알보텍, 존슨앤존슨과 합의...미국출시는 25년 2월 21일
알보텍은 존슨앤드존슨과 합의를 완료, 스텔라라 시밀러 AVT04(유럽 상품명 우즈프루보/Uzpruvo)의 글로벌 출시일정을 발표했다.
알보텍은 15일 참조제품인 스텔라라를 보유하고 있는 존슨앤드존슨과의 합의를 바탕으로 바이오시밀러 AV04의 글로벌지역의 출시일정을 발표했다.
캐나다에서 가장 먼저 출시되며 1분기로 예상했다. 규제승인 과 판매는 JAMP 파마가 진행하며 상품명은 잠테키(Jamteki)이다.
이어 일본에서 5월 급여등재 이후 출시를 할 계획으로 후생노동성성 승인은 이미 지난 9월 확보한 바 있다. 판매는 후지파마가 담당하며 상품명는 Ustekinumab BS다.
이후 유럽승인은 올해 1월 상품명 우즈프루보로 승인 받았다. 특허가 만료되는 7월말 이후 시판한다는 계획으로 상업화는 스타다가 맡는다.
앞서 양사는 AVT04의 미국내 출시일을 25년 2월 21일로 합의한 바 있다. 다만 제조시설의 문제를 지적받아 아직 FDA 승인을 확보하지는 못했다. 승인결정예정일은 4월 16일로 잡혀있다.
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