[한림제약]

신개념 수술용 표지자 ‘루미노마크’ 심포지엄 개최

 

한림제약이 신개념 수술용 표지자 '루미노마크' 심포지엄을 7월 27일과 28일에 양일간 진행했다.

한림제약(대표 김정진)은 지난 27일부터 28일까지 양일간 서울 파르나스 호텔에서 진행된 ‘루미노마크 심포지엄(LuminoMark Symposium)’을 성료했다고 29일 밝혔다.

이번 심포지엄은 전국 영상의학과 및 유방외과 의료진을 대상으로 루미노마크®주 (LuminoMark)의 임상 경험 및 확장성에 대한 지견을 공유하기 위한 자리로 마련됐다. 한림제약은 이번 심포지엄을 통해 약 90여명의 의료진에게 신개념 유방 병변 표지자 루미노마크®주에 대한 임상 현황을 공유했으며, 루미노마크®주를 유방 병변에 직접 주사해 볼 수 있는 시연 세션과 글로벌 임상인 MELODY trial(MEthods for Localization of Different types of breast lesions) 참여 내용으로 눈길을 끌었다.

루미노마크®주는 인도시아닌그린(Indocyanine green, ICG)에 거대응집알부민(Macroaggregated Albumin, MAA)을 결합한 수술용 표지자로, 2024년 ‘제25회 대한민국신약개발상’ 시상식에서 신약개발부문 우수상을 수상한 개량신약이다.

루미노마크®주는 기존 수술용 표지자들의 미충족수요(Unmet Needs)인 피부 색소 침착 및 수술 부위 오염 등의 부작용을 개선했으며, 암 병변에 효과적으로 흡착돼 병변의 위치를 정확하게 표지할 수 있고, 색소를 실시간으로 추적해 제거하고자 하는 병변의 범위를 명확히 확인할 수 있어 수술시 편의성과 유용성을 향상시켰다. 루미노마크®주는 현재 유방암에 허가되어 있으나 위암, 대장암 등을 포함해 다양한 종류의 암에 응용 가능한 제품이며, 암 이외의 병변에도 형광 시각화가 요구되는 다양한 시술에 활용될 수 있을 것으로 기대된다.

이번 심포지엄에서는 루미노마크®주 임상 3상에 참여했던 삼성서울병원 유방외과 김석원 교수, 한양의대 명지병원 유방외과 신혁재 교수 및 구병원 외과 전영산 교수, 삼성창원병원 유방외과 최희준 교수의 주도로 체험 세션(hands on session)이 진행됐다. 특히 김석원 교수는 “루미노마크®주를 처음 접하는 의료진들에게 뜻 깊은 자리가 될 것이라며 숙련기간(learning curve)이 긴 제품이 아니기 때문에 심포지엄에서 직접 체험해 보는 것으로도 실제 진료 현장에서 큰 도움이 될 것”이라 전했다.

또 한림제약은 글로벌 임상인 MELODY trial에 참여했다. 이번 심포지엄 연자로 나선 MELODY trial의 임상시험조정자(Coordinating Investigator, CI)인 삼성서울병원 외과 유재민 교수는 “국가 암검진 활성화 등의 영향으로 조기 유방암(0-1기) 환자가 증가하고 있는 현 추세에 따라 수술 후 합병증 및 환자의 미용적 만족도 측면에서 수술 범위를 최소화하는 방향으로 술기가 발달하고 있다”고 밝혔다.

이어 유교수는 “루미노마크®주는 국내 개발 개량 신약으로서 퍼지지 않는 특성으로 정확하게 병변을 타겟하여 임상 3상에서 3mm의 미세 병변을 제거하는 등 최소 절제에 있어 기존 표지법 대비 우수성을 보이고 있기 때문에 국내외적으로 관심도가 높은 유방암의 최소 침습 분야 및 유방암 수술 트렌드에 적합한 제품이라 판단되며, MELODY trial과 같은 글로벌 임상연구에 참여하여 세계적으로 사용되는 표지법(Localization Device)들과 객관적으로 그 결과를 비교함으로써 국가 경쟁력을 향상하는 데에 의의가 있다”라고 말했다.

