코로나19 팬데믹은 그 어느 때보다 감염병을 예방하는 백신 등 의약품에 대한 중요성을 일깨워주고 있다. 특히 자국 국민의 생명을 지키기 위한 필수적으로 필요한 의약품에 대한 자급률을 높이는데 힘을 쏟고 있다.

이에 본지는 국가에 없어서는 안될 의약품에 대해 다시금 되새기기 위해 국가필수의약품을 지속적으로 짚어보고자 한다. 지난해 3월15일 '우리가 지켜야할 필수의약품' 연재 첫 시작했다. 최근 5회에 걸쳐 결핵 등에 사용되는 치료제를 지속 소개했으며  마흔 네번째도 결핵치료제를 연이어 간다. '리네졸리드 정제'와 '파라아미노살리실산 과립제'를 잠시 살펴본다. 

 

결핵이 의심된다면 어떻게 해야할까. 당연히 의료기관을 찾아 검사를 통해 진단을 받아야 한다. 그럼 진단을 위한 검사비용은 과연 얼마나 들까.

일반적으로 잠복결핵 검사비용은 4만원에서 6만원 사이이지만 병원마다 가격이 차이가 있다. 다만 보건소의 경우 잠복결핵 검사나 결핵 검사가 무료 검진하고 있기도 하다. 통상적으로 피부반응검사는 5만원 이내, IGRA검사는 이보다 상대적으로 높은 6만원부터 형성되고 있는 것으로 알려졌다.   

잠복결핵을 검사하기 위해서는 투베르쿨린 피부반응검사(TST)와 인터페론감마 분비검사(IGRA)가 있다. 먼저 전자는 결핵균 항원을 팔에 주사 후 48~72시간 사이 주사부위의 부풀어 오른 경결 크기를 측정하는 방법으로 IGRA에 비해 비교적 저렴한 편이다. 

또 혈액검사인 IGRA는 혈액을 채취하는 방식으로 검사가 정확한 것이 특징이며 장점이다. 면역능역이 불충분한 5세 미만의 아이는 피부반응검사를 권장한다. 

만약 잠복결핵 검사에서 양성이 나올 경우 흉부 엑스레이를 통해 활동성 결핵여부를 판단하게 된다. 잠복결핵 환자중 10%는 활동성 결핵으로 진행돼 예방적 치료를 권장하고 있다.

<리네졸리드 정제>

리네졸리드 정제는 국내에 7개 제약사가 10품목을 허가받아 공급중에 있다. 에이치케이이노엔을 비롯해 유나이티드제약, 제이더불유생명과학, 한올바이오파마, 셀트리온, 영진약품이 공급에 나서고 있다. 다만 필수의약품으로 지정된 정제는 5개사 6품목로 준다. 

▶자이복스정600밀리그람은 한국화이자제약이 지난 2000년 국내에서 허가를 받은 레네졸리드제제이다. 적응증은 병원내감염 폐렴과 지역감염 폐렴(세균혈증을 동반한 경우 포함), 합병증을 동반한 피부 및 연조직 감염(당뇨병성 족부 감염 환자 포함, 골수염 동반되지 않은 경우), 합병증을 동반하지 않은 피부 및 연조직 감염, 반코마이신-내성 엔테로코쿠스 페시움 감염(세균혈증을 동반한 경우도 포함)이다. 

병원내감염 폐렴이나 지역감염, 합병증을 동반하거나 그렇지 않은 피부 및 연조직 감염은 10~14일 연속 투여를, 반코마이신-내성 엔테로코쿠스 페시움 감염은 14~28일간 연속투여해야 한다. 

해당 약은 2018년 154만달러, 2019년 194만달러, 2020년 236만달러, 2021년 226만달러를 국내에 수입해 시장에 풀었다. 주사제인 자이복스주2밀리그람은 2018년 242만달러에서 2019년 344만달러, 2020년 235만달러, 2021년 62만달러를 수입한 바 있다. 
 
 

▶씨네졸리드정600밀리그램은 2014년 에이치케이이노엔이 허가받은 리베졸리드제제이다. 

