지씨씨엘

대한바이러스학회 학술대회서 코로나19 초점감소중화시험법 관련 연구 발표

임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL, 대표 양송현)이 오는 26일부터 이틀간 강원도 양양에서 진행되는 2022년 대한바이러스학회 연구회연합 정기학술대회에 참가해 최신 연구 성과를 포스터로 발표한다.

2009년에 시작된 대한바이러스학회 연구회연합 정기학술대회는 호흡기바이러스연구회, 간염바이러스연구회 등 총 8개의 바이러스 연구회가 참여하는 정기학술대회다.

지씨씨엘의 발표 연구 주제는 ‘COVID-19 바이러스(SARS-CoV-2)의 초점감소중화시험법(Focus Reduction Neutralization Test, FRNT)에 대한 최적화와 평가’다. 해당 연구는 지씨씨엘이 COVID-19의 야생형(wild-type)과 델타(Delta) 뿐만 아니라 오미크론(Omicron)과 그 하위변이 BA.5에 대한 FRNT 중화항체가 분석법을 영국 NIBSC 표준혈청을 사용해 최적화한 것이다.

이희주 지씨씨엘 연구운영(Lab Operations) 본부장은 “BL3 시설을 활용한 이번 연구를 통해 신종 COVID-19 변이인 Omicron BA.5 바이러스에 대한 FRNT 중화항체가 분석까지 가능하게 됐다”며, “앞으로 COVID-19 바이러스 치료제, 백신 개발 제약사들의 임상연구개발에 도움이 될 것”이라고 전했다.

한편, 지씨씨엘은 식약처 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 인증기관으로 임상 1상부터 4상까지 임상시험 전 주기 분석 서비스를 제공하는 임상시험 검체 분석 전문기업이다. 글로벌 품질 기준에 맞춘 다양한 분석 플랫폼과 자체 검체 운송 물류시스템을 기반으로 아시아 권역을 중심으로 한 글로벌 파트너사들의 임상시험 검체 분석을 지원하고 있다. 

유한양행

YH14618(레메디스크) 미국 임상 3상 첫 환자 투여 완료

유한양행(대표이사 조욱제)은 퇴행성디스크 치료제 YH14618(SB-01, 레메디스크)의 임상 3상 첫 환자 투여가 미국시간 8월 19일 이뤄졌다고 밝혔다. 

이번 임상은 美스파인바이오파마의 주도 하에 퇴행성 요추 디스크 환자 400명을 대상으로 미국내 30여개 임상센터에서 진행한다. 

임상 3상 시험은 YH14618의 안전성 평가 및 디스크 내 투여 후 6 개월간 지속적 통증 및 관련 장애의 개선을 확인하는 시험이다. 12 개월의 추적 관찰 기간을 포함하여, 2024 년에는 임상 결과를 확보할 것으로 예상된다.  

유한양행은 지난 2009년 엔솔바이오로부터 기술이전을 받아 국내에서 개발을 하였으며, 2018년 美 스파인바이오파마에 YH14618의 개발 권리와 글로벌 판권(한국 제외)을 기술수출 한 바 있다. 
YH14618은 수술없이 척추 부위에 주사해 디스크 재생을 유도시키는 기전의 펩타이드 의약품으로 아직 근본적인 원인과 치료법이 없는 퇴행성 디스크 시장에서 미충족 수요를 충족할 신약으로 기대된다. 

유한양행 관계자는 “이번 임상 3상의 순조로운 시작은 유한양행과 美스파인바이오파마가 수 년간 긴밀한 협력의 결과로, 한국에서 유한이 진행한 임상 연구결과를 바탕으로 미국 FDA로부터 임상 2상을 면제받고 3상연구에 진입하게 되었다. 임상 3상 진입 이후 상업화까지 개발기간이 가속화 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.

이어 ”임상시험이 성공적으로 마무리 될 경우, 퇴행성 디스크 질환으로 고통받는 전세계 수많은 환자들에게 새로운 치료의 기회가 될 수 있을 것으로 기대된다.” 고 말했다.  
한편 임상 3상 시험의 첫 환자 투약 개시에 따라, 유한양행은 美 스파인바이오파마로부터 마일스톤 기술료 2백만 달러를 수령하게 된다. 

휴젤

학술 마케팅에 힘 싣는다…'2022 포커스 그룹 세미나'

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤(대표집행임원 손지훈)이 오는 3일 부산 롯데호텔에서 ‘2022 휴젤 포커스 그룹 세미나’를 개최한다고 25일 밝혔다.