심포지엄 둘째 날 연자로 나선 구병원 외과 전영산 교수는 “갑상선 암에서 루미노마크®주를 사용할 때 기존 표지법 대비 최소 절제가 가능하며, 절제된 암 병변과 함께 수술의 완성도를 확인하는 과정에서도 도움이 된다”라고 전했다.

실제로 갑상선 암 환자를 대상으로 진행한 임상 연구에서, 촉진 및 육안 검사 등 기존의 방법으로 병변 위치를 확인할 수 없었던 케이스에서 루미노마크®주를 사용하여 확인이 가능했으며, 3mm의 작은 병변에도 적용이 가능했기 때문에 초음파로 탐지만 가능하다면 미세 병변이더라도 루미노마크®주를 통하여 정확한 타겟이 가능하며 절제 정확성 및 수술의 정확도가 향상됨을 확인했다.

한림제약 마케팅부 장윤지 PM은 “루미노마크®주는 현 유방암 수술 트렌드인 최소침습수술 및 환자의 삶의 질 제고에 있어 기존 표지법 대비 유의한 개선을 확인한 제품이다”라며 “이번 심포지엄이 루미노마크®주를 비롯해 암 수술 치료 영역에 대한 최신 지견을 나누고 임상경험을 공유하는 자리가 되었기를 바라며, 한림제약은 앞으로도 치료의 과정, 결과를 넘어 수술 후 환자 만족도 향상을 위한 다양한 활동을 적극적으로 이어가겠다”라고 전했다. 

한편 한림제약 루미노마크®주는 비촉지성 유방 병변 제거술 예정 환자 109명을 대상으로 한 임상 3상 시험에서 피부 색소 침착 부재로 인한 우수한 미용적 결과, 3mm의 미세 병변에서도 적용 가능한 높은 절제 정확도, 26 Gauge 바늘 사용을 통한 통증 감소를 확인했다.
 

[유영제약]

중복맞이 임직원 선물 이벤트 진행
 

유영제약(대표이사 유주평)은 지난 25일 중복을 맞아 유영제약 임직원 및 근로자에게 여름 보양 선물 이벤트를 진행했다고 29일 밝혔다.

유영제약은 전사 임직원과 현장 근로자를 포함한 410명에게 삼계탕 및 한우사골곰탕 등 몸보신용 여름 선물 세트를 지급했다.

중복 이벤트는 더운 여름 열심히 근로하는 임직원들을 격려하기 위해 매년 진행하고 있는 유영제약의 복지 이벤트이다.

유영제약 복리후생 관계자는 “이번 중복 선물은 1인 가구, 개인 선호도 등을 고려하여 임직원이 직접 선물을 선택할 수 있게 하여 임직원 만족도를 높였다”라며 “직원들이 가족들과 맛있는 음식을 먹고 건강하게 여름을 나길 바란다“라고 전했다.

한편, 유영제약은 생일 선물, 결혼기념일 선물, 수능 응시 자녀 선물, 자녀 초등학교 입학 선물, 수습 해제 선물, 근로자의 날 선물, 5년 근속 선물 등 다양한 복지 선물 제도를 실시하고 있다.

[동성제약]

탈모 기능성 ‘동성 미녹스’ 샴푸 출시

동성제약(대표이사 이양구)이 신제품 탈모 기능성 ‘동성 미녹스 샴푸’를 29일 출시했다.

‘동성 미녹스 샴푸’는 두피 스트레스를 해소하는 탈모 완화 기능성 샴푸로 탈모약 ‘미녹시딜’로 유명한 동성제약의 노하우가 집합된 제품이다. 해당 제품은 즉각적인 쿨링감을 주어 두피 스트레스를 완화시키고 두피 모공을 깨끗하게 세정해 준다. 그리고 카페인 성분이 모발 성장 촉진에 도움을 준다.

파라벤 무첨가 제품인 ‘동성 미녹스’ 샴푸는 비듬 억제에 효과적인 징크피리치온과 두피를 촉촉하게 해주는 덱스판테놀, 모발 강화의 필수 성분인 비오틴, 피부 장벽 기능을 향상시키는 나이아신아마이드를 함유했다. 그 외에도 한방 성분인 △비파나무잎추출물 △인삼추출물 △고삼추출물 △백작약추출물을 이 힘 없이 축 처지는 두피 모근을 강화시켜주는 데 도움을 준다.

