기획 '약의 빛과 그림자'는 약을 생산하고 유통, 소비까지 다양한 절차와 관리로 안전하게 환자에게 투여되고 있다고 해도 여전히 약의 부작용에 노출돼 고통받는 환자가 존재하고 있어 조금이나마 도움이 되고자 정보제공 차원에서 준비했다. 

다만 약의 효능에 가려 보이지 않았던 부작용 등 주의사항에 초점을 두고자 한다. 치료를 위해 사용해야 하지만 그에 따른 반작용에 보다 관심을 갖고 '적정'하게 사용될 수 있도록 보건의료현장에 자칫 놓칠 수 있는 내용을 다시금 되뇌이고, 최종사용자인 환자 스스로도 약을 복용시 꼼꼼하게 확인할 수 있도록 약의 허가 정보를 간결하게 정리하고자 한다.

이번 시간은 유한양행의 '안플라그정100mg'와 '쎄투연질캡슐'에 대해 살펴보고자 한다.

 

■안플라그정

안플라그정은 지난 1999년 허가된 사르포그렐레이트염산염제제이다. 버거씨병, 폐색성동맥경화증, 당뇨병성말초혈관병증 등 만성 동맥폐색증에 의한 궤양, 통증 및 냉감 등의 허혈성 증상 개선에 사용된다. 

이 약은 2018년 162억원을 생산한 후 2019년 126억원, 2020년 167억원, 2021년 125억원, 2022년 73억원을 공급한 바 있다. 

<사용상의 주의사항>

▶투여금지=혈우병, 모세혈관위약증, 소화관궤양, 요로출혈, 객혈, 초자체출혈 등 출혈이 있는 환자는 피해야 한다. 출혈을 증가시킬 수 있다. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성도 투여해서는 안된다. 

▶신중투여=월경기간중인 환자나 출혈경향 및 이러한 소인이 있는 환자, 와르파린 등 항응고제 또는 아스피린, 티클로피딘, 실로스타졸 등 혈소판응집억제작용이 있는 약제를 투여중인 환자는 신중하게 투여해야 한다. 중증의 신장애가 있는 환자의 경우 배설에 영향을 미칠 우려가 있어 신중하게 사용해야 한다. 고령자도 신중투여대상이다. 

▶이상반응=중대한 이상반응으로 때때로 소화관출혈, 뇌출혈, 피하출혈 등의 출혈이 나타날 수 있으며 무과립구증, 때때로 빈혈, 드물게 혈소판 감소, 백혈구 감소 등이 나타날 수 있다. 여기에 급성간염, 간장애 또는 황달이 발현된 바 있다.

이밖에 홍반, 두드러기, 구토, 구내염, 때때로 호흡곤란, 가슴통증, 안명홍조, 손의 부종 등이, 졸음, 미각이상, 두통, 드물게 어지럼 등이 나타날 수 있다. 단백뇨, 요잠혈, 크레아티닌 상승, 인두통, 인두불쾌감, 인두작열감, 체중증가, 혈청중성지방 상승 등이 나타날 수 있다. 

▶상호작용=와르파린 등항응고제 또는 아스피린, 티클로피딘, 실로스타졸 등 혈소판 응집억제작용이 있는 약물과 병용투여시 출혈을 조장할 수 있어 주의해야 한다. 

▶임부-수유부-소아 투여=동물시험서 태자 사망률 증가 및 신생자 생존율 저가가 보고돼 있다. 소아에 대한 안전성은 확립되지 않았다. 

■쎄투연질캡슐

쎄투연질캡슐은 지난 1999년에 허가된 토코페롤아세테이트 및 산화마그네슘제제로 노년깅의 비타민E 보급과 마그네슘 결핍으로 인한 근육경련에 사용된다. 

이 약은 지난 2018년 7여억원을 생산한 후 2019년 6억원, 2020년 9여억원, 2021년 7여억원, 2022년 2억2733만원을 공급했다. 

<사용상의 주의사항>

▶투여금지=만 12개월 미만의 젖먹이, 심한 증상의 신부전 환자, 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자, 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자는 사용해서는 안된다. 

▶신중투여=의사의 치료를 받고 있는 환자, 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아, 심장-순환기계기능 장애 환자, 신장(콩팥)장애 환자, 저단백혈증 환자, 임부, 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자는 신중하게 사용해야 한다. 사용전 의사 등 전문가와 상의해야 한다. 

▶이상반응=위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 붉은 반점, 설사, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 출혈이 보고됐다. 에스트로겐을 포함한 경구(먹는)용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.

대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있으며 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여(함께 복용)시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의해야 한다. 

▶병용금지=인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제는 함께 복용해서는 안된다. 

▶기타 주의사항=녹차, 홍차 등 타닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피해야 한다. 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자가 이 약을 복용할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 

<게재 순서>
(1)안티푸라민-로수바미브정
(2)코푸시럽-마그비
(3)삐콤씨에프정-듀오웰정
(4)유한비타민씨-다이크로짇
(5)페니라민정-유한짓정100mg
(6)삐콤정-마이암부톨제피정400밀리그램
(7)쎄레스톤지크림-키목신캡슐
(8)유한세파졸린주사1000mg-리팜핀캡슐300밀리그램
(9)유한피라진아미드-타가메트
(10)유한메토트렉세이트-베타록
(11)트리돌주-타가메트정
(12)알마겔정-젠텔정
(13)유한세프피란주-그랑페롤연질캡슐1000아이유
(14)유한세프라틴500밀리그램-유한메토트렉세이트주사액25밀리그람/밀리리터
(15)유한스프렌딜지속정5밀리그램-유한세파클러캡슐
(16)큐자임정-밤벡정10mg
(17)유한메로펜주사0.5그램-뉴팩탄
(18)소론도정-바이탈씨에프정
(19)코푸정-유한세파클러서방정375밀리그램
(20)아타칸-안티푸라민에스로션
(21)안플라그정100밀리그램-쎄투연질캡슐