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기사 (20건)

[헬스산업포커스] 임상시험용약, 품질 자체변경관리...어떻게 개선됐나?

엄태선 기자 | 2023-11-14 06:08

[헬스산업포커스] 의약품 허가 신청시 보완 줄이려면...이것 확인하자

엄태선 기자 | 2023-03-27 05:49

[헬스산업포커스] 동일 전공정 위탁제조 일반-전문약, GMP 평가처리는?

엄태선 기자 | 2022-10-11 06:05

[헬스산업포커스] 원료-완제 허가심사..."원료 변경등록 사유 명기해달라"

엄태선 기자 | 2022-04-18 06:18

[헬스산업포커스] 상반기, 의약품 허가신청시 유의해야할 10가지 사항은?

엄태선 기자 | 2022-03-23 06:15

[헬스산업포커스] 임상계획 승인 제외 대상 등 임상 궁금증 Q&A로 풀자

엄태선 기자 | 2021-12-22 06:19

[헬스산업포커스] 시판후 조사계획서 등 재심사 궁금증...Q&A로 풀자

엄태선 기자 | 2021-11-19 06:31

[헬스산업포커스] 완제-원료 연계심사, '아직 못다한 궁금증'...이렇다

엄태선 기자 | 2021-11-16 07:13

[헬스산업포커스] 식약처, 완제약 중심 허가심사 운영...이런 게 궁금하다

엄태선 기자 | 2021-11-12 07:00

[사설/수첩] (사설) "개량신약 '1+3' 규제입법 자승자박"

최은택 기자 | 2021-05-03 06:04

[헬스산업포커스] 생동규제·대체조제·CSO·CCTV 등 중요법안 무더기 심사

최은택 기자 | 2021-04-23 06:50

[헬스산업포커스] 위탁생동 허가약 제조소변경?..."이르면 11월안에 제한"

엄태선 기자 | 2021-03-19 07:19

[헬스산업포커스] 연계등록 원료약, 등록증 발급되나?...이것이 궁금

엄태선 기자 | 2021-03-08 06:24

[헬스산업포커스] 같은 허여서 이용한 의약품 허가 품목수 제한...입법 추진

최은택 기자 | 2020-11-24 07:26

[헬스산업포커스] 메멘틴정 등 62품목, 부활한 계단식 약가 첫 적용

최은택 기자 | 2020-08-20 06:35

[헬스산업포커스] '계단식약가' 회피한 마지막 신규 등재 약제 868품목

최은택 기자 | 2020-07-21 06:38

[헬스산업포커스] 계단식 약가 피하려 허여서로 추가 허가...우려 현실로

최은택 기자 | 2020-06-26 06:30

[기획] (3) 규개위發 '쇼크'..."약가차등·계단식 약가, 영향없다"

최은택 기자 | 2020-04-27 06:28

[기획] (2) "제네릭·CSO 난립 우려" vs "장벽해제 한숨 돌렸다"

최은택·엄태선 기자 | 2020-04-27 06:27

[헬스산업포커스] 계단식 약가제 부작용?..."허여서로 제네릭사 줄세우기"

최은택 기자 | 2020-03-04 06:27