동성제약 마케팅 담당자는 “탈모 명가 동성제약이 선보이는 신제품 탈모 샴푸로 해당 제품으로 머리를 감고 난 후, 자사의 탈모약 ‘미녹시딜’을 함께 사용하면 시너지 효과를 누릴 수 있다”라고 전했다.

한편, ‘동성 미녹스 샴푸’는 취급 약국에서 만나 볼 수 있다.

[제뉴원사이언스]

중앙연구소 탐방 프로그램 3기 모집

국내 대표 합성의약품 CDMO(위탁개발생산) 기업 제뉴원사이언스(이하 제뉴원)가 중앙연구소 탐방 프로그램을 진행하고 오는 11일(일)까지 참가자를 모집한다고 29일 밝혔다.

제뉴원의 연구소 탐방 프로그램인 ‘어서 와~ 연구소는 처음이지?’는 지난 2022년 처음 시작해 올해 3회를 맞이했으며, 제약 연구직에 관심 있는 학생들에게 최신 이슈와 취업 필수 정보를 제공하기 위해 기획됐다.

이번 프로그램은 제약 관련학과 대학원생(석사 이상) 또는 약학대학 재학생이라면 누구나 신청이 가능하며, 선발 인원은 30명 이내이다. 참가자로 최종 선정되면 제뉴원의 하반기 공채 신입사원 모집 시 서류 전형에서 가산점을 받는 혜택도 누릴 수 있다.

또 참가자들은 내달 22일(목) 경기도 화성에 위치한 제뉴원 중앙연구소를 방문해 이삼수 대표, 오준교 중앙연구소장의 특강을 듣게 된다. 특강에서는 제약산업 최신 동향과 특징, 제뉴원에 대한 기본적인 설명과 함께 제뉴원 중앙연구소 역할, 연구개발 프로세스, 중장기 계획 등이 다뤄진다.

특강 외에도 중앙연구소 랩실 투어, Q&A 세션 등 제뉴원 현직 연구원과 소통할 기회가 마련된다. 제뉴원의 제제연구원, 분석연구원이 참가자들에게 중앙연구소 랩실을 안내하며 연구소 장비와 연구원들 업무를 소개할 예정이다. 랩실 투어 후에는 연구원들과 채용 담당자가 참가자들의 질문에 답변하는 Q&A 시간도 준비돼 취업 준비에 실질적인 도움을 받을 수 있다.

제뉴원 관계자는 "연구직 분야 취업에 관심 있는 학생들이 생생한 현장 경험을 들으며 비슷한 관심사를 가진 사람들과 네트워킹을 형성할 수 있도록 올해도 연구소 탐방 프로그램을 진행한다”며 “연구직에 대한 이해를 높이고 진로를 구체적으로 설계할 기회인 만큼, 많은 분들이 이번 탐방 프로그램에 관심을 기울이시길 바란다"고 말했다.

 

[압타머사이언스]

ApDC 기술로 췌장암 치료제 개발 선도

압타머사이언스(대표이사 한동일, 코스닥 291650)는 암세포 표면에 존재하는 TROP2 표적 단백질에 대한 압타머-약물접합체(ApDC) 물질에 대한 특허를 출원했다고 밝혔다. 이번에 특허 출원된 ApDC 물질은 췌장암 동물모델에서 FDA의 승인을 받은 동일표적 항체-약물접합체(ADC)인 트로델비(Trodelvy)보다 표적침투력이 높고 항종양 효과가 우수하다는 점이 입증됐으며, 다양한 고형암 치료제로 범위를 넓힐 수 있는 기술이다.

ApDC 기술은 최근 각광받고 있는 ADC 기술에 압타머 기술의 특성이 접목된 기술로, 차세대 ADC 기술로 주목받고 있다. 항체에 비해 물질 사이즈가 작아 암조직 침투력이 우수하고, 암세포 내로 약물을 특이적으로 잘 전달할 수 있으며, 화학 합성법으로 대량생산이 가능한 점 등의 장점이 있지만 상대적으로 체내 안정성이 낮은 문제에 대한 해결책이 아직 숙제로 남아 있는 상황이었다. 압타머사이언스는 자체 개발한 분지형 링커기술을 바탕으로 이러한 단점이 보완된 ApDC 기술 플랫폼을 구축하고 다양한 암종에 대한 항암제를 개발하고 있다.

