[한미약품]비만신약 ‘에페’ 출시 앞당겨…국내 연 매출 1000억대 도전한미약품이 국내 제약회사 최초로 처음부터 끝까지 독자 기술로 개발한 GLP-1 비만 신약의 상용화 시점을 대폭 앞당기면서 한미의 ‘퀀텀 리프(비약적 도약)’를 향해 힘차게 전진하고 있다.한미약품(대표이사 사장 박재현)은 비만 신약 ‘에페글레나타이드’의 출시 일정을 당초 계획보다 앞당긴 2026년 하반기로 설정하고, 국내 연간 매출 1000억원 이상의 대형 블록버스터 품목으로 성장시키겠다는 중장기 전략을 수립했다.임상 3상 환자 모집이 성공적으로 완료된 에페글레나

비만치료제 관련 온라인 불법판매 행위를 한 광고게시물 359건이 적발됐다. 식약처는 비만치료제 안전 사용 환경 조성을 위해 온라인에서 불법으로 판매하는 행위에 대해 10월 15일부터 11월 14일까지 1개월간 집중 단속한 결과, '약사법'을 위반해 불법으로 판매를 알선하거나 광고하는 게시물 359건을 적발하고 방송통신심의위원회 등에 접속 차단 요청 등 조치했다고 21일 밝혔다.주요 적발 유형은 ▲온라인 판매사이트를 소개(링크 등 포함)하는 게시물 234건(65.2%) ▲온라인 거래를 위해 1대1 채팅(카카오톡, 텔레그램 등) 계정을

기존 시장진입 절차와 새롭게 시행되는 '시장 즉시진입 가능 의료기술 제도'는 뭐가 다를까.복지부와 식약처는 새로운 의료기기의 시장진입 절차 개선방안으로 이같은 제도를 신설했다. 변화되는 제도에 대한 궁금증을 질의응답 10문항으로 풀었다. 그 내용을 보면 다음과 같다. 1. 기존 시장진입 절차와 달라지는 점은 무엇인가요?기존에는 의료기기 허가(80일), 건강보험 기존기술 여부 확인 (30~60일), 신의료기술평가(250일)와 건강보험 등재(100일)까지 순차적으로 거칠 경우 최대 490일이 소요되었으나, 시장 즉시진입 절차에 따를 경

신규 의료기기가 환자에게 보다 빠르게 접하는 길이 열린다. 보건복지부(장관 조규홍)와 식품의약품안전처(처장 오유경), 국무조정실(실장 방기선)은 21일 국무총리 주재 제49회 국정현안관계장관회의에서 '새로운 의료기기의 시장진입 절차 개선방안'을 논의하고, '시장 즉시진입 가능 의료기술 제도'를 신설한다고 21일 밝혔다.신의료기술평가는 새로운 의료기술이 시장에 진입하기 위해 거쳐야 하는 절차로, 새로운 의료기술이 등장하면 신의료기술평가를 통해 안전성‧유효성 평가를 통과해야 의료현장 사용이 가능하다.허가받은 의료기기를 활용하는 의료기술

식약처가 호주-가나와 의료제품 등의 규제 협력을 강화한다. 식약처는 브라질에서 개최된 ‘2024 의약품규제기관국제연합(ICMRA) 회의를 계기로, 호주 연방치료제품청(TGA), 및 가나 식품의약품청(GFDA)과 고위급 양자 회담을 개최하고 의료제품 등 분야 규제 협력과 교류를 강화하는 양해각서(MOU)를 체결했다고 21일 밝혔다.의약품규제기관국제연합은 국제 의약품 규제기관 간 상호협력 및 전략적 조율을 위한 국제연합으로 우리나라 포함 정회원 22개국, 준회원 16개국, WHO 등 참여하고 있다. 이번 회의는 지난 11일부터 14일까

부모와 직장인이 비대면진료를 선호하는 것으로 나타났다. 원격의료산업협의회(공동회장 닥터나우 이슬 이사, 메라키플레이스 선재원 공동대표, 이하 원산협)는 비대면진료 이용에 대해 아이를 키우는 부모, 어르신을 모시는 자녀, 직장인 등이 높은 만족도를 나타냈다고 21일 밝혔다.원산협이 비대면진료 전면 허용 후 비대면진료 플랫폼 이용자들이 올린 후기 3,702건을 분석한 결과, 비대면진료 이용에 대한 만족도가 가장 큰 이유는 ▲대기 시간이 발생하지 않는 점 ▲어느 장소에서든 진료가 가능한 점 ▲이동의 불편함이 없는 점 등인 것으로 나타났다

건강보험심사평가원 심사평가정책연구소장에 보건복지부 공무원 출신인 김유석 전 연세대학교 보건대학원 연구교수가 임명됐다. 김 신임 소장은 연세대학교 의학과를 졸업하고 가천대 대학원에서 보건학 박사학위를 취득했다.복지부에서는 보건의료정책과·의료기관정책과·보험약제과·건강정책과·보건의료기술개발과 등에서 사무관, 원격의료추진단 시범사업팀 팀장, 국립정신건강센터 기획홍보과장 등을 역임했다.김 신임 소장은 21일부터 곧바로 업무를 시작한다. *프로필□ 학 력 : 가천대학교 보건학과 박사/ 연세대학교 병원행정학과 석사/ 연세대학교 의학과 학사□ 주

