신약 개발이 끝난 뒤 정식 허가와 상용화에 이르기까지 발생하는 치료 공백, 국내에 허가되지 않았거나 공급이 불안정한 희귀·필수의약품의 접근성 문제를 해결하는 데 주력하는 기업이 있다. 영국에 본사를 둔 글로벌 제약 서비스 기업 클리니젠(Clinigen)이다. 국내에서는 급성 전골수성 백혈병(APL) 치료제 ‘트리세녹스’와 항암 치료 과정에서 발생할 수 있는 심독성을 예방하는 ‘카디옥산’을 비롯해 감염질환, 중추신경계(CNS), 호흡기 질환 진단 분야의 스페셜티 의약품을 공급하고 있다.클리니젠은 임상시험용 의약품 공급부터 정식 출시

혈뇨나 단백뇨가 있어도 특별한 증상이 없어 대수롭지 않게 넘기는 경우가 적지 않다. 그러나 일부 환자에게는 이러한 신호가 수년 내 투석이나 신장 이식으로 이어질 수 있는 심각한 질환의 시작일 수 있다. 바로 'IgA 신병증'이다.IgA 신병증은 젊은 연령층에서 발생하는 말기신부전의 가장 흔한 원인 중 하나로 꼽힌다. 환자 상당수가 진단 시 이미 신장 기능이 저하된 상태이며, 중증 환자의 경우 50%가 수년 내 말기신부전 또는 사망에 이를 수 있을 만큼 진행 속도가 빠른 질환이다. 그럼에도 불구하고 지금까지는 질환의 진행을 늦추는 보

보건당국이 의료계와 협의체 논의 실효성 확보와 함께 요양병원 간병 급여화 모형 도출에 총력을 기울이고 있다.6일 보건복지부에 따르면, 의-정 협의체와 업무조정위원회, 의료중심 요양병원 간병 급여화 등 의료현안 성과 도출을 위해 의료정책 부서와 건강보험 부서의 긴밀한 협의 체계를 준비 중인 것으로 나타났다.의-정 협의체를 3월 25일 첫 회의를 시작으로 이미 가동됐으며, 보건의료 직역 업무조정위원회는 위원 추천 등 상반기 출범에 박차를 가하고 있다.이를 총괄하는 곽순헌 보건의료정책관은 현장에 기반한 실효성 있는 성과 도출에 모든 역량

“환자도 권리의 주체, 국가 책임 환자정책 시대 열려"환자기본법이 국회를 통과하면서 환자를 정책의 객체가 아닌 ‘권리의 주체’로 인정하는 제도적 전환이 이뤄졌다는 평가가 나온다. 안기종 한국환자단체연합회 대표는 1일 뉴스더보이스와 인터뷰에서 “국가가 중장기 계획 아래 환자정책을 책임 있게 추진할 법적 기반이 마련됐다”고 강조했다. 다만 “시행령과 시행규칙에 무엇을 담느냐에 따라 선언적 법률이 될 수도 있다”며 향후 하위법령 설계의 중요성을 짚었다.안 대표는 이번 법 통과의 의미를 “환자가 더 이상 치료의 객체가 아니라 자기 투병과

토종 신약 개발을 위한 보건당국의 풀무질이 올해 더욱 거세질 전망이다. 신약 제품화를 위한 임상 3상 펀드 600억원 조성에 신생 부서가 팔을 걷어 붙이고 나섰다.보건복지부 임강섭 제약바이오산업과장은 19일 "올해 중점 과제로 우리나라 주체로 임상 3상을 완료해 미국 FDA(식품의약품안전청) 허가를 받은 사례에 초점을 맞추고 있다. 임상 3상 펀드 600억원 조성을 위해 기재부와 협의 중에 있다"고 밝혔다.앞서 복지부는 지난 1일 직제 개편을 통해 보건산업진흥과를 폐지하는 대신 제약바이오산업과와 의료기기화장품산업화로 분리했다.정은경