해당 제제는 MAO억제제 복용환자, 혈압상승을 발생시키는 잠재정 상호작용이 생길 수 있는 조절되지 않는 고혈압 환자, 크롬친화세포종 환자, 갑상샘항진증 환자, 양극성장애 환자, 분열정동장애 환자, 급성혼돈상태 환자, 교감신경흥분제나 혈압상승제, 도파민제제를 복용하는 환자는 투여하지 말아야 한다. 카르시노이드증후군 환자나 세로토닌재흡수억제제, 삼한계항우울제 등을 복용하는 환자도 투여를 금해야 한다.

또 중증의 신장기능 장애가 있는 환자, 체중 40키로 미만의 환자는 신중히 투여해야 한다. 

해당 약은 2018년 3억원대를, 2019년 4억원, 2020년 3억원을 생산해 공급했다. 필수의약품으로 지정되지 않은 씨네졸리드주2밀리그램은 역시 2014년 허가받았으며 2019년 3억원대 후반, 2020년 7억원을 근접한 후 2021년 8억원을 넘어선 생산실적을 보이며 상승세를 이어갔다. 

▶리녹사졸정600밀리그램은 2014년 한국유나이티드제약이 허가를 받은 리네졸리드제제이다. 

해당 약은 여타 같은 성분제제와 동일하게 설사나 두통 및 구역 등의 이상반응이 자주 나타난다. 고혈압과 혈소판감소증, 발진, 가려움, 간기능검사치 이상 등의 이상반응이 보고됐다. 때때로 상기도감염, 호흡곤란, 인두염, 저칼륨혈증, 고혈소판증, 경련 등도 보고됐다. 

MAO억제제는 아드레날린제 및 세로토닌제와 약물상호작용 가능성이 있으며 항생제인 아즈트레오남 또는 겐타마이신을 병용투여시 약동학에 변화가 없다. 리녹사졸정의 최근 생산실적은 없다. 

이밖에 셀트리온의 마이코복스정600밀리그램(수출용)은 2014년 허가돼 셀트리온제약에서 위탁제조되고 있다. 2019년 2억원 가량, 2020년 10억원이 생산됐다.  

영진약품의 리네졸린정600밀리그램은 2014년 허가됐고 2019년 7억원이 생산된 이후 2020년 2억원, 2021년 4억원이 생산됐다. 이듬해 2015년 리네졸린정300밀리그램도 허가됐다. 2018년 10억원이 공급된 이후 2019년과 2020년 8억원이 공급됐다. 

또 필수약으로 미지정된 제이더블유리네졸리드주사는 2014년 제이더블유생명과학이, 한올리네졸리드주2밀리그램도 2014년 한올바이오파마가 허가받았으나 최근 생산실적은 없다.  

 

<파라아미노살리실산 과립제>

▶동인당파스과립은 2001년 디아이디바이오가 허가븓은 파라아미노살리실산칼슘수화물제제이다. 유효균종은 결핵균이며 적응증은 폐결핵 및 기타 결핵증이다. 

성인의 경우 1일 10~15그람을 2~3회 분할 경구투여하며 소아는 1일 체중 키로당 0.15그람을 2회 분할 경구투여한다. 원칙적으로 다른 항결핵제와 병용투여하며 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 

칼슘염을 악화시킬 수 있어 고칼슘혈증 환자, 중증 신질환 환자, 심부전 환자, 고혈압 및 부종 환자는 투여해서는 안된다. 

이상반응은 백혈구감소증, 무과립구증, 구역, 복통, 발열, 감염, 활당, 단백뇨, 결정뇨, 갑상선종창 등이 보고됐으며 디곡신 제제와 병용투여시 디곡신의 혈중농도가 감소될 수 있다. 

이 약은 지난 2018년 8억원을 공급한 뒤 2019년 4억원, 2020년 4846만원, 2021년 8166만원을 시장에 내놨다. 

이밖에 동방에프티엘이 동방에프티엘클레보프리드말산염을, 켐트로스가 켐트로스파라아미노살리실산칼슘수화물을 원료약으로 허가받아 공급중이다. 지난 2022년 하원제약은 프로파스과립의 허가권을 취하해 국내는 동인당파스과립만이 유일한 완제약으로 남아있다.