다케다 '킨텔레스주' 연구자임상...한국파렉셀 'DZP' 3상
베링거의 '자디앙'과 다케다의 '킨텔레스주'이 연구자임상을 진행한다.
19일 식약처의 임상시험 승인 현황에 따르면 지난주 인제대 해운대병원이 '자디앙10mg'을 대상으로 연구자 임상을 승인받았다. 비당뇨병성 사구체 신염에서 SGLT2 inhibitor (empagliflozin)의 항단백효과를 확인하기 위한 임상이다.
한국다케다제약의 퀘양성 대장염 보편적 및 크롬병 치료제 '킨텔레스주'와 관련 연세대세프란스병원이 역시 연구자 임상을 진행한다. 생물학 제제에 노출된 적이 없는 중등도 또는 중증 염증성 장질환 환자에서 베돌리주맙 치료의 유효성 및 안전성에 대한 연구이다.
연구 실행기관은 연세대세프란스병원을 비롯해 서울대병원, 경희대병원, 삼성서울병원, 분당서울대병원, 인제대해운대백병원, 전남대병원, 영남대병원, 경북대병원이다.
사노피도 'SAR439859'에 대한 임상 2상을 진행한다. ER 양성, HER2 음성 원발성 유방암을 새로 진단받은 수술전 폐경 후 환자에서 두 용량 수준의 SAR439859(SERD)를 레트로졸과 비교하는 국외개발 임상이다. 고려대병원과 연세대세브란스병원, 삼성서울병원, 서울대학교병원에서 진행된다.
글락소는 'GSK3359609'에 대한 2/3상 임상을 추진한다. 재발성/전이성 두경부 편평세포암의 1차 치료를 위한 GSK3359609의 펨브롤리주맙 및 5FU-백금 항암화학요법 병용 대비 위약의 펨브롤리주맙 및 5FU-백금 항암화학요법 병용에 대한 무작위배정, 이중 눈가림 임상을 진행한다. 서울성모병원을 비롯해 국립암센터, 계명대동산병원, 길병원, 서울아산병원, 화순전남대병원에서 임상을 한다.
한국파렉셀은 'DZP'에 대한 3상 임상을 진행한다. 중등도에서 중증의 활동성 전신 홍반 루푸스 시험대상자에서 다피롤리주맙 페골의 유효성 및 안전성을 평가하는 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군 국외개발 임상시험이다. 아주대병원과 서울대병원, 여의도성모병원, 서울성모병원, 충남대병원, 인하대병원, 동아대병원에서 그 효과와 안전성을 확인한다.
노보텍아시아코리아는 'ANB019주'에 대한 임상 2a상을 승인받았다. 전신성 농포성 건선 환자에서 ANB019의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 단일군 반복투여 국외개발 임상시험이다. 연세대세브란스병원과 서울성모병원에서 실행된다.
이 밖에도 대원제약이 'DW1808-T1'과 'DW1808-T2'에 대한 1상을 진행한다. 건강한 성인 자원자를 대상으로 DW1808-T1, DW1808-T2 및 DW1808-R의 공복 투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 국내개발 임상시험이다. 충북대병원에서 추진된다.
또 넥스팜코리아는 'NEX-L15'에 대한 1상 임상을 추진한다. 건강한 남성 자원자를 대상으로 NEX-L15의 안전성, 내약성 및 약동학/약력학을 평가하기 위한 용량군별 무작위 배정, 이중눈가림, 위약-대조, 단회 경구 투여, 용량-증량 국내 임상시험이다. 경희대병원에서 실시된다.
