기존 0.5/1mg 이어 2mg 용량 추가...몸무게도 더 감소
노보노디스크의 GLP-1유사체 오젬픽(세마글루타이드) 2mg 용량이 주 1회 2형 당뇨치료제로 FDA 승인됐다.
노보노디스크는 28일 기존 0.5, 1mg 용량에 이어 고용량 2mg가 2형 당뇨병이 있는 성인의 혈당 개선과 심혈과 사건의 위험을 줄이기 위해 식이요법과 함께 기존 용량으로 혈당조절이 어려운 환자를 위한 치료제로 승인됐다고 발표했다.
승인기반 SUSTAIN FORTE 임상에서 2mg군은 당화혈색소(HbA1c)가 40주차에 2.2%로 1mg 1.9%대비 통계적으로 유의한 감소효과를 보였다. 혈당목표인 HbA1c 7.0%이하 달성비율은 각각 68%대 58%였다.
몸무게도 2mg군이 6.9kg, 1mg군 6kg 감량효과를 나타냈다. 통계적 유의성은 없었다. 흔한 이상반응은 위장관계 반응으로 2mg 34%, 1mg 30.8% 였다.
한편 세마글루타이드 성분으로 2.4mg 용량은 웨고비를 상품명으로 비만치료제로 승인받았다. 경구용으로는 2형 당뇨병을 적응증으로 리벨수스(Rybelsus)로 허가됐다.
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