기획 '약의 빛과 그림자'는 약을 생산하고 유통, 소비까지 다양한 절차와 관리로 안전하게 환자에게 투여되고 있다고 해도 여전히 약의 부작용에 노출돼 고통받는 환자가 존재하고 있어 조금이나마 도움이 되고자 정보제공 차원에서 준비했다. 

다만 약의 효능에 가려 보이지 않았던 부작용 등 주의사항에 초점을 두고자 한다. 치료를 위해 사용해야 하지만 그에 따른 반작용에 보다 관심을 갖고 '적정'하게 사용될 수 있도록 보건의료현장에 자칫 놓칠 수 있는 내용을 다시금 되뇌이고, 최종사용자인 환자 스스로도 약을 복용시 꼼꼼하게 확인할 수 있도록 약의 허가 정보를 간결하게 정리하고자 한다.

이번 시간은 유한양행의 '유한비타민씨정1000mg'과 '온세란정'에 대해 살펴보고자 한다.

 

■유한비타민씨정1000mg

유한비타민씨정100mg은 지난 2001년 허가된 아스코르브산과립97%제제로 괴혈병의 예방과 치료나 육체피로 등 비타민C 요구량이 증가하는 소모성 질환, 잇몸출혈 등 비타민C 결핍으로 추정되는 경우에 사용된다. 

이 일반약은 2018년 61억원을 생산해 공급한 후 2019년 83억원, 2020년 158억원, 2021년 135억원, 2022년 158억원을 생산해 공급한 바 있다. 

<사용상의 주의사항>

▶투여금지=고수산뇨증(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태), 지중해빈혈증 환자, 통풍환자 및 시스틴뇨증 환자,  Glucose-6-phosphate dehydrogenase(G6PD) 결핍환자는 피해야 한다. 이 경우 고용량을 투여할 경우 용혈(적혈구 파괴)을 초래할 수 있다. 또 신장(콩팥)의 수산결석(수산칼슘돌) 환자도 투여해서는 안된다. 

▶행위금지=임신 중, 고용량을 투여할 경우 신생아의 괴혈병을 초래할 수 있으므로 주의해야 하며 과도한 음주나 흡연을 삼가한다. 이 약의 정제 또는 캡슐제는 충분한 물과 함께 복용하도록 하며 이 약과 식도점막과의 접촉시간이 길어지면 식도염을 일으킬 수 있으므로 복용 후, 바로 눕지 않도록 한다.

▶신중투여=임부·수유부나 신장(콩팥)의 수산결석(수산칼슘돌) 환자, 경구(먹는)용 항응고제(쿠마린계 약물) 투여환자는 투여시 의사 등의 상의 후 투여를 해야 한다. 

또 살리실산염, 아스피린, 철분제, 페니토인 및 일부 항전간(간질)제, 에스트로겐이 포함된 경구(먹는)용 피임약, 테트라싸이클린계 항생제, 플루페나진, 오르리스타트를 복용 중인 환자는 바람직하지 않는 상호작용을 초래할 수 있으며 바르비탈산 유도체를 복용 중인 환자는 신장(콩팥)배설을 촉진할 수 있어 신중해야 한다. 
이밖에도 코르티코스테로이드제를 복용 중인 환자는 이 약의 산화를 증가시키며  흡연자, 만성적으로 알코올을 섭취하는 사람도 전문가의 상담 후 사용을 결정해야 한다.

▶이상반응=구역, 구토, 설사, 속쓰림, 안면 홍조, 두통, 불면이 나타날 경우 즉시 중지해야 한다. 과량투여로 인한 신장 결석, 요의 산성화, 산수염 결석의 침전이 보고됐다. 

■온세란정

온세란정은 지난 2001년 허가된 온단세트론염산염제제로 세포독성을 유발하는 화학요법 또는 방사선요법에 의한 구역과 구토, 수술후 구역과 구토의 예방 및 치료제로 사용된다. 

이 약은 지난 2018년 13억원이 생산된 후 2020년 7억원, 2021년 7억원, 2022년 6억원 이상 공급한 바 있다. 

<사용상의 주의사항>

▶경고=이 약에 함유되어 있는 인공감미제 '아스파탐'은 체내에서 분해돼 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말아야 한다. 이는 아스파탐 함유제제에 한한 것이다. 

▶투여금지=이 약과 아포모르핀염산염을 병용투여 시 심한 저혈압 및 의식 소실이 보고됐으므로, 이 약은 아포모르핀과 병용 투여해서는 안 된다.

▶신중투여=다른 선택적인 5HT3 수용체 길항제에 과민반응을 나타낸 환자는 이 약에도 과민반응을 나타낸다는 것이 보고됐다. 호흡기 이상반응이 나타나는 경우 증상에 따라 치료돼야 하고, 과민반응 나타나기 전 증상으로서 특별히 주의를 기울여야 한다.

이 약은 음식물의 대장통과 시간을 지연시키는 것으로 알려져 있어 아급성 장폐색의 증상이 있는 환자는 투여 후 모니터링을 해야 한다. 중증 간장애 환자는 신중하게 투여해야 한다. 

