항암제 등을 개발하기 위한 국내외 제약사들의 임상연구가 줄을 잇고 있다. 

식품의약품안전처의 최근 임상시험계획 승인 현황을 보면 최근 다국적제약사들의 임상신청이 주를 이루는 가운데, 국내사들도 약진하공고 있ㄷ.  

먼저 한국엠에스디는 3건의 임상을 한꺼번에 올렸다. 'MK-2870'에 대한 3상을 추진한다. 아직 치료받지 않았고 PD-L1 발현도가 CPS 10점 미만인 국소 재발성 절제 불가 또는 전이성 삼중음성 유방암 참가자를 대상으로 단독요법 및 펨브롤리주맙(Pembrolizumab, MK-3475)과의 병합요법으로 투여되는 사시투주맙 티루모테칸Sacituzumab Tirumotecan, sac-TMT, MK-2870)의 유효성과 안전성을 의사가 선택한 치료와 비교하는 제3상, 무작위배정, 라벨 공개 임상시험(TroFuse-011)이다. 

여기에 'MK-3120'에 대한 1/2싱을 진행한다. 병기가 진행된 고형종양을 앓고 있는 참가자를 대상으로 MK-3120의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 제1/2상 라벨 공개 임상시험이다. 

이와함께 'MK-1022'에 대한 2상을 진행한다. 고위험 조기 병기 삼중음성 또는 호르몬 수용체 약양성-사람표피성장인자 수용체-2 음성 유방암에 대해 수술과 펨브롤리주맙 보조 요법에 선행해 투여되는 환경에서 카보플라틴과 파클리탁셀에 펨브롤리주맙에 앞서 혹은 그에 이어 투여되는파트리투맙 데룩스테칸(Patritumab Deruxtecan)과 펨브롤리주맙의 안전성과 유효성을 화학요법과의 병합요법으로 투여되는 펨브롤리주맙과 비교 평가하기 위한 라벨 공개 무작위배정 제2상 임상시험이다. 

글락소스미스클라인은 항체약물접합체 후보물질 'GSK5733584'에 대한 임상 1상을 추진한다. 진행성 고형암 시험대상자에서 주사용 GSK5733584의 안전성, 내약성, 약동학 및 임상 활성을 평가하는 제1상 임상시험이다. 

한국노바티스는 '레미브루티닙(LOU064)'에 대한 임상 3상을 진행한다. 공개 연장 단계로 이어지는 전신 중증근무력증 환자를 대상으로 레미브루티닙의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하는 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 제3상 시험이다. 

한국화이자제약은 폐동맥 고혈압치료제 신약후보물질 'PF-07868489'에 대한 1/2상을 국외개발로 진행한다. 건강한 성인 시험대상자를 대상으로 PF-07868489의 단회 증량 투여의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하고 추가적으로 폐동맥 고혈압 시험대상자를 대상으로 반복 투여의 임상적 활성을 평가하기 위한 1/2상, 무작위배정, 이중맹검, 위약 대조군 시험이다. 

사노피-아벤티스코리아는 '호흡기세포융합바이러스(RSV) ΔNS2/Δ1313/I1314L 약독화 생백신(RSVt 백신, 약칭: RSV ∆NS2 완제의약품)에 대한 임상 3상을 올렸다. 영유아를 대상으로 호흡기세포융합바이러스 백신의 유효성, 면역원성, 안전성을 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 관찰자 눈가림, 위약 대조, 다기관, 다국가 임상시험(PEARL)    3상이다. 

베이진코리아는 'BG-68501/BGB-43395'에 대한 임상 1상을 추진한다. 진행성 고형 종양이 있는 참가자 대상의 선택적 CDK2 억제제 BG-68501의 제 1a/1b상 임상시험이다. 

한국로슈는 '티쎈트릭(RO554-1267)'에 대한 임상 2상을 추진한다. 지속성 또는 재발성 희귀 상피 난소 종양 시험대상자에서 생체표지자 기반 요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 제2상, 공개, 다기관, 플랫폼 임상시험이다. 