이번에 특허 출원된 TROP2-ApDC는 전임상단계에 있는 물질로, ApDC 플랫폼의 우수한 특성이 확인됐다. 종양스페로이드 모델에서 ADC 약물인 트로델비 대비 6.7배 높은 침투율을 보였으며, 췌장암 동물모델에서 용량의존적 종양성장 억제 효과와 더불어 트로델비보다 낮은 용량(3mg/kg)이 투여된 실험동물군의 모든 개체에서 종양의 크기가 감소하는 종양퇴행(tumor regression)이 관찰돼 우수한 항종양 효과를 확인할 수 있었다.

압타머사이언스는 TROP2-ApDC는 자체적으로 개발한 분지형 링커-페이로드 기술이 적용된 ApDC 플랫폼 기술에 기반한 물질로, 체내 안정성과 약동력학적 특성이 개선돼 약물 상용화를 위한 개발 경쟁력이 확보됐음이 연구 데이터를 통해 입증됐고, 종양 주변에 기질 조직이 밀집돼 있어 약물의 효율적인 전달에 어려움을 겪고 있는 췌장암에서 우수한 조직침투력이 확인됨에 따라 췌장암 치료제 개발에 새로운 옵션이 될 수 있을 것으로 기대된다고 밝혔다. 또한 동일한 분지형 링커-페이로드 기술을 적용한 혈액암 치료제로 개발하고 있는 CD25 표적의 ApDC에서도 우수한 약효가 확인돼 관련 데이터의 학회 발표를 준비 중에 있다고 덧붙였다.

췌장암은 암 질환 중 생존율이 가장 낮은 암으로 꼽히며, 조기 발견율이 10% 미만이고 주변 장기로 전이가 쉽다는 점에서 악성질환으로 널리 알려져 있다. 2022년 발표된 중앙암등록본부 자료에 따르면 국내 췌장암 발병건수는 8414건(2020년)으로 전체 암 발생의 3.4%를 차지했으며, 국립암센터는 2040년 췌장암 발병 환자가 1만6000여 명 수준으로 증가할 것이라고 추산했다. 또한 글로벌 시장조사기관 GBI리서치에 따르면 전 세계 췌장암 치료제 시장 규모는 2021년 29억달러(약 3조3500억원)에서 2026년 41억달러(약 5조5000억원)로 급성장할 것으로 예측된다.

TROP2는 유방암, 위암 등 여러 고형암에서 과발현되는 타깃으로, 글로벌 빅파마들은 HER2 표적 ADC를 잇는 주요 고형암치료제로 TROP2 표적 ADC를 개발하기 위해 많은 투자를 하고 있다. 길리어드사이언스가 2020년 이뮤노메딕스를 약 210억달러에 인수하며 확보한 ADC인 트로델비는 유방암 요로상피암 등에서 FDA 승인을 얻었고, 승인 3년차인 2023년 10억6300만달러 매출을 올리며 글로벌 블록버스터 의약품이 될 것으로 많은 기대를 받고 있다. 그 밖에도 아스트라제네카가 다이이치산쿄와 DS1062를 공동 개발 중이며, MSD는 켈룬 바이오테크의 SKB-264를 도입하며 TROP2 타깃 ADC를 확보했다.

한편 압타머사이언스는 글로벌 Top 수준의 압타머 기술 플랫폼을 기반으로 다양한 표적 바이오마커에 대한 혁신신약을 개발하는 기업이다. 압타머의 표적 선택성과 특이성을 활용한 압타머 복합체 기술을 바탕으로 표적항암제, 면역항암제 등 암질환 파이프라인을 갖췄다. 다양한 치료제 타겟(항체, 펩타이드, 올리고핵산, 저분자화합물 등)을 보유한 회사들과 공동연구개발 및 기술 라이센싱 논의를 진행하고 있으며, 최근에는 방사성동위원소 표적전달기술을 확보해 진단용/치료용 방사성의약품으로도 확대해나갈 예정이다.