포커스 그룹 세미나는 해외 및 서울에서 대규모로 진행해오던 ‘H.E.L.F(Hugel Expert Leader’s Forum)’를 지역별 맞춤형 콘텐츠로 재편한 신규 학술 행사이다. 지난 7월 첫 개최된 인천 지역 행사는 오민진 원장(아라의원), 임다원 원장(소유의원), 장두열 원장(체인지의원)이 연자로 참여해 성황리에 마무리됐다.

이번 부산 세미나는 ‘Take mask off with Beauty confidence!’를 주제로 안면 미용 시술에 대한 최신 지견을 공유하고, HA필러ㆍ보툴리눔 톡신ㆍ리프팅 실 시술 방법에 대한 강연이 함께 진행된다.

20~40대 여성 소비자 약 900명을 대상으로 진행한 ‘2022년 미용성형 소비자 조사’ 결과 발표를 시작으로 이경은 원장(넬의원)의 ‘필러 시술을 이용한 안면 중앙부 확대술(Midface augmentation)’ 장두열 원장(체인지의원)의 ‘리프팅 실 및 톡신을 이용한 하안부 컨투어링(Lifting thread 및 Low face contouring)’, 배우리 원장(나인원의원)의 ‘파운데이션과 메인터넌스 개념을 활용한 복합 시술 전략(Strategy in Dual Treatment : Foundation and Maintenance)’ 발표가 이어질 예정이다.

신규 론칭한 프리미엄 HA필러 브랜드 ‘바이리즌(BYRYZN)’ 및 6월 출시한 PCL 봉합사 ‘블루로즈 클레어(BLUEROSE CLAIR)’에 대한 소개 및 특장점을 설명하는 시간도 마련됐다.

휴젤 관계자는 "휴젤은 지난 2013년 학술 심포지엄 ‘H.E.L.F’를 처음 개최한 이래 다양한 학술 활동을 통해 국내외 미용, 성형 분야 의료진들과의 관계 구축에 힘을 쏟아 왔다"며 "포커스 그룹 세미나는 맞춤형 교육 콘텐츠 제공을 표방하고 있는 만큼, 각 지역 KOL(Key Opinion Leader)을 위한 심도 깊은 지식 교류의 창구가 될 것"이라고 말했다.

유유제약

피부 진정에 도움을 주는 '베노케어크림' 내놓다

유유제약(대표이사 유원상)이 자극받은 피부를 진정시키는 데 도움을 주는 저자극 피부진정크림 `베노케어크림`을 출시했다.

베노케어크림의 주성분인 비타민K는 지혈 작용을 통해 자극받은 피부를 진정시키는 데에 도움을 주며, 특허 NB-P 콤플렉스와 식물유래 추출물은 피부 보습 및 영양 공급에 도움을 준다. 이밖에 식약처 고시 미백 기능성 성분인 나이아신아마이드가 함유되어 색소가 침착된 피부 부위를 밝게 케어해 줄 수 있으며, EWG그린등급의 원료와 무향료로 구성되어 전 연령에서 사용 가능한 저자극 제품이다.

유유제약 CHC개발마케팅실 이채린 PM은 “베노케어크림은 저자극 성분으로 영유아 등 전연령대에서 사용 가능하며, 눈가 등 점막 부위를 포함한 모든 피부에 사용할 수 있다” 며 “시술에 의해 눈가 등 점막 부위에 멍이 드신 분, 타박상, 찰과상 등으로 인해 자극받은 피부에 진정이 필요한 분들에게 권해드리며 전국 약국에서 구매 가능하다”고 말했다.

 

대원제약

상처 관리 폼드레싱 신제품 '큐어반 폼 잘라' 출시

대원제약(대표 백승열)은 상처 관리를 위한 폼드레싱 신제품으로 ‘큐어반 폼 잘라’를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 25일 밝혔다.

큐어반 폼 잘라는 2가지 특허 기술이 적용된 폼드레싱 제품으로 소프트실리콘겔을 사용해 상처 면에 붙지 않도록 만들어졌으며, 피부자극성 시험도 완료해 민감한 피부나 화상 상처에도 안심하고 쓸 수 있는 제품이다.

특히 큐어반 폼 잘라에 함유된 소듐 알지네이트 성분은 해조류(미역 등)에서 추출한 성분으로, 마른 미역이 물을 흡수하듯 상처 부위의 삼출물 흡수력을 높여 진물 나는 깊은 상처에 사용하기 적합하다.

실리콘겔에 자체 점착성이 있어 부직포 없이도 사용할 수 있는 간편한 제품이며, 밀착력을 높이기 위한 방수 필름이 동봉돼 있어 물놀이 시에도 안심하고 사용할 수 있다.

