기획 '약의 빛과 그림자'는 약을 생산하고 유통, 소비까지 다양한 절차와 관리로 안전하게 환자에게 투여되고 있다고 해도 여전히 약의 부작용에 노출돼 고통받는 환자가 존재하고 있어 조금이나마 도움이 되고자 정보제공 차원에서 준비했다. 

다만 약의 효능에 가려 보이지 않았던 부작용 등 주의사항에 초점을 두고자 한다. 치료를 위해 사용해야 하지만 그에 따른 반작용에 보다 관심을 갖고 '적정'하게 사용될 수 있도록 보건의료현장에 자칫 놓칠 수 있는 내용을 다시금 되뇌이고, 최종사용자인 환자 스스로도 약을 복용시 꼼꼼하게 확인할 수 있도록 약의 허가 정보를 간결하게 정리하고자 한다.

이번 시간은 유한양행의 '덴시본플러스디정'과 '덱스피드연질캡슐'에 대해 살펴보고자 한다.

■덴시본플러스디정

덴시본플러스디정은 지난 2011년 허가된 알렌드론산나트륨수화물-콜레칼시페롤과립제제이다. 폐경후 여성의 골다공증  치료와 남성의 골다공증 치료에 사용된다. 

이 약은 지난 2019년부터 지난해까지 매년 3억5천원대의 생산액을 보였다. 

<사용상의 주의사항>

▶경고=이 약은 다른 비스포스포네이트 제제와 마찬가지로 상부 위장관 점막에 국소자극을 일으킬 수 있다. 알렌드로네이트를 투여받은 환자에서 때때로 출혈과 함께 식도염, 식도궤양, 식도미란과 같은 식도 이상반응이 보고된 바 있으며, 드물게 식도폐색 또는 천공으로 발전했다. 연하곤란, 식도질환, 위염, 십이지장염 또는 궤양과 같은 상부 위장관 질환이 있는 환자에게 투여할 경우 주위해야 한다. 

▶투여금지=식도협착 또는 무이완증과 같이 식도 배출을 지연시키는 식도이상 환자나 적어도 30분 동안 똑바로 앉거나 서 있을 수 없는 환자, 이 약의 성분에 과민증인 환자, 저칼슘혈증 환자는 투여해서는 안된다. 

▶이상반응=복통, 구역, 소화불량, 변비, 설사, 위산역류, 식도 궤양, 구토, 연하곤란, 복부 팽만, 근골격계, 근경련, 두통, 어지러움, 미각이상 등의 이상반응이 나타났다. 

외국 시판후 조사에서 드물게 식도협착 또는 천공, 구강인두궤양, 위궤양 또는 십이지장궤양, 관절 부종, 대퇴골체 및 기타 뼈의 저강도 골절, 발진, 가려움, 중독성 표피괴사증, 드물게 포도막염, 상공막염, 외이도의 진주종 등이 보고됐다. 

국내 시판후 조사에서는 코인두염, 미각인상 등이 발현됐다. 

▶상호작용=임상시험에서 알렌드론산나트륨 단일제(경구) 10 mg/day 이상과 아스피린 함유 약물을 병용하였을 경우 상부위장관 이상반응 발생이 증가됐다. 비스테로이드성 소염진통제의 사용은 위장관 자극과 관련이 있으므로 이 약과 동시 복용시에는 주의해야 한다.

칼슘보충제나 제산제 및 일부 경구용 약물들은 알렌드로네이트의 흡수를 방해하는 것으로 알려져 있어 이 약 복용 후 적어도 30분의 간격을 두고 다른 약물을 복용해야 한다.

▶임부-수유부-소아 투여=임부의 경우 모체나 태아에 대한 잠재적 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 많은 약물들이 모유 중으로 이행되므로 이 약을 수유부에 투여할 경우에는 주의해야 한다. 이 약은 어린이에게 적용되지 않는다.

 

■덱스피드연질캡슐

덱스피드연질캡슐은 지난 2011년 허가된 일반약으로 덱시부프로펜제제이다. 서흥에서 위탁제조되는 품목이다. 이 약은 만성 다발성 관절염, 류마티스관절염, 관절증, 강직척추염, 외상 및 수술 후 통증성 부종 또는 염증, 통증 및 발열을 수반하는 감염증의 치료보조제로 사용된다.

이 약은 지난 2019년 15억원을 생산한 후 2020년과 2021년 13억원씩, 2022년 18억원, 2023년 22억원을 공급하면서 상승곡선을 그렸다. 

<사용상의 주의사항>

▶경고=매일 3잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 하며 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.

이 약을 포함한 비스테로이드성 소염(항염)진통제는 중대한 심혈관계 혈전(혈관막힘) 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다.

이 약을 포함한 비스테로이드성 소염(항염)진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공(뚫림)을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있으며 고령자(노인)는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있다.

▶투여금지=위장관궤양이 있거나 징후가 있는 환자, 또는 그 재발병력이 있는 환자, 위장관이나 뇌혈관 또는 다른 부위의 출혈이 있는 환자, 심한 혈액이상 환자, 심한 간장애 환자, 심한 신장애(신장장애)나 심한 심부전, 심한 고혈압 환자는 투여해서는 안된다. 

또 기관지 천식 또는 그 병력이 있는 환자나 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염(항염)진통제(COX-2 억제제 포함)에 대해 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응 병력이 있는 환자, 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료나 임신 6개월 이상의 임부, 크론병 또는 궤양성대장염과 같은 염증성장질환 환자, 이전의 비스테로이드성 소염(항염)진통제 치료로 인해, 위장관 출혈 또는 천공(뚫림)이 발생한 병력이 있는 환자는 투여해서는 안된다. 