KCGS 2년 연속 우수기업 선정 등 외부평가로 증명이사회 중심 책임경영·데이터 기반 공시로 선도기업 도약ESG에 글로벌 시장 향한 전략과 포부 담아내HK이노엔이 KCGS ESG평가에서 2년 연속 우수기업으로 선정되고, 서스틴베스트 ESG 평가에서도 제약바이오 부문 최우수 등급을 획득하며 국내 ESG 경영의 대표 사례로 주목받고 있다.HK이노엔의 ESG를 지휘하는 김기호 전략지원실 전무는 뉴스더보이스와 인터뷰에서 “이사회 중심의 책임경영 체계를 실질적으로 작동시킨 것이 ESG 성과의 출발점”이라며, 데이터 기반 공시와 공급망까지 확

[더보이스 신년기획] 글로벌 제약사 '여풍(女風)'을 이끌어가는 주역들➀ 글로벌 제약사 한국법인 여성CEO 현황➁ '여풍(女風)'의 주역=양지혜 대표➂ '여풍(女風)'의 주역=이연재 대표"모든 생명이 가진 잠재력을 온전히 실현하는 것(Unlocking the full potential of life)." 이연재 레코르다티코리아 대표가 정의하는 제약 기업의 존재 이유는 명확하다.레코르다티 그룹 창립 100주년을 맞는 2026년, 이 대표는 ‘환자 중심’이라는 원점으로 돌아가 희귀질환 환자들이 질병의 제약 없이 ‘보통의 삶’을 누릴 수

[더보이스 신년기획] 글로벌 제약사 '여풍(女風)'을 이끌어가는 주역들➀ 글로벌 제약사 한국법인 여성CEO 현황➁ '여풍(女風)'의 주역=양지혜 대표➂ '여풍(女風)'의 주역=이연재 대표다국적 제약사 한국법인을 이끄는 여성 CEO에게 ‘리더십’의 의미를 묻는 질문은 단순한 경영 철학을 넘어, 제약사의 존재 이유와 맞닿아 있다.2026년 새해를 맞아 뉴스더보이스는 환자 중심 가치를 경영과 조직, 시장 전략 전반에 구현하고 있는 다국적 제약사 여성 CEO의 리더십을 조명했다.그 주인공은 글로벌 항암제 및 혁신 치료제 전문 바이오 제약기

국내 환자단체의 실체가 구체적 데이터로 드러났다. 엔자임헬스 헬스인사이트센터가 1만 1천여 개의 온라인·오프라인 커뮤니티를 전수 조사한 끝에 902개 환자단체를 분석 대상으로 확정하고, 이들의 활동 구조와 운영 실태를 시각화한 보고서를 발표했다.뉴스더보이스는 엔자임헬스의 902개 환자단체 실태를 분석한 보고서를 발표한 것과 관련해 엔자임헬스 강현우 센터장을 만나 조사 배경과 의미를 들어봤다.강현우 센터장은 “환자는 더 이상 치료의 대상이 아니라 치료 과정의 핵심 파트너로 부상했다”며 “하지만 그 파트너의 규모와 특성조차 제대로 알려

“참여 의향 82% 뒤엔 절박함…정보·안전·보상체계 전면 개선 필요”국내 환자·보호자 10명 중 8명이 신약개발 임상시험에 참여할 의향이 있다는 조사 결과가 나온 것과 관련, 환자단체는 “환자 인식 변화가 분명해진 만큼 제도·정보·안전망을 환자 중심으로 재정비해야 한다”고 강조했다. 해당 설문조사는 한국환자단체연합회와 리슨투페이션츠가 공동으로 진행해 최근 발표했다.이은영 한국환자단체연합회 이사(한국백혈병환우회 공동대표)는 10일 뉴스더보이스와 인터뷰에서 “임상시험은 환자에게 더 이상 ‘실험’이 아니라 실제 치료기회로 받아들여지고 있

