노보노디스크의 위고비가 박출률 보존 심부전과 2형 당뇨병을 갖고 있는 비만환자의 심부전 위험을 감소시켰다. 다만 체중감량효과는 이전 임상에 비해 상대적으로 낮게 조사됐다.
노보노디스크가 6일 미국심장학학회와 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신에 발표한 3상 임상결과에 따르면 비만관련 박출률 보존 심부전과 2형 당뇨병 환자 대상으로 진행한 3상에서 심부전 개선 효과를 제시했다. (DOI: 10.1056/NEJMoa2306963)
심부전 개선을 제시하는 두번째 3상 임상 결과로 이전에 2형당뇨병 유무와 관계없는 심부전이 있는 비만환자 대상 임상결과를 발표한 바 있다. (DOI: 10.1056/NEJMoa2306963/STEP-HFpEF(NCT04788511)
이번 발표된 3상은 STEP-HFpEF DM(NCT04916470)으로 박출률 보존 심부전과 2형당뇨병을 갖고 있는 비만환자을 대상으로 한 임상이다. 우선 심부전 개선효과를 살피면 위약군 대비 52주차 증상개선 설문(KCCQ-CSS/100점 척도)의 변화는 위고비 13.7점 대 6.4점이었다.
6분 보행거리는 위고비군이 12.7m 증가한데 반해 위약 -1.6m가 줄었고 심부전 이벤트도 감소시켰으며 모든원인에 의한 사망률도 1.9%대 3.3%로 감소했다. 2형 당뇨병관련 당화혈색소의 감소도 확인됐다.
다만 1차 평가변수 중의 하나였던 체중감소효과는 52주차에 위고비투약군 -9.8%대 위약군 -3.4%로 기존 발표된 임상결과와는 큰 차이를 보였다. 위약군과의 차이는 6.4%에 그쳤다.
직접 비교는 어렵지만 조건이 비슷한의 심부전을 갖는 비만환자 대상 STEP-HFpEF(NCT04788511) 3상 결과와 비교할 경우 위고비의 체중감소효과의 위약군과 차이는 10.7%대 6.4%였으며 이는 SGLT-2의 복용과 연관성에 가능성을 뒀다.
연구진은 두임상에서 SGLT-2 억제제 사용비율은 STEP-HFpEF 3상에서 3.6%, 이번 STEP-HFpEF DM 3상에서 33%였다고 설명했다. 이어 이번 임상에서 SGLT-2 억제제를 복용하지 않은 환자군에서 더 큰 이점이 나타났다고 설명했다.
다만 두 약물을 병용하는 환자군에서도 이점이 관찰됐으며 모두 체중감소와 관련된 치료제이라는 점, 심부전 관련 삶의 지표 개선이 체중감소에 의해 주도되었는지 아니면 독립적인 메카니즘에 의한 것인지는 아직 명확하게 이해되는 부문은 아니라고 덧붙였다.