한국릴리는 'LY3848575'에 대한 임상 2상에 도전한다. 원위 감각 다발성 신경병증과 관련된 만성 신경병증성 통증에서 LY3848575를 평가하는 제2상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 용량 결정 임상시험이다. 

한국비엠에스제약은 아다그라십(Adagrasib, MRTX849)에 대한 임상 3상이다. 이전에 치료받은 이력이 없고 KRAS G12C 돌연변이를 수반한 국소 진행성 또는 전이성 비편평상피 비소세포 폐암 시험대상자를 대상으로 아다그라십-펨브롤리주맙-화학요법을 위약-펨브롤리주맙-화학요법과 비교하는 무작위배정, 이중눈가림, 제3상 임상시험(KRYSTAL-4)이다. 

국내제약사도 임상을 이어간다. 

대웅제약은 고혈압-이상지질혈층 3제 복합제 개발에 박차를 가한다. 'DWJ1575'에 대한 임상 1상을 진행한다. 건강한 성인 대상자에서 DWJ1578 단독투여시와 DWC202208 및 DWC202210 병용투여시 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회 투여 임상시험    1상이다. 

한독은 'HD-P023'에 대한 임상 1상을 진행한다. 건강한 성인을 대상으로 'HD-P023'과 '테넬리아정20밀리그램(테네리글립틴브롬화수소산염수화물)' 및 '자디앙정25밀리그램(엠파글리플로진)' 병용 투여 시의 안전성 및 약동학 특성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 설계, 제 1상 임상시험이다. 에이치플러스양지병원에서 실시한다. 

연구회와 의료기관도 임상에 적극 나서고 있다. 

대한항암요법연구회는 '사시투주맙 고비테칸'에 대한 임상 3상을 실시한다. 수술 및 선행보조요법 후 침습성 질병이 잔존하는 삼중음성 유방암 시험대상자를 대상으로 사시투주맙 고비테칸(Sacituzumab Govitecan)과 펨브롤리주맙을 의사의 선택요법과 비교하는 무작위 배정, 공개, 제3상 임상시험이다. 

아주대학교병원은 '루미노마크'에 대한 연구자 임상을 진행한다. 위암 환자의 종양 표시를 위한 인도시아닌 그린-거대응집 알부민-히알루론산 혼합물(LuminoMark™)의 효능 및 안전성에 관한 연구이다. 

연세대세브란스병원은 대장암환자 치료에 대한 연구를 추진한다. 리브리반트('Rybrevant)에 대한 임상 2상을 진행한다. 이전 EGFR 항체 기반의 치료를 경험한 RAS/BRAF 야생형의 진행성 대장암 환자에서 2차 치료제로서 아미반타맙(Amivantamab)과 FOLFIRI 병용요법의 효능을 평가하기 위한 라벨 공개, 단일군, 다기관 제 2상 임상시험이다. 

서울대병원은 'GI-102/SL-T10'에 대한 임상 2상을 진행한다. 전이성거세저항성전립선암(metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC) 환자를 대상으로 GI-102과 SL-T10 및 아비라테론 또는 엔잘루타마이드 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 2상, 단일기관, 공개, 임상시험이다. 

충남대병원은 '글루코파지엑스알1000밀리그램서방정'에 대한 연구자임상을 추진한다. 비만 성인에서 메트포르민 반복 투여 시 렙틴 수용체 mRNA 발현량과 장내 미생물 조성 변화를 탐색하기 위한 연구자주도임상시험이다.

서울아산병원은 2건의 임상을 실시한다. '기넥신에프정80mg'에 대한 파일럿 임상이다. 기립성 불내성 환자에서 기넥신의 어지럼증 완화와 뇌혈류 개선 효과 평가: 단일기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 파일럿 임상시험이다. 

아울러 '에피즈텍프리필드주'에 대한 임상 4상을 실시한다. 우스테키누맙 2차 반응 소실을 경험한 크론병 환자를 대상으로 우스테키누맙 재유도치료 후 4주 간격 투약의 효능 및 안전성 평가하는 임상 4상이다.