24시간 활동혈압 측정이 국내 고혈압 관리의 핵심 과제로 떠오르고 있다. 진료실에서만 재는 단일 혈압 측정으로는 실제 혈압 변동을 반영하지 못해 잘못된 진단과 과잉·과소 치료의 위험이 크다는 지적이다. 특히 심근경색·뇌졸중 위험을 높이는 야간 혈압과 아침형 고혈압을 확인하기 위해서는 생활 속 반복 측정이 필수라는 주장도 나온다. 유럽·미국 등 주요 해외 가이드라인 역시 24시간 활동혈압을 정확한 진단과 치료 결정의 기준으로 적극 권고하고 있다. 고혈압 관리의 실질적 성과를 위해 국가의 ‘일차의료 만성질환관리사업’에 연 1회 이상 활

한국쿄와기린이 희귀·난치질환 특화 제약사로서 환자 중심 전략을 강화하고 있다. 지난 3월 취임한 마키 타케우치 대표는 취임 6개월을 맞아 뉴스더보이스와 진행한 인터뷰에서 “좋은 치료제를 환자에게 원활히 전달하는 것이 최우선 과제”라며 핵심 제품인 크리스비타(XLH 치료제)와 포텔리지오(피부 T세포 림프종 치료제)의 환자 접근성 확대에 주력하겠다는 의지를 밝혔다.크리스비타의 경우 국내에서는 소아 환자에게만 급여가 적용되고 있어 성인 환자 치료 접근성이 제한적인 상황이다. 마키 타케우치 대표는 “약이 있음에도 급여 문제로 사용하지 못하

“이번 췌장장애 신설은 23년 만에 새로운 장애 유형이 추가된 역사적 사건입니다.”한국1형당뇨병환우회 김미영 대표는 보건복지부가 장애인복지법 시행규칙 개정안을 통해 ‘췌장장애’를 별도의 장애유형으로 신설하기로 한 데 대해 이렇게 평가했다. 그는 “그동안은 장애기준을 완화하거나 세부 내용을 보완하는 수준에 그쳤지만, 완전히 새로운 유형이 추가된 것은 2003년 이후 처음”이라며 “특히 1형당뇨병이 장애로 인정되면서 실질적인 변화가 시작될 것”이라고 강조했다.환자단체·정치권 등 모두의 길었던 여정췌장장애 신설 논의는 2024년 1월 충

혁신 치료제의 한국 시장 진출은 사실 다국적제약사(또는 한국지사)가 한국 환자에게 주는 각별한 선물과도 같다. 급변하는 글로벌 제약 환경 속에서, 특히나 '가성비'가 낮은 한국 시장에 고가의 혁신 신약을 출시하기란 냉정히 말해 쉽지 않기 때문이다. 이런 다국적제약사들의 노력을 최재연 길리어드 사이언스 코리아 대표이사(General Manager, 이하 GM)는 "혁신은 실현될 때 비로소 의미가 있으며, 환자에게 도달하지 못한 혁신은 존재하지 않는 것과 같다”는 말로 표현했다. 제약사의 사회적 도리와 존재 이유를 잘 설명해 주는 말이

중추신경계와 면역질환 분야의 선두주자인 UCB제약은 1928년 설립 이후 ‘환자로부터의 영감과 과학을 통한 발전(Inspired by patients, Driven by science)’을 지향점으로 삼고, 환자중심의 혁신 치료제를 개발해왔다. 한국유씨비제약(이하 한국UCB) 또한 1989년 국내 진출 이후 중추신경계, 알레르기·호흡기 및 면역질환 분야에서 다양한 혁신 신약을 도입해 한국 환자들의 삶을 바꿔왔다.국내에서는 알레르기 치료제 지르텍과 씨잘, 항뇌전증약 케프라가 대표 품목으로 잘 알려져 있다.UCB는 여기에 멈추지 않고