이 약은 용량-의존적으로 QT 간격을 연장시키며 이 약을 투여 받은 환자에서 Torsade de Pointes의 시판 후 사례가 보고됐다. 

이 약과 다른 세로토닌성 약물(선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)와 세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제(SNRI)를 포함)을 병용투여하고 있는 환자나 아데노이드편도 수술(adenotonsillar surgery)의 구역 및 구토의 예방을 위해 온단세트론을 투여시 잠재적 출혈이 은폐될 수 있으므로, 투여 후 주의깊게 관찰해야 한다.

간독성이 있는 항암화학요법과 함께 온단세트론을 투여받는 소아 환자는 간기능 손상을 주의깊게 모니터링해야 한다.

▶이상반응=때때로 발진, 가려움, 드물게 아나필락시스를 포함한 즉각적인 과민반응, 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으며 두통, 때때로 두중감, 졸음, 조홍, 두부 및 복부의 온감, 아미노기 전이효소의 일시적인 무증후적 증가 등이 나타날 수 있다. 드물게 어지럼증이 나타날 수 있으며, 대부분 급속히 정맥주사한 경우 나타난다. 또 때때로 임상적 후유증이 명백하게 남지 않는 안구운동발작-근육긴장이상반응-운동이상증 같은 추체외로반응을 포함하는 운동장애, 발작이 나타날 수 있다.

때때로 설사, 변비(음식물의 대장통과 시간 연장)가 나타날 수 있으며 때때로 심계항진, 혈압상승, ST 절부 억제가 나타나거나, 나타나지 않는 흉통, 부정맥, 저혈압, 서맥이 나타날 수 있다. 또 드물게 QTc 연장(Torsade de Pointes 포함)이 나타날 수 있다.

때때로 간기능 검사항목(AST, ALT, LDH, γ-ALT, 총 빌리루빈치 등)의 일시적인 무증후적 상승이 나타날 수 있으며, 이러한 사례들은 일반적으로 시스플라틴으로 화학요법을 받고 있는 환자에서 관찰됐다.

드물게 일시적인 시력장애(흐린시야 등), 일시적인 시력상실이 나타날 수 있으며, 이러한 이상반응들은 정맥투여 기간동안 현저히 나타난다. 대다수의 시력상실은 20분 이내에 증상이 소실됐다. 대부분의 환자들은 시스플라틴을 포함한 화학요법제를 투여 받고 있으며 일시적 시력상실 중 일부의 경우는 본질적으로 피질과 관련된 것으로 보고됐다.

이밖에도 매우 드물게 독성표피괴사용해를 포함한 독성 피부발진이 나타날 수 있으며 드물게 불수의운동, 때때로 열감, 안면홍조, 발열, 전신권태감, 딸꾹질이 나타날 수 있다.

▶상호작용=이 약은 다양한 대사효소에 의해 대사되므로, 효소 저해 혹은 한 효소의 감소된 활성(예, CYP2D6 의 유전적 부족)은 보통 다른 효소에 의해 보상되며, 결과적으로 이 약의 청소율 혹은 용량 요구량에서의 유의한 변화를 일으키지 않는다.

페니토인, 카르바마제핀, 리팜피신의 경우 CYP3A4의 강력한 유도제(예, 페니토인, 카르바마제핀, 리팜피신)로 치료중인 환자에서 이 약의 경구 청소율이 증가됐고, 이 약의 혈중 농도는 감소했다.

트라마돌은 소규모의 임상 연구 데이터에 의해 이 약이 트라마돌의 진통효과를 감소시킬 수 있음이 확인됐다.

아포모르핀은 이 약과 아포모르핀염산염을 병용 투여 시 심한 저혈압 및 의식 소실이 보고돼 이 약은 아포모르핀과 병용 투여해서는 안 된다.

▶임부-수유부 투여=임부에 대한 안전성은 확립되지 않았으며 동물실험에서 유즙으로의 이행이 보고돼 이 약을 투여 받은 수유부는 수유를 중단해야 한다.

<게재 순서>
(1)안티푸라민-로수바미브정
(2)코푸시럽-마그비
(3)삐콤씨에프정-듀오웰정
(4)유한비타민씨-다이크로짇
(5)페니라민정-유한짓정100mg
(6)삐콤정-마이암부톨제피정400밀리그램
(7)쎄레스톤지크림-키목신캡슐
(8)유한세파졸린주사1000mg-리팜핀캡슐300밀리그램
(9)유한피라진아미드-타가메트
(10)유한메토트렉세이트-베타록
(11)트리돌주-타가메트정
(12)알마겔정-젠텔정
(13)유한세프피란주-그랑페롤연질캡슐1000아이유
(14)유한세프라틴500밀리그램-유한메토트렉세이트주사액25밀리그람/밀리리터
(15)유한스프렌딜지속정5밀리그램-유한세파클러캡슐
(16)큐자임정-밤벡정10mg
(17)유한메로펜주사0.5그램-뉴팩탄
(18)소론도정-바이탈씨에프정
(19)코푸정-유한세파클러서방정375밀리그램
(20)아타칸-안티푸라민에스로션
(21)안플라그정100밀리그램-쎄투연질캡슐
(22)유한비타민씨정1000mg-온세란정8mg