■부천세종병원심장 수술 의료진, 이라크 현지 의료인 교육 파견 임무 완수이라크에 파견된 부천세종병원 의료진이 현지 의료진 교육 등 임무를 완수하고 돌아왔다.부천세종병원(병원장 이명묵)은 이진권 체외순환사(심폐기팀장), 변예지 체외순환사(심폐기팀), 황민희 간호사(수술간호1팀) 등 의료진이 지난 1~10일 이라크 나시리야 심장센터에서 진행된 교육 파견을 성공적으로 수행했다고 21일 밝혔다.이번 교육 파견에는 부천세종병원 등 한국 의료진 총 14명이 참여했다. 이들은 현지 심장병 환아 8명(5~13세)을 직접 집도하며, 심장 수술은 물

건강보험공단 김남훈 급여상임이사는 이른바 '환수환급법' 시행 이후 제약사가 제기한 약제 관련 소송이 줄어 연간 약 1244억원의 재정절감 효과가 있을 것으로 추산된다고 말했다. 김 급여이사는 20일 열린 전문기자단 간담회에서 약제관리실 개편 이후 2년의 성과에 대해 언급하며 이 같이 밝혔다.그는 "약제관리실 개편 이후 협상을 통한 약가결정 뿐만 아니라 의약품의 등재 이후 사후관리와 약품비 지출 관리를 강화하고 있다"고 했다.구체적으로는 4가지를 언급했다.우선 "고가의 중증질환 치료제에 대한 신속한 급여요구에 따라 심평원 평가-공단

국내 건선환자 10명 중 9명이 삶의 질 저하 요인으로 피부 병변을 꼽은 것으로 나타났다. 이와함께 10명 중 7명은 주변사람들의 시선을 삶의 질이 저하되는 요인으로 지목했다. 또 환자 10명 중 7명은 전문의 치료를 받고 있으나 여전히 낮은 치료 성적으로 인해 민간 요법이나 보완대체 의학 등에 기대는 것으로 나타났다. 20일 한국건선협회(회장 김성기)는 국내 건선 환자 232명을 대상으로 진행한 설문조사를 통해 이 같은 결과가 나왔다고 밝혔다. 이번 설문조사는 10월 31일부터 11월 3일까지 나흘간 온라인으로 진행됐으며 건선 환

현재 개발중인 합성 펩타이드 의약품 품질 가이드라인에는 과연 어떤 내용이 포함됐을까.식약처 의약품심사부는 지난해부터 업계가 참여하는 의약품심사소통단을 통해 첨단품질심사분과 등을 운영, 신개념 첨담의약품 신약 합성펩타이드에 대한 품질가이드라인 마련을 추진해왔다.그 구체적인 가이드라인안이 지난 20일 식약처 '하반기 심사설명회'에서 공개됐다. 지난 2022년 식약처는 저분자 합성펩타이드 의약품 품질평가 가이드라인을 마련한 바 있다. 이는 유전자재조합의약품을 대조약으로 개발했다. 가인드라인안 주요내용을 보면 원료의약품 관련 자료의 경우

완제의약품과 원료의약품에 대한 허가심사에에 자료보완은 과연 얼마나 이뤄질까?식약처는 20일 제네릭의약품 품질심사 주요보완사례를 통해 보완사항에 대해 설명했다. 지난해 1월부터 올해 상반기까지 심사된 제네릭의약품 2792건을 대상을 분석할 결과, 보완 없이 적합은 32.2%에 불과한 것으로 나타났다. 1차 보완 후 적합 48.1%로 가장 많았고 2차 보완 후 적합 19.7%였다. 이중 보완사항 중 완제의약품의 경우 '제조방법'이 27.4%로 최다였으며 불순물 규격설정 24.8%, 개발 경위 20.4%였다. 원료의약품은 제조방법이 33

"국민건강증진종합계획을 뒷받침하기 위해 건강수명 산출과 건강증진정책 연구수행 그리고 대국민 건강정보 이해 능력 제고 등 근거 중심의 건강증진 정책과 사업을 추진해 나가겠다."한국건강증진개발원(KHEPi) 김헌주 원장은 20일 서울에서 열린 보건복지부 전문기자협의회와 간담회에서 향후 개발원의 중점 추진 방향을 이 같이 밝혔다.김헌주 원장(1968년생)은 서울대 법대 졸업 후 행정고시 36회로 복지부에 입사해 인사과장, 인구아동정책관, 대변인, 보건의료정책관, 건강보험정책국장, 질병청 차장, 복지부 기획조정실장 등을 거쳐 명예퇴직 후