"사람은 죽으면 자연으로 돌아갑니다. 하지만 책은 계속 세상에 남아 역사 속에 살아남죠. 부와 명예는 없어지잖아요. 아이들을 낳았으니 뭔가 남기고 싶었어요."최근 '후회하지 않을 내 인생'이라는 제목으로 자서전을 펴낸 안명수 한국희귀필수의약품센터 수석본부장(55)의 말에는 삶의 유한함과 기록의 영원성에 대한 깊은 성찰이 묻어났다. 굴곡진 55년 인생을 '솔직하게' 담아낸 그의 자서전은 단순한 회고록을 넘어, 시대를 관통하는 한 개인의 선택과 성찰을 엿볼 수 있는 창이 된다. 뉴스더보이스가 안 본부장을 직접 만나 그의 특별한 이야기를

국내에서 척수성 근위축증(SMA)치료제의 국내 진입 시기는 2019년으로 거슬러 올라간다. 당시 초고가약제 스핀라자(성분 뉴시너센나트륨)의 등장으로 SMA 환자들은 본격적인 치료제 사용의 길에 들어섰지만 엄격한 급여 기준(유전자 진단, 증상발현시점, 호흡기 사용 여부, 사전심사)으로 인해 본격적인 치료제 사용의 길은 멀기만 했었다.이후 2022년 졸겐스마(성분 오나셈노진아베파르보백)와 2023년 경구용 약제 에브리스디(성분 리스디플람)가 등장하며 급여기준이 확대됐지만 역설적이게도 급여 이후 엄격해진 심사 기준과 높은 불승인율로 인해

올해로 2년째 비아트리스코리아를 이끌고 있는 빌 슈스터(Bill Schuster) 대표가 기존 브랜드의 견고한 성장을 바탕으로 혁신적인 파이프라인을 준비 중이며 한국에서도 신약 출시를 위한 제반 마련에 주력하겠다는 입장을 밝혔다. 또 급변하는 환경 변화에 맞춰 AI 기반 혁신과 조직체계를 갖춰 제약업계에서 입지를 더 강화하겠다는 입장도 밝혔다. 비아트리스의 목표는 "환자에게 고품질 의약품을 안정적으로 제공하는 것"이라고 밝힌 슈스터 대표는 "그 목표를 이루기 위해 조직과 리더십 모두 한층 더 유연하고 민첩하게 진화해 나갈 것"이라고

한국 제약바이오 산업이 새로운 치료 기술(모달리티) 분야에서 경쟁력을 강화한다면 중국보다 앞설 기회를 만들 수 있다는 제언이 나왔다.이관순 지아이디파트너스 대표는 지난 22일 제약바이오기자단과 인터뷰에서 “중국이 글로벌 임상 중심 국가로 빠르게 성장하고 있지만 한국은 모달리티 개발에서 경쟁력이 있다”며 “정부가 신약 개발에 특화된 정책을 추진하고 산업 생태계를 강화한다면 충분히 기회가 있다”고 말했다.이 대표는 현재 한국제약바이오협회 창립 80주년 기념사업 추진 미래비전위원장을 맡아 국내 제약바이오 산업의 중장기 발전 전략을 마련하

베링거인겔하임은 ‘혁신을 통한 가치 창조 (Value Through Innovation)’라는 기업 비전을 기반으로, 지속적인 연구개발(R&D) 투자와 혁신적인 솔루션 개발을 통해 인간과 동물의 건강을 개선하기 위해 노력하는 글로벌 제약회사다. 전 세계 연구 중심 제약회사 중 하나인 베링거인겔하임은 2022년에 50억 유로 이상을 R&D에 투자했으며 2023년에는 14.2% 증가한 58억 유로를 투자하는 등 그 비중을 꾸준히 확대해나가고 있다.더불어 환자들의 미충족 수요를 해결하고 미래 세대의 삶까지 변화시키기 위해 본사 차원에서