기사 (19건)

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[헬스산업포커스] 생동성시험계획서 등 의약품 동등성 주요보완사례는?

엄태선 기자 | 2024-11-26 06:57

[헬스산업포커스] 왜? 승인 거부...임상시험계획 승인 심사, '이래서 보완'

엄태선 기자 | 2024-11-25 06:49

[헬스산업포커스] 허가 후 일반제제 제조소 변경...'생동→비교용출' 개선

엄태선 기자 | 2024-11-22 07:01

[헬스산업포커스] 합성 펩타이드 의약품, 심사 주요보완사례는 '이것'

엄태선 기자 | 2024-11-22 07:00

[헬스산업포커스] 완제-원료약 보완...1차 보완후 적합 48.1%, 2차 보완후 19.7%

엄태선 기자 | 2024-11-21 06:49

[헬스산업포커스] 아세안 국가간 의약품 GMP분야 규제협력 확대...어떻게?

엄태선 기자 | 2024-10-18 06:44

[헬스산업포커스] AI 등 디지털기반 의약품 심사체계 도입 기반 마련 시동

엄태선 기자 | 2024-03-21 06:37

[헬스산업포커스] 한약제제 DMF연계 등 품질심사 주요보완 '이렇다'

엄태선 기자 | 2023-12-12 06:18

[헬스산업포커스] 의약품 안전성-유효성 심사, 용량 반응성 등 주요 보완사항은?

엄태선 기자 | 2023-05-15 06:38

[헬스산업포커스] 의약품 금속불순물 심사...'이래서' 보완요청됐다

엄태선 기자 | 2023-05-11 07:15

[헬스산업포커스] 허가심사 결과 공개 대상 확대...수출목적의약품 등

엄태선 기자 | 2023-03-30 06:01

[헬스산업포커스] 코로나19 다가백신-보툴리눔-혈액제제 제품화 '우리가 지원'

엄태선 기자 | 2023-03-24 07:47

[헬스산업포커스] 완제 보관용 검체 미확인 등 GMP평가 중대보완 다양

엄태선 기자 | 2021-12-07 07:32

[헬스산업포커스] 외국의약품집 처방 안유심사 제외 등 '이것 챙겨야'

엄태선 기자 | 2021-12-06 07:07

[헬스산업포커스] 한약제제 허가시 '이런 점' 주의...주요보완사례는?

엄태선 기자 | 2021-12-06 07:04

[헬스산업포커스] 불순물 상시 평가체계 도입...조사기준-심사-위해평가

엄태선 기자 | 2021-11-04 06:20

[헬스산업포커스] 의약품 GMP 현장감시 주요 지적사례 '가지가지'

엄태선 기자 | 2021-11-03 06:30

[행사] (행사)의약외품 마스크 온라인 민원설명회 개최

엄태선 기자 | 2020-10-05 12:05

[행사] (행사)17일 의약외품 마스크 온라인 설명회 연다

엄태선 기자 | 2020-09-15 10:45

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