세계시장에서 연평균 6.9%씩 성장하고 있는 특수의료용도식품에 대해 식약처가 보다 정확한 시장현황 파악에 나선다. 식약처는 내년에 1억원의 예산을 투입해 '환자용 영양식품의 의료현장 실태조사 연구'를 10개월간 진행한다. 이번 연구는 국내 특수의료용도식품시장이 지난해부터 2030년까지 연평균 5.2% 성장할 것으로 예측되고 다양한 제품이 생산되고 있어 시장 전반에 대한 현황조사를 진행하는 것이다. 특히 의료기관에서 사용하는 환자용 영양조제식품 사용에 대한 현황 및 의료진의 요구도-수용도에 대한 기초자료가 전무한 실정이라는 점에서 그

식약처에 사법경찰권 지위를 부여하는 것은 초법적 조사권한을 부여하는 것으로 권력남용과 기본권 침해 등 사회적 혼란을 가중될 것이라는 우려가 제기됐다. 대한의사협회는 이같은 내용을 담은 이수진 의원이 대표발의한 '사법경찰관리의 직무를 수행할 자와 그 직무범위에 관한 법률'에 대해 반대입장을 분명히 했다. 법안 주요내용은 식약처의 공무원 및 관련 직렬의 지방자치단체 공무원이 마약류 단속 업무를 담당하는 경우 사법경찰관리의 직무수행 권한을 부여해 마약류에 관한 범죄를 방지하는 데 기여하려는 것이다. 이에 대해 의협은 이미 '마약류 관리에

암 환자들의 성공적인 사회 복귀와 일상으로의 회복을 위해 사회 안전망을 더욱 강화해야 한다는 지적이 나왔다. 이와함께 '암환자'의 사회적 편견을 개선하기 위한 '인식 대전환'을 국가 차원에서 전개해 암 환자의 일생생활 복귀 및 경제활동을 승계할 수 있도록 해야 한다는 지적이다. 이러한 환경이 조성될 때 비로소 암 환자 개인의 삶의 질 뿐만 아니라 국가적 차원에서 생산 인구를 안전하게 확보할 수 있다는 제언이다. 국립암센터가 20일 개최한 제6회 국립암센터 공공보건의료 심포지엄에서 김성일 한국고용복지연금연구 퇴직금연구회 회장은 '인구

(14)휴온스---⑩배당금매출 1000억원서 5000억원 성장...주주 배당도 상향곡선2017년 현금배당 37억원서 지난해 75억원으로 2배이상 지난 2016년 1000억원대 매출을 기록했던 휴온스는 지난해 무려 5000억원대의 매출을 달성하면서 초고속 성장을 나타낸 대표적인 국내제약사이다. 그만큼 성장을 위한 시대변화에 제대로 발맞추며 고공행진을 이어갔으며 성장세는 여전히 이어지고 있다. 이같은 규모의 경제를 만들어가고 있는 가운데 회사의 주인인 주주에 대한 챙김도 잊지 않고 있다. 현금배당을 지속적으로 키워나가면서 주주가치를 높

이른바 기준요건 약가 재평가 약제소송 집행정지가 항소심에서도 인용됐다. 해당 약제들은 고시의 효력이 정지돼 현재 1년 3개월 째 약가인하를 회피 중이다.보건복지부는 "2023년 9월1일 고시한 약제 급여 목록 및 급여 상한금액표(제2023-166호)의 의약품 중 5품목에 대해 법원의 집행정지 결정이 18일 있어서 안내한다"며, 서울행정법원 제14부의 결정 결과를 20일 공개했다.그러면서 "이 사건 항소심 판결 선고일로부터 30일이 되는 날까지(다만 판결이 그 이전에 확정될 경우 그 확정일까지) 변경 전 상한금액이 유지되며, 추후 변

병원약사대상에 남궁형욱 수석부회장이, 학술대상에 손유민 편집부위원장이 수상의 영광을 얻었다. 한국병원약사회(회장 김정태)는 오는 23일 정오부터 스위스그랜드호텔 컨벤션센터에서 열리는 2024년도 병원약사대회 수상자 명단을 발표했다. 대한약사회장 표창을 비롯해 한국병원약사회장이 시상하는 병원약사대상과 학술상, 병원약사상, 미래병원약사상, 우수봉사상 등 엄격하고 공정한 심사를 거쳐 수상의 영광을 안게 된 분야별 수상자 명단을 공개했다. 먼저 약사 권익 신장과 위상 강화에 기여한 회원을 선정해 시상되는 대한약사회장 표창에는 이순화(고신대

[종근당홀딩스]협력사 50곳 초청 ‘CKD 트러스트 파트너스 데이’ 개최종근당홀딩스(대표 최희남)는 19일 서울 충정로 종근당빌딩에서 종근당 및 계열사의 주요 협력사 50여 곳의 대표 및 임원들을 초청하여 ‘CKD 트러스트 파트너스데이(CKD Trust Partner’s Day)’를 개최했다. 이번 행사는 지주회사 종근당홀딩스를 비롯해 종근당, 종근당바이오, 경보제약, 종근당건강 등 종근당그룹의 헬스케어 기업과 협력사들이 ESG 경영을 실천하기 위한 공감대를 형성하고, 동반성장과 상생을 도모하기 위해 마련됐다. 이날 행사에서 종근당