기사 (22건)

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[헬스산업포커스] 디지털의료제품법 시행 구체화....임상부터 사후관리 전반 마련

엄태선 기자 | 2024-07-31 10:36

[헬스산업포커스] 임상시험검체분석기관 관리체계 등 제도 개선 추진

엄태선 기자 | 2024-04-01 06:20

[헬스산업포커스] 바이오약 개발 가속화...'바이오파운드리' 적용 대비한다

엄태선 기자 | 2024-01-05 07:00

[헬스산업포커스] '디지털의료제품법' 국회 통과..."안전성 등 전반 규제체계 마련"

엄태선 기자 | 2023-12-21 07:11

[헬스산업포커스] "사전 GMP 현장실사 3개월전 확정...조사관 일정 매월 공유"

엄태선 기자 | 2023-11-02 06:10

[의약포커스] 여·야 디지털의료제품 규제·지원방안 담은 관련 법안 발의 

문윤희 기자 | 2023-03-16 16:31

[헬스산업포커스] 경계성복합구조약에 세계가 주목...품질 평가기반 시급

엄태선 기자 | 2022-12-27 08:29

[헬스산업포커스] 식약처 내년 예산 6694억원...필수약 안정적 공급 등 투입

엄태선 기자 | 2022-08-31 11:12

[정책/제도] '임상참여자 권리보호' 지원센터, 오는 8월 본격 출항

엄태선 기자 | 2022-05-13 08:08

[헬스산업포커스] 바이오약 허가심사체계 개선...조건부 허가대상 등 추진

엄태선 기자 | 2022-03-22 06:21

[헬스산업포커스] 합성펩타이드 등 NBCD 안전관리 품질평가체계 첫발

엄태선 기자 | 2022-03-02 06:53

[헬스산업포커스] 경계성 복합제제, 안전관리체계 추진...합성펩타이드부터

엄태선 기자 | 2022-02-07 06:16

[헬스산업포커스] 아직 끝나지 않은 불순물사태..."올해는 체계적 관리 추진"

엄태선 기자 | 2022-01-05 06:31

[헬스산업포커스] 글로벌 수준 허가규제 내실화...완전성평가-품목수 제한

엄태선 기자 | 2021-06-16 07:09

[헬스산업포커스] '원샷치료제' 급여등재 방안 혁신전략 세부과제로 반영

최은택 기자 | 2021-06-14 06:29

[헬스산업포커스] 이의경 전 처장이 제시한 '포스트코로나' 의약품 정책과제는

최은택 기자 | 2021-05-31 06:31

[인터뷰] "44년 심사체계·20년 적정성평가, 새 판짜기 주력"

최은택 기자 | 2021-05-06 06:28

[헬스산업포커스] 식약처, 건기식 혁신성장 지원...포괄적 네거티브 전환

엄태선 기자 | 2021-03-12 07:04

[헬스산업포커스] '경계성 복합제제' 평가체계, 중장기 로드맵 마련 추진

엄태선 기자 | 2021-03-02 06:22

[헬스산업포커스] 국가출하승인 약, '데이터 완전성 평가' 도입...1분기 감시

엄태선 기자 | 2021-02-08 06:09

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