중국개발 아바스틴(베바시주맙) 참조 바이오시밀러가 FDA 승인을 받았다.

10월 중국개발 바이오시밀러로 최초 FDA 승인을 받은 악템라 참조 바이오시밀러 '토피덴스'에 이어 두번째 미국시장 진출 제품이다.

바이오테라는 지난 7일 아바스틴 참조 바이오시밀러 아브지비(Avzivi)가 FDA 승인을 받았다고 밝혔다. 토피덴스 역시 바이오테라의 제품으로 중국개발 FDA 승인 시밀러 두품목을 확보하게 됐다.

판매는 21년 산도스와의 판권 계약에 따라 산도스가 미국을 포함한 글로벌 판매를 담당하게 된다. 산도스는 이와 관련 별도의 발표를 진행하지는 않았다. 토피덴스의 경우 바이오젠이 판매한다.

아브지비는 아바스틴 참조 시밀러로는 다섯번째 FDA 승인 품목이다. 이전 승인품목으로는 암젠의 엠바시(Mvasi), 화이자의 자이라베브(Zirabev), 암닐의 알림시스(Alymsys), 셀트리온의 베그젤마(Vegzelma) 등이 있다.

주경준 기자 다른기사 보기