기획 '약의 빛과 그림자'는 약을 생산하고 유통, 소비까지 다양한 절차와 관리로 안전하게 환자에게 투여되고 있다고 해도 여전히 약의 부작용에 노출돼 고통받는 환자가 존재하고 있어 조금이나마 도움이 되고자 정보제공 차원에서 준비했다.
다만 약의 효능에 가려 보이지 않았던 부작용 등 주의사항에 초점을 두고자 한다. 치료를 위해 사용해야 하지만 그에 따른 반작용에 보다 관심을 갖고 '적정'하게 사용될 수 있도록 보건의료현장에 자칫 놓칠 수 있는 내용을 다시금 되뇌이고, 최종사용자인 환자 스스로도 약을 복용시 꼼꼼하게 확인할 수 있도록 약의 허가 정보를 간결하게 정리하고자 한다.
이번 시간은 유한양행의 '아타칸정'과 '안티푸라민에스로션'에 대해 살펴보고자 한다.
■아타칸정
아타칸정은 지난 1998년 허가된 칸데사르탄실렉세틸제제로 본태고혈압과심부전에 사용되는 전문의약품이다.
아타칸정4밀리그램은 지난 2018년 118억원이 생산된 이후 2019년 123억원, 2020년 140억원, 2021년 127억원, 2022년 129억원을 생산해 공급한 바 있다. 16밀리그램도 같은 해 허가돼 2018년 100억원, 2019년 128억원, 2020년 71억원, 2021년 100억원, 2022년 99억원을 치료시장에 내놓았다.
중증 간장애-담증정체-유전성 혈관부종 환자 등 투여금지
요통, 빈맥, 고혈당, 호흡곤란, 간염, 급성 신부전 등 이상반응
<사용상의 주의사항>
▶경고=임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여 시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다. 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다.
▶투여금지=중증 간장애 환자 또는 담즙정체 환자, 유전성 혈관부종 환자이거나, ACE억제제 혹은 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 치료시 혈관부종의 병력이 있는 환자, 원발고알도스테론혈증 환자, 임부 또는 임신가능성의 여성 및 수유부는 투여해서는 안된다.
▶신중투여=고령자나 고칼륨혈증 환자 혹은 혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자, 경증에서 중등도 간장애 환자, 대동맥판 및 승모판 협착증 환자 혹은 폐쇄비대심근병 환자, 허혈 심장병, 허혈 심장혈관 질환, 뇌혈관 장애 환자, 양측성 혹은 편측성 신동맥 협착증 환자, 혈관내 유효혈액량 감소환자, 신장애 환자, 최근 신장 이식을 받은 환자, 18세 미만 소아 및 청소년은 신중하게 투여해야 한다.
▶이상반응=어지럼, 요통, 호흡기감염, 무력증, 발열, 소화불량, 위장염, 빈맥, 심계항진, 크레아틴키나아제 증가, 고혈당, 고중성지방혈증, 고요산혈증, 근육통, 비출혈, 불안, 우울증, 졸음증, 호흡곤란, 혈뇨 등이 보고됐다.
매우 드물게 백혈구감소증, 호중구감소증, 고칼륨혈증, 경련, 설사, 구역, 간염, 근육통, 신기능손상, 급성 신부전, 쇼크, 의식 소실 등이 발현됐다.
국내 재심사에서 마비, 긴장항진, 얼굴홍조, 구갈, 수면장애, 성욕감소, 건망증, 이명, 미각도착, 불기부전 등의 이상반응이 나타났다.
▶상호작용=이 약은 간대사에 의해 소량만이 제거되며 다른 혈압강하제에 의해 혈압강하효과가 상승할 수 있다. ACE억제제와 리튬을 병용했을 때, 혈청 리튬농도 및 독성이 가역적으로 증가됐다. 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제가 비스테로이드소염진통제(예, 선택적인 COX-2억제제, 아세틸살리실산(> 3 g/day), 비선택적 비스테로이드소염진통제)와 병용 시 혈압강하효과가 감소할 수 있다.
칼륨을 함유하는 염보충제 또는 칼륨수치를 증가시킬 수 헤파린 등 다른 제제들과 병용투여할 경우 혈청칼륨농도가 증가할 수 있으므로 주의하도록 한다. ACE억제제, 칼륨보전이뇨제, 그리고 이 약의 병용은 권장되지 않는다.
▶소아투여=만 18세 이하의 청소년 및 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
■안티푸라민에스로션
안티푸라민에스로션은 1998년 허가된 살리실산메틸과 L-멜톨이 주성분인 진통소염 및 피부 가려움-벌레 물린데, 동창에 사용되는 일반의약품이다.
이 약은 지난 2018년 66억원을 생산한 데 이어 2019년 75억원, 2020년과 2021년 각각 36억원으로 절반수준으로 줄었다. 이후 2022년 60억원을 생산하면서 회복세를 만들었다.
약 알레르기 발진, 발적, 미란, 당뇨병환자 등 신중투여
종창, 가려움 등 증상시 투여중지...5~6일간 개선없어도
<사용상의 주의사항>
▶투여금지=눈 또는 눈주위, 점막 등이나 습진, 옻 등에 의한 피부, 민감한 피부에는 사용해서는 안된다.
▶신중투여=약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상인 발진, 충혈되어 붉어짐 등의 발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등이 나타난 적이 있는 사람이나 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람, 습기 참 등의 습윤)이나 짓무름 등의 미란이 심한 환자, 의사의 치료를 받고 있는 사람, 순환기 장애 또는 당뇨병 환자, 12세 이하의 소아, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부는 사용전에 의사 등과 상의해 투여해야 한다.
▶이상반응=발진이나 발적, 종창, 가려움, 통증 등의 증상이 나타나면 즉시 투여를 중단해야 하며 5~6일간 사용해도 증상이 개선되지 않을 경우 투여를 중지해야 한다.
<게재 순서>
(1)안티푸라민-로수바미브정
(2)코푸시럽-마그비
(3)삐콤씨에프정-듀오웰정
(4)유한비타민씨-다이크로짇
(5)페니라민정-유한짓정100mg
(6)삐콤정-마이암부톨제피정400밀리그램
(7)쎄레스톤지크림-키목신캡슐
(8)유한세파졸린주사1000mg-리팜핀캡슐300밀리그램
(9)유한피라진아미드-타가메트
(10)유한메토트렉세이트-베타록
(11)트리돌주-타가메트정
(12)알마겔정-젠텔정
(13)유한세프피란주-그랑페롤연질캡슐1000아이유
(14)유한세프라틴500밀리그램-유한메토트렉세이트주사액25밀리그람/밀리리터
(15)유한스프렌딜지속정5밀리그램-유한세파클러캡슐
(16)큐자임정-밤벡정10mg
(17)유한메로펜주사0.5그램-뉴팩탄
(18)소론도정-바이탈씨에프정
(19)코푸정-유한세파클러서방정375밀리그램
(20)아타칸-안티푸라민에스로션