대원제약 OTC마케팅팀 큐어반 브랜드 담당 최세진 책임매니저는 “새롭게 출시한 큐어반 폼 잘라는 독자적인 특허 기술과 실리콘겔을 통한 폼 자체 점착 기술을 적용한 차세대 폼드레싱 제품“이라며, “앞으로 습윤밴드 시장을 선도할 제품으로 육성할 계획“이라고 말했다.

한편 큐어반 폼 잘라는 의료기기 제품으로 약국에서 구입할 수 있다.

신신제약

신신HL과 함께하는 더 드리는 추석 특별전

신신제약의 건강 관리 전문 브랜드 신신HL이 2022년 추석을 맞아 소중한 분들을 위한 명절 선물로 건강기능식품을 고민하는 고객을 위해 다양한 혜택을 제공하는 ‘더 드리는 추석 특별전’을 진행한다.

대상 제품은 신신HL의 대표 제품인 낙산균 프로바이오틱스 ‘미야리산U’ 및 프리미엄 식물성 오메가-3 ‘파이코메가’와 함께 2022년 새롭게 출시한 관절 및 연골 건강을 위한 ‘프리미엄MSM플러스’, 뼈 건강을 위한 ‘코랄칼슘PGA플러스’, 수면 건강을 위한 ‘수면건강락티움플러스’ 등 맞춤형 건강 시리즈까지 포함해 총 5종이다.

9월 18일까지 진행되는 특별전은 최대 56% 할인과 함께 제품 하나만 구입해도 무료 배송 혜택을 제공한다. 일부 제품은 2개 구입 시 1개를 추가 증정하는 2+1 행사도 진행된다. 특히 이번 행사에서는 구매 금액에 따라 보너스 상품을 지급하는데, 소중한 분들을 위한 명절 선물을 준비하는 본인의 건강도 함께 챙기라는 의미로 기획되었다. 추석 특별전을 통해 10만 원 이상 구매 시 파이코메가 1개월 분을, 20만 원 이상 구매 시 파이코메가와 미야리산U 각각 1개월 분을 함께 제공한다.

이번 특별전은 신신HL 브랜드 공식몰인 네이버 스마트스토어에서 단독 진행하며, 상세페이지를 통해 자세한 제품 및 혜택 정보를 확인할 수 있다.

신신제약 노경원 브랜드매니저는 "추석을 맞아 소중한 분들을 위한 명절 선물로 건강기능식품을 고민하시는 분들에게 60년 이상 역사의 제약사 철학을 담아 고품질 원료를 사용한 신신HL 제품을 추천드린다”라며, “특히 선물만 하고 본인의 건강을 챙기지 못하는 분들을 위해 추석 보너스를 제공하니, 소중한 분들과 함께 본인까지 건강한 추석을 준비하시길 바란다”라고 말했다.

제뉴원사이언스

국내 제약 관련 학과-약학대학생에 맞춤형 정보 제공

국내 대표 합성의약품 CDMO(위탁개발생산) 기업 제뉴원사이언스(대표 이삼수, 이하 제뉴원)가 제약 연구원을 희망하는 취업 준비생들을 위해 ‘중앙연구소 투어’ 프로그램을 진행했다고 25일 밝혔다.

이번 투어 프로그램은 국내 제약 관련 학과 및 약학대학(원)생에게 맞춤형 정보를 제공하고자 마련됐으며, 현직 중앙연구소 연구원과 제약 관련 학과 및 약학대학 교수 추천으로 선발된 총 27명이 참여했다.

이날 진행된 투어 프로그램은 △제약산업의 현재와 미래 △회사 및 중앙연구소 소개 △중앙연구소 투어 △선배와의 만남 등으로 구성돼 약 3시간 동안 진행됐다. 제뉴원 소개를 비롯, 제약산업과 CDMO 산업의 현재를 살피고 미래를 조망하는 시간을 가졌으며, ‘중앙연구소 투어’ 세션을 통해 현직 연구원들의 업무 공간을 방문하는 시간도 마련되었다. 실제 연구원들이 이용하는 분석 및 제제연구실을 견학하며 최신 장비를 활용한 연구 업무를 참관하였으며, ‘선배와의 만남’ 시간에는 제약 연구원의 직무 경험과 근무 환경 등 취업 준비에 필요한 노하우도 들을 수 있었다.

특히 이번 행사에는 이삼수 대표와 오준교 중앙연구소장이 참석하여, 취업 준비생들의 눈높이에 맞추어 자사의 연구 업무 및 제약산업에 대한 다양한 궁금증을 해소할 수 있는 시간을 가졌다.