▶상호작용=이 약과 아스피린의 병용(함께 복용)에 의해 중증(심한 증상)의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약물의 병용(함께 복용)은 일반적으로 권장되지 않는다. 다른 비스테로이드성 소염(항염)진통제와 병용투여(함께 복용) 시 위장관계 이상반응, 위장관 출혈 등 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 병용투여(함께 복용)하지 않는다.

비스테로이드성 소염(항염)진통제와의 병용투여(함께 복용)로 신세뇨관(신장세뇨관)에서 메토트렉세이트의 배설이 지연돼 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로 항암요법으로 사용하는 고용량의 메토트렉세이트와는 병용투여(함께 복용)하지 않는다.

▶임산부-수유부 투여=임신 약 20주 이후 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)의 사용은 태아 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증을 유발할 수 있으며 경우에 따라서는 신생아 신장애를 일으킬 수 있다. 모유로의 이행이 보고되고 이로 인해 영아에서 심각한 이상반응이 발생이 우려돼 약물투여의 중요성을 고려해 수유를 중단하거나 약물투여를 중단해야 한다. 

▶이상반응=드물게 쇼크증상이 나타날 수 있다. 흉부불쾌감, 오한, 호흡곤란, 혈압저하시 즉시 투여를 중단해야 한다. 

드물게 재생불량성빈혈, 용혈성(적혈구 파괴성)빈혈, 과립백혈구감소, 백혈구감소, 무과립증, 범혈구(전체 혈구)감소, 혈소판감소, 혈소판기능저하(출혈시간 연장), 호산구중다 등의 혈액장애가 나타날 수 있다. 

소화불량, 복부(배부분)팽만, 속쓰림, 상복부(배부분)의 통증, 설사나 변비, 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 복통(배아픔), 위부불쾌감이나 드물게 식도염, 식도협착(좁아짐), 게실(곁주머니)악화, 비특이성 출혈성 대장염, 궤양성 대장염 또는 크론병, 소화성궤양 위장출혈, 천공(뚫림), 혈변, 위염, 췌장(이자)염 매우 드물게 구갈(목마름), 구내염(입안염) 등이 보고됐다.

다형홍반(여러모양의 붉은 반점), 전신홍반(붉은 반점)루프스(SLE), 탈모, 때때로 혈관부종(부기), 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성표피괴사용해(리엘증후군), 빈도불명의 호산구 증가 및 전신 증후군을 동반한 약물 발진(DRESS 증후군)이 나타날 수 있으며 드물게 황달, ALT 상승, AST 상승, ALP 상승, 간기능 이상, 간염, 황달 등이, 때때로 비염(코염), 기관지경련, 드물게 심부전 환자의 경우에 급성 폐렴의 위험이, 드물게 무시(앞이 보이지 않음), 암침 등의 시각장애, 난청(귀먹음), 이명(귀울음), 미각이상 등이 나타날 수 있다. 

이밖에도  드물게 급성신부전을 일으킬 수 있으므로 핍뇨(소변감소), 혈뇨 등의 증상 및 요단백(소변에 포함된 단백질), BUN, 혈중 크레아티닌의 상승, 고칼륨혈증이 검사소견에서 나타날 경우에는 투여를 중지해야 한다. 말초부종(부기)이 나타날 수 있고, 심부전이 있는 환자의 경우 급성 폐부종(부기)의 위험이 증가할 수 있다. 여성의 생식능력 감소, 때때로 안와주위부종(눈주변 부기), 또한 매우 드물게 권태감, 발열, 코피, 염증악화 등이 발현됐다. 

<게재 순서>

(1)안티푸라민-로수바미브정
(2)코푸시럽-마그비
(3)삐콤씨에프정-듀오웰정
(4)유한비타민씨-다이크로짇
(5)페니라민정-유한짓정100mg
(6)삐콤정-마이암부톨제피정400밀리그램
(7)쎄레스톤지크림-키목신캡슐
(8)유한세파졸린주사1000mg-리팜핀캡슐300밀리그램
(9)유한피라진아미드-타가메트
(10)유한메토트렉세이트-베타록
(11)트리돌주-타가메트정
(12)알마겔정-젠텔정
(13)유한세프피란주-그랑페롤연질캡슐1000아이유
(14)유한세프라틴500밀리그램-유한메토트렉세이트주사액25밀리그람/밀리리터
(15)유한스프렌딜지속정5밀리그램-유한세파클러캡슐
(16)큐자임정-밤벡정10mg
(17)유한메로펜주사0.5그램-뉴팩탄
(18)소론도정-바이탈씨에프정
(19)코푸정-유한세파클러서방정375밀리그램
(20)아타칸-안티푸라민에스로션
(21)안플라그정100밀리그램-쎄투연질캡슐
(22)유한비타민씨정1000mg-온세란정8mg
(23)쎄레마일드연고-유크라정375밀리그람
(24)팜빅스정-암로핀정5밀리그램
(25)글라디엠정1밀리그램-레바넥스정200밀리그램
(26)로자살탄정50밀리그람-아리페질정10밀리그램
(27)아토르바정20밀리그램-액피오정15밀리그램
(28)옥사플라주-메가파워정
(29)알모그란정-비타비백정
(30)유한메트포르민서방정500mg-이토나정
(31)글라디엠정2밀리그램-액피오정30밀리그램
(32)코디오살탄정80/12.5밀리그램-가스리드정5mg
(33)싱카스트정10mg-에너리버연질캡슐350mg
(34)뉴큅정-복합유디리버연질캡슐
(35)안티푸라민파프카타플라스마-리스넬정150밀리그램
(36)덴시본플러스디정-덱스피드연질캡슐