스산업포커스] 전자국제공통기술문서 'eCTD'...자료제출 좀더 편해진다

엄태선 기자 | 2023-07-19 06:32

[헬스산업포커스] "허가시스템 편리하게 해주세요"...다국적사 실무진 하소연

엄태선 기자 | 2023-06-19 06:46

[헬스산업포커스] 다국적 제약들도 허가시스템 불편?..."심사과정 예측성 필요"

엄태선 기자 | 2023-06-13 07:11

[헬스산업포커스] 불편사항?...식약처, "허가시스템 편하게+일반약 개발 지원"

엄태선 기자 | 2023-05-03 06:31

[헬스산업포커스] "실무업무 개선 필요"...제약업계, 민원시스템 편의성 등 주문

엄태선 기자 | 2023-04-25 06:41

[사설/수첩] (수첩)식약처의 '현장 체감형' 소통채널 봇물 터졌다

엄태선 기자 | 2023-03-06 05:21

[헬스산업포커스] 식약처, 현장 애로사항 해소 '민관소통계획' 발표

엄태선 기자 | 2023-02-13 10:17

[헬스산업포커스] 식약처, 내년에도 업계 목마름...허가제도 개선 계속된다

엄태선 기자 | 2022-12-26 06:17

[헬스산업포커스] 한약제제 개량신약 인정범위?..."사례별 진보-개량 입증"

엄태선 기자 | 2022-10-20 06:32

[헬스산업포커스] 한약 개량신약 인정 범위 등 식약처-제약 '긴밀한 소통'

엄태선 기자 | 2022-10-13 07:25

[헬스산업포커스] "완제-원료 연계심사 2차 보완기간 짧다"...식약처, 소통 강화

엄태선 기자 | 2022-08-29 06:48

[헬스산업포커스] 원료-완제 허가심사.."여전히 풀어야할 문제 있다"

엄태선 기자 | 2022-08-24 07:10

[헬스산업포커스] 재심사제도, RMP로 통합..."협의체 통해 구체화 추진"

엄태선 기자 | 2022-06-20 06:22

[헬스산업포커스] 제조국가 GMP 적합 평가 증명서, 신약-희귀약도 제출?

엄태선 기자 | 2022-06-17 06:21

[헬스산업포커스] 원료-완제 허가심사..."원료 변경등록 사유 명기해달라"

엄태선 기자 | 2022-04-18 06:18

[헬스산업포커스] 식약처, 의료제품 업계 현장 애로사항 해소...제도개선 추진

엄태선 기자 | 2022-02-28 09:29

[헬스산업포커스] '의약품 자료보호제' 반영 약사법개정안 마련 시동

엄태선 기자 | 2022-02-22 07:30

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