투어 프로그램에 참석한 취업 준비생들은 “대표님과 연구소장님의 강의를 통해 제약산업 전반에 대한 이해도를 높일 수 있었다”, “연구 직무에 대한 설명을 자세히 들을 수 있어 유익한 시간이었다", "실제 연구 환경과 연구원이 연구하는 모습을 볼 수 있어 유익한 시간이었다” 등의 소감을 전했다.

제뉴원 이삼수 대표는 "제약 바이오 업계를 선도할 미래의 인재들과 소통의 장을 마련할 수 있어 기쁘다"며 "제뉴원의 전문성을 바탕으로 취업 준비생을 대상으로 한 제약산업의 다양한 직무를 가깝게 접할 수 있는 프로그램을 지속적으로 선보일 예정"이라고 전했다.

제넥신

GX-188E 유럽종양학회 구두 발표 채택

제넥신(대표이사 닐 워마, 우정원) 은 자궁경부암 치료용 DNA백신 GX-188E (성분명: 티발리모진 테라플라스미드) 와 키트루다® (KEYTRUDA®, 성분명: 펨브롤리주맙)의 병용임상시험 2상 최종 결과가 ESMO (유럽종양학회)에서 구두 발표로 채택되었다고 25일 밝혔다.

ESMO는 오는 9월 9일부터 13일 까지 프랑스 파리에서 개최되며 미국 ASCO(미국임상종양학회) 와 함께 항암 관련 세계 최대 규모 학회다. 발표는 임상에 참여한 서울성모병원 이성종 교수가 최종 60명을 대상으로 한 항종양 반응 및 안전성 평가에 대한 2상 최종 결과를 ESMO에 참석한 임상의 및 다국적 제약사 전문가들을 대상으로 진행하며 이후 전문가 토론이 진행된다.

GX-188E는 DNA 기반 치료백신으로 자궁경부암 발병의 주요 원인인 HPV 16형과 18형에서 생성되는 암 유발 단백질인 E6/E7에 대해 항원 특이적 T 세포 면역반응을 유도해 암을 치료한다. 키트루다는 암세포가 인체의T세포를 비활성화 시키기 위해 분비하는 특정 단백질(PD-L1)과 면역세포의 단백질(PD-1)과의 상호작용을 차단하는 역할을 하기 때문에 GX-188E와 병용 투약 시 T 세포 선별이 쉬워 더 높은 항 종양 효과를 나타낼 것으로 기대하고 있다.

제넥신 닐 워마 CEO는 "이번 ESMO 구두 발표를 통해 제넥신의 혁신 면역항암치료용 DNA 백신과 면역관문억제제 병용 요법에 대하여 매우 중요한 임상 성과를 공유할 수 있어 기쁘다”며,  “제넥신은 이번 임상2상을 마친 뒤 식약처와 조건부 허가신청을 위한 절차에 돌입하여 재발성/전이성 말기 자궁경부암 환자들에게 새로운 면역항암치료의 희망을 줄 수 있을 것으로 기대한다.” 고 말했다.

JW생활건강
‘그랜즈 레미디’ 런칭 네이버 쇼핑라이브 이벤트
 

JW생활건강은 신발냄새제거제 ‘그랜즈 레미디 35g’ 런칭을 기념해 25일 저녁 네이버 쇼핑라이브에서 특가 프로모션을 진행한다고 밝혔다.
 
그랜즈 레미디 35g은 오리지널(무향), 페퍼민트, 오렌지 3종으로 구성된 뿌리는 타입의 신발냄새제거제다. 하루에 한 번씩 일주일 연속으로 뿌리면 최대 6개월까지 효과가 지속된다.
 
이번 네이버 쇼핑라이브는 오후 8시부터 한 시간 동안 진행되며, 신제품 그랜즈 레미디 35g 3종을 소개하고 정상가 19000원에서 최대 32% 할인한 12,900원에 판매한다. 이와 함께 오리지날(무향), 페퍼민트를 구매하는 고객에게는 피톤치드 스프레이 ‘포레스트샤워 휴대용’을 사은품으로 지급한다.
 
또 라이브 방송 중 다양한 이벤트도 진행한다. 구매 인증과 댓글 소통을 활발히 한 고객 각 5명에게 3만원 상당의 JW생활건강 유산균 프로바이오틱스 액티브 1박스와 4만원 상당의 JW생활건강 비타민C 골드 1박스를 증정한다.
 
