최근 건강보험정책심의위원회에서 의결한 약가제도 개선방안의 핵심 중 하나는 희귀질환 치료제의 급여 절차를 단축하는 것이다. 구체적으로는 급여기준 설정(기존 최대 150일→1개월), 약가·총액제한액·공급의무 협상(기존 최대 60일→1개월), 건정심 심의(1개월)로 절차를 간소화해 전체 소요기간을 현행 최대 240일에서 100일 이내로 줄이겠다는 계획이다.희귀·중증질환 환자 입장에서 이러한 방향은 분명 환영할 일이다. 치료 시기를 놓치면 회복 가능성 자체가 줄어드는 질환에서 신속한 접근은 생존과 직결되기 때문이다. 문제는 정책의 취지가

암 치료는 빠르게 발전하고 있다. 표적항암제와 면역항암제의 발전으로 환자에게 새로운 치료 기회가 생겼고, 치료는 점점 더 유전자 기반으로 정교해지고 있다. 이제 중요한 것은 ‘어떤 약이 존재하는가’가 아니라, 그 약이 필요한 환자에게 제때 치료가 이뤄질 수 있는가이다. 이 과정에서 차세대염기서열분석(NGS) 검사는 중요한 역할을 하고 있다.NGS 검사는 정밀의료 시대에 환자에게 어떤 치료가 가능한지를 판단하는 기준이 된다. 검사를 추가로 하느냐의 문제가 아니라, 치료 선택과 치료 결정이 달라질 수 있는 과정이며 임상시험 참여 가능성

정부는 지난해 11월 28일 건강보험정책심의위원회에서 약가제도 개선방안을 보고한 데 이어, 올해 1월 5일 희귀·중증난치질환 치료제 접근성 강화를 위한 대책을 발표했다. 핵심은 희귀질환 치료제의 신속한 등재를 위해 평가·협상기간을 현행 240일에서 100일로 단축하겠다는 방향을 밝힌 것이다.이번 발표는 환자에게 단순한 행정 개선 이상의 의미를 가진다. 치료제를 ‘언젠가’가 아니라 ‘제때’ 사용할 수 있을지에 대한 약속이며, 접근권 개선의 핵심을 담고 있기 때문이다. 환자단체는 이러한 정책 방향에 대해 기대와 긍정의 입장을 갖고 있다

지난 12월 23일 열린 건강보험정책심의위원회는 2025년도 약제 급여적정성 재평가 결과를 심의했지만, 일부 안건에 대해서는 결론을 내리지 못하고 재논의하기로 했다. 급여 유지 여부에 대한 최종 판단을 유보한 이번 결정은 약제 급여적정성 재평가 제도의 판단 기준과 적용 방식에 대한 질문을 다시 제기한다.급여적정성 재평가는 이미 급여 중인 의약품의 임상적 유용성, 비용효과성, 사회적 요구도 등을 다시 점검해 건강보험 적용을 유지할지 판단하는 제도다. 이번 재평가의 주요 쟁점 중 하나는 ‘애엽추출물’ 성분 약제였다. 해당 약제는 국내외

“매일 재발 걱정 속에 삽니다. 가족도 저도 하루하루 버티는 중입니다.”“치료제는 있는데, 너무 늦으면 그때는 제 몸이 버텨주지 못할까 봐 두렵습니다.”최근 한국백혈병환우회 설문에서 들려온 환자들의 목소리이다. 치료제의 급여 결정이 늦어질수록 환자는 치료의 ‘골든타임’을 잃고, 소중한 시간은 불안과 두려움 속에서 낭비된다.미만성 거대 B세포 림프종은 2022년 기준 국가암등록통계에 따르면 전체 림프종의 절반 가까이를 차지하며, 매년 약 2,500~3,000명이 새로 진단되고 있다. 그러나 1차 치료 후에도 10명 중 4명은 재발하거

이은영 한국환자단체연합회 이사암 치료는 빠르게 발전하고 있으며, 최근 신약들이 기존 약제와 병용되는 방식으로 허가되는 사례가 증가하고 있다. 그러나 현재 건강보험 급여체계는 이러한 변화를 반영하지 못하고 있으며 오히려 환자들의 치료 접근성을 저해하느 요소로 작용하고 있다. 특히 기존에 급여 적용되던 약제가 비급여 신약과 병용되는 순간 비급여(전액 본인 부담)로 전환되는 문제는 환자들에게 경제적 부담을 초래하고 있다. 현재 항암제 병용요법에서 가장 심각한 문제는 기존 급여 약제가 비급여 신약과 병용되는 순간 비급여로 전환되는 구조이다

2024년 새해 첫날부터 만성골수성백혈병 2세대 표적치료제 “보술리프”(성분명:보수티닙)가 건강보험 신규 등재되는 반가운 소식이 들려왔다. 2023년 1월 12일 식약처 허가되어 그동안 연간 약 2,500만원을 비급여 약값으로 지불했던 환자들은 약 125만원으로 경제적 부담이 크게 줄었다. 보술리프는 2001년 식약처 허가를 받은 1세대 표적치료제인 “글리벡”(성분명: 이매티닙)에 이어 2007년부터 순차적으로 식약처 허가를 받고 건강보험 등재된 “스프라이셀”(성분명:다사티닙), “타시그나”(성분명:닐로티닙), “슈펙트”(성분명:라

식약처 허가를 받은 항암제가 건강보험 등재를 하거나 기준 확대를 하려면 가장 먼저 암질환심의위원회(이하, 암질심)를 통과해야 한다. 암질심은 제약사가 제출한 항암제의 임상적 유용성 근거자료를 검토해 급여기준을 정하는 것이 핵심 역할이다.암질심에 2019년 12월부터 큰 변화가 생겼다. 2019년 11월까지 위원 18명 고정위원제로 운영되던 암질심이 45명 이내 위원 중에서 회의 시마다 무작위로 18명을 선정하는 pool제로 변경되었다. 위원 pool에는 3개 보건 관련 학회장이 추천하는 보건경제학·보건의료기술평가·보건의료통계 분야

비소세포폐암 치료에 혁신적인 효과를 보이는 면역항암제 ‘키트루다’(성분명: 펨브롤리주맙)는 2차 이상 치료제로 2015년 3월 20일 식약처 허가를 받았고 약 30개월만인 2017년 8월 21일 건강보험 등재가 이루어졌다. 그런데 ‘키트루다’는 2차 이상 치료제로 사용할 때보다 1차 치료제로 사용할 때 치료성적이 더 좋은 것으로 나타났다. ‘키트루다’가 1차 치료제로 건강보험 기준이 확대되는데 54개월이 걸렸다.‘타그리소’(성분명: 오시머티닙)는 EGFR-TKl 제제에 내성이 생겨 더는 치료가 불가능한 EGFR T790M 돌연변이