유플라이마, 고농도·적응증 많고 교차가능 신청도 속도도 빨라
뉴스더보이스는 7월 본격적인 경쟁을 앞두고 있는 휴미라 바이오시밀러 품목에 대한 간략한 스펙을 도표로 정리했다.
뉴스더보이스는 25일 FDA 승인현황과 개별제약사의 개발현황을 기반으로 조사한 결과, 셀트리온의 유플라이마가 초기 경쟁구도에서 가장 유리한 위치를 점유하고 있는 것으로 확인됐다.
영업력 등 다양한 변수에 따라 실제 시장은 변화는 다르겠으나 고농도 제품, 적응증 수, 사전충진 및 자가 주사제형, 교차가능 승인신청 속도 등을 고려, 스펙상으로는 앞선다.
업계가 강조하는 구연산 함유여부는 따로 정리할 필요없이 저함량 품목만 출시하는 경우 모두 미함유, 고함량과 저함량 모두 출시 제품의 경우 저함량에만 포함됐다. 고함량 제품이 주력인 만큼 사실상 모두 미함유품목이다.
또 확인결과 1월 31일 출시된 암제비타 이후 FDA 승인을 받은 8품목 모두 출시일정은 7월로 조정됐다. 다만 출시일자은 정확히 명시되지 않은 경우가 있다.
휴미라의 적응증은 모두 9가지다. 바이오시밀러의 승인 적응증은 포도막염을 제외한 7~8가지로 품목에 따라 차이가 있다. 현재는 암제비타가 가장 불리한 입장이다.
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