사노피-아벤티스코리아의 희귀, 신약 의약품 한랭응집소병 치료제 '엔제이모주(수팀리맙)'를 12일 허가됐다.

식약처는 12일 엔제이모주를 허가했다고 밝혔다. 

이 약은 자가면역 용혈성 빈혈(Autoimmune Hemolytic Anemia, AIHA) 중 한 종류인 정상 체온 이하의 온도에서 적혈구를 응집시켜 용혈을 일으키는 한랭응집소병(Cold Agglutinin Disease)이 있는 성인 환자의 용혈치료에 사용된다.

'엔제이모주(수팀리맙)'은 면역계에 작용하는 혈청 안의 단백질 또는 당단백질인 보체 단백질 C1s와 결합하는 IgG4 단클론항체(mAb)로 보체의 활성화 과정을 방해하여 용혈 현상을 억제한다.

식약처는 "앞으로도 규제과학을 기반으로 해 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 

엄태선 기자 다른기사 보기