최근 샌안토니오유방암심포지엄(SABCS 2020)에선 ‘키트루다(MSD)’, ‘티쎈트릭(로슈)’, ‘트로델비(길리어드)’ 등의 삼중음성유방암(TNBC) 임상결과가 공개됐다. 이들 치료제는 각각 병용약제의 다양성, 환자 삶의 질, 바이오마커 측면에서 주목할 점을 남긴 것으로 확인됐다.

◇ 키트루다, 여러 항암화학요법과 시너지

MSD는 면역항암제 키트루다의 전이성 삼중음성유방암 1차 치료효과를 담은 KEYNOTE-355 임상시험(3상) 결과를 소개했다. 해당 임상시험에선 키트루다+항암화학요법(냅-파클리탁셀 또는 파클리탁셀 또는 젬시타빈+카보플라틴)과 위약+항암화학요법의 효능이 비교분석됐다.

연구결과, PD-L1 양성군(CPS≥10)에서 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 키트루다+항암화학요법 투여군 9.7개월, 대조군 5.6개월로 집계됐다. 키트루다+항암화학요법군이 대조군에 견줘 질환진행 또는 사망 위험이 35% 감소한 결과로 읽힌다.

하위군 분석에서 키트루다 치료의 유리함은 파트너 약제와 무관하게 일관된 것으로 나타났다. 두드러진 차이를 만들어낸 파트너는 파클리탁셀이었다. 키트루다+파클리탁셀 투여군은 파클리탁셀 투여군에 견줘 질환진행 및 사망 위험이 67%(CPS≥10 이상 기준) 줄어든 것으로 조사됐다.

한편, 키트루다+항암화학요법은 지난달 미국에서 KEYNOTE-355 결과에 근거해 전이성 삼중음성유방암(CPS≥10 이상) 1차치료에 허가된 바 있다.

◇ 티쎈트릭, 치료부담 가중하지 않아

로슈는 IMpassion031 임상시험(3상) 결과를 안내했다. 해당 임상시험에선 면역항암제 티쎈트릭의 삼중음성유방암 수술전보조요법 효능 등이 평가됐다. 결과에 따르면, 병리학적완전관해율(pCR)은 티쎈트릭+항암화학요법군 57.6%, 위약+항암화학요법군 41.1%로 집계됐다. 티쎈트릭 치료의 유리함은 PD-L1 발현률과 상관없이 나타났다.

삶의 질 측면에서 두 군은 유의한 차이를 보이지 않았다. 신체 및 역할기능 저하 정도는 수술전보조요법 기간동안 티쎈트릭+항암화학요법군과 위약+항암화학요법군에서 유사한 수준의 감소세를 띠었다. 건강관련삶의질(HRQoL)에서도 비슷한 양상이 관찰됐다. 이 결과를 두고 연구진은 ‘티쎈트릭+항암화학요법 전략이 환자의 치료부담을 가중시키지 않았다’는 결론을 내렸다.

티쎈트릭+항암화학요법은 IMpassion031 임상시험 결과를 토대로 초기 삼중음성유방암 적응증을 모색하고 있다.

◇ 트로델비, TROP2 고발현 환자군서 우수한 효과

길리어드는 ASCENT 임상시험(3상) 결과를 공유했다. 해당 임상시험에선 TROP2 표적 항체약물복합체(ADC)인 트로델비의 전이성 삼중음성유방암 후속치료 효과가 측정됐다. 결과를 보면 무진행생존기간 중앙값은 트로델비 투여군 5.6개월, 대조군 1.7개월이었다. 전체생존기간은 두 군에서 차례대로 12.1개월, 6.7개월로 집계됐다.

트로델비 치료의 유리함은 TROP2 바이오마커 발현군 전반에 걸쳐 나타났다. 단, 발현률이 높을수록 경과가 좋았다. 예컨대 무진행생존기간은 TROP2 고발현 그룹에서 트로델비군 6.9개월, 대조군 2.5개월이었다. 이 같은 지표는 저발현 그룹에서 트로델비군 2.7개월, 대조군 1.6개월로 조사됐다.

전체생존기간도 마찬가지였다. 고발현 그룹에서 트로델비군 14.2개월, 대조군 6.9개월이었고 저발현 그룹의 경우 두 군에서 순서대로 9.3개월, 7.6개월로 분석됐다.

트로델비는 지난 4월 미국에서 삼중음성유방암 3차 이상 치료에 조건부 허가됐다. ASCENT 임상시험 결과는 완전 승인에 기여할 전망이다.  

양민후 기자 다른기사 보기