JW생활건강 관계자는 “‘제품 런칭을 기념해 최대 할인율과 다양한 사은품을 준비 했다”며 “특히 그랜드 레미디 오렌지는 30개 한정 수량을 최저가로 판매하기 때문에 절호의 기회를 놓치지 않길 바란다”라고 말했다.
 
한편, 그랜즈 레미디 35g은 JW생활건강이 공식 수입해 판매하며, JW생활건강 스마트스토어, 올리브영 등에서 구매할 수 있다. 

신풍제약

애드마일스 2022 대한민국소비자만족도 1위 수상

신풍제약(대표 유제만) 건강기능식품브랜드 ‘애드마일스’가 25일 한국소비자베스트브랜드대상에서 주최하는 건강기능식품(비타민부문) 2022 대한민국소비자만족도 1위로 최종 선정됐다. 신풍제약의 건강기능식품 브랜드인 ‘애드마일스’는 깔끔한 디자인과 다양한 기능성을 한 포에 담아 소비자의 높은 호응을 얻고 있다.

애드마일스의 대표 상품인 멀티팩 3종은 현대인의 라이프 스타일에 맞게 조화롭게 설계되어 있는 배합으로 그 중 오피스팩은 직장인의 피로, 스트레스, 간건강, 눈건강, 혈압, 혈행의 기능성을 한 포에 담았으며 스포티팩은 지구력, 생리활성물질, 다이어트를 한 번에 관리할 수 있으며, 클렌즈팩은 각기 다른 기전의 항산화 물질과 배변활동을 원활하게 하는 기능성을 담고 있다.

애드마일스 전 품목은 온라인 쇼핑몰, 카카오선물하기 등 다양한 온라인 채널에서 구매가 가능하며 현재 추석을 앞두고 대대적인 할인 행사를 진행하고 있다.

 ‘2022 대한민국소비자만족도 1위’는 각 분야에서 두각을 드러내고 있는 브랜드들의 상품 및 서비스 경쟁력과 소비자 만족도를 평가해 브랜드 가치를 제고하는 한편 소비자에게 합리적인 소비의 바로미터를 제시하고 있다.

 

메디포스트

식약처 ‘QbD 컨설팅 지원 기업’으로 선정

메디포스트(대표이사 오원일)는 한국혁신의약품컨소시엄이 운영하고 있는 식품의약품안전처 지원사업인 ‘의약품 설계기반 품질고도화 제도 도입기반 구축 사업’의 일환으로 진행하는 맞춤형 QbD기술 컨설팅 지원 대상 기업으로 선정됐다고 25일 밝혔다.

QbD(Quality by Design, 설계기반 품질고도화) 방식은 제조공정과 품질관리를 하나로 융합•일원화했고 위험평가에 기반한 과학적•통계적 검증에 따라 설계된 제조•품질 관리를 기반으로 운영되는 것이 특징이다. 미국, 유럽 등 제약 선진국의 경우 이미 QbD 시스템을 운영 중에 있으며, 다른 국가들 역시 QbD 시스템 도입을 확대하는 추세다.

이에 발맞춰 식품의약품안전처는 전 세계적으로 QbD 자료를 요구하는 국가가 늘어나 QbD 시스템을 국내에 도입하고자 2020년부터 지속적으로 제약바이오 기업 대상으로 컨설팅 지원사업을 진행하고 있다.

메디포스트는 지난 6월 QbD 컨설팅 지원 사업에 지원했으며 최종 선정돼 앞으로 약 3개월 간 세포치료제에 대해 맞춤형 QbD 기술지원을 받는다. 특히 세포치료제는 살아있는 세포를 이용해 제조하기 때문에 다른 의약품과 달리 세포치료제 생산 공정을 표준화하여 구축하는 것이 어려워 QbD를 적용한 모델이나 사례가 거의 없어 이번 QbD 컨설팅 지원 사업에 선정된 것이 의미가 있다.

이를 통해 메디포스트는 모든 세포치료제에 QbD를 적용해 생산 공정 및 품질을 향상시켜 글로벌 경쟁력을 갖춰 해외 진출을 가속화하는 것이 목표다.

메디포스트 관계자는 “이번 지원 사업을 통해 세포치료제 개발과 제품화에 있어 국내 실정에 맞는 QbD 모델을 적용하고 활용할 수 있을 것으로 기대한다”며, “이를 기반으로 세포치료제 QbD 적용 모델을 구축하여 국내 세포치료제 시장에 가이드를 제공해 국내 바이오의약품 개발 기업들의 글로벌 경쟁력 또한 높이는데 기여하겠다”고 밝혔다.