기획 '약의 빛과 그림자'는 약을 생산하고 유통, 소비까지 다양한 절차와 관리로 안전하게 환자에게 투여되고 있다고 해도 여전히 약의 부작용에 노출돼 고통받는 환자가 존재하고 있어 조금이나마 도움이 되고자 정보제공 차원에서 준비했다. 

다만 약의 효능에 가려 보이지 않았던 부작용 등 주의사항에 초점을 두고자 한다. 치료를 위해 사용해야 하지만 그에 따른 반작용에 보다 관심을 갖고 '적정'하게 사용될 수 있도록 보건의료현장에 자칫 놓칠 수 있는 내용을 다시금 되뇌이고, 최종사용자인 환자 스스로도 약을 복용시 꼼꼼하게 확인할 수 있도록 약의 허가 정보를 정리한다.

이번 시간은 유한양행의 '나자케어나잘스프레이액'과 '라라올라액'에 대해 살펴본다.

■나자케어나잘스프레이액

나자케어나잘스프레이액은 지난 2016년 허가받은 모메타손푸로에이트일수화물제제이다. 

성인 및 2세 이상의 소아의 경우 계절 알레르기비염 및 연중비염. 중등도~중증의 계절 알레르기 비염의 증상이 있었던 환자에서 예방요법은 화분기 시작 예정일(알러젠 노출예정일)의 2주~4주 전에 시작할 수 있다. 또 18세이상의 성인에게 비용종, 성인 및 12세 이상의 청소년에게 중증의 세균 감염이 없는 급성 비부비동염에 사용된다.

이 약은 지난 2019년 58억원을 생산한 후 2020년 35억원, 2021년 38억원, 2022년 39억원, 2023년 46억원을 생산한 바 있다.

<사용상의 주의사항>

▶투여금지=비강점막에 치료되지 않은 국소감염이 있는 환자나 최근에 비강의 외과수술을 받았거나 비강의 질병을 가진 환자, 비중격궤양 환자 또는 코에 외상이 있는 환자, 코르티코스테로이드류의 상처치유 방해효과를 고려해 이러한 환자는 치유가 될 때까지 비강용 코르티코스테로이드류를 사용해서는 안 된다. 2세 미만의 영아도 투여해선 안된다. 

▶신중투여=호흡기도의 활동성 또는 잠복성 결핵이나 치료되지 않은 전신성 진균, 세균, 바이러스성 감염, 또는 눈에 단순포진이 있는 환자, 수두 또는 홍역의 감염 가능성이 있는 환자, 편측성 비용종, 낭성 섬유증 관련 비용종, 비강을 완전히 폐색한 비용종 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에게는 신중하게 투여해야 한다. 

▶이상반응=두통, 바이러스 감염, 인두염, 코피-혈액빛깔을 띠는 점액, 기침, 상기도 감염, 월경곤란, 근골격계의 통증, 부비동염, 구토이 보고됐다. 

또 두드러기와 같은 발진, 콧물, 코막힘, 기침, 간기능장애, 권태감, 호중구 수 증가, 우로빌린뇨증, 단백뇨 등이 발현됐다. 주주 목의 자극감과 설사 등이, 시판후 조사에서 코의 작열감과 염증, 과민반응과 혈관부종이 보고됐으며 비중격 천공이 드물게 보고됐다. 미각과 후각의 이상도 매출 드물게 보고됐다. 시야흐림은 빈도 불명으로 보고됐다. 

▶상호작용=이 약을 로라타딘과 병용투여 시 혈장 내 로라타딘 농도와 로라타딘의 주요대사에 영향을 미치지 않았다. 이 약의 혈중농도는 검출되지 않았으며(정량한계 50 pg/mL인 정량법을 사용함) 병용요법은 내성이 좋은 것으로 나타났다.

모메타손푸로에이트는 CYP3A4를 통해 대사가 이루어진다. CYP3A 억제제(예, 케토코나졸, 이트라코나졸, 클래리스로마이신, 리토나비르, 코비시스타트 함유 제품 등)를 병용투여하는 경우 혈중 코르티코스테로이드 농도가 증가될 수 있고, 잠재적으로 전신 코르티코스테로이드 부작용의 위험성이 증가될 수 있다. 이러한 위험성의 증가보다 유익성이 크지 않으면, 병용투여를 피해야 한다. 병용투여 할 경우 신중히 전신 코르티코스테로이드 부작용을 모니터링해야 한다.

▶임부-수유부-소아 투여=다른 비강용 코르티코스테로이드류에서와 같이 이 약은 모체에 대한 잠재적인 유익성이 모체, 태아 및 영아에 대한 잠재적인 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 임부 또는 수유부에게 투여한다. 임신 중 코르티코스테로이드류를 투여 받은 어머니에게서 태어난 영아는 세심하게 부신기능부전을 관찰하여야 한다.

소아 환자에게 비강 코르티코스테로이드의 투여에 대한 임상시험에서 성장속도가 감소될 수 있다는 결과가 나타났다. 

■라라올라액

라라올라액은 지난 2016년 허가된 L-아스파르트산-L-아르기닌수화물제제로 비보존제약에서 위탁생산하고 있는 일반의약품이다. 

이 약은 정신적·신체적 기능무력 증상의 보조요법과 회복기간(아미노산 결핍상태) 동안의 보조요법에 쓰인다. 

이 약은 2019년 17억원을 생산한 후 2020년 14억원, 2021년 19억원, 2022년 22억원, 2023년 47억원을 생산해 공급했다. 

<사용상의 주의사항>

▶투여금지=심한 신기능장애 또는 간기능장애 환자나 심근경색 및 그 병력이 있는 환자는 투여해서는 안된다.
 
▶신중투여=이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

또 요저류 문제가 있는 사람이나 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부. 15일 이상 계속 복용하는 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하는 것이 좋다.

▶병용금지=항정신병약이나 수면제를 복용한 사람은 이 약을 복용해서는 인된다. 수면제의 경우 최면효과를 증가시킬 수 있다.

▶이상반응=과량섭취해 설사, 구역, 구토 등상이 있거나 알레르기 반응이 나타날 경우 이 약 복용을 즉각 중단해야 한다. 

<게재 순서>

(1)안티푸라민-로수바미브정
(2)코푸시럽-마그비
(3)삐콤씨에프정-듀오웰정
(4)유한비타민씨-다이크로짇
(5)페니라민정-유한짓정100mg
(6)삐콤정-마이암부톨제피정400밀리그램
(7)쎄레스톤지크림-키목신캡슐
(8)유한세파졸린주사1000mg-리팜핀캡슐300밀리그램
(9)유한피라진아미드-타가메트
(10)유한메토트렉세이트-베타록
(11)트리돌주-타가메트정
(12)알마겔정-젠텔정
(13)유한세프피란주-그랑페롤연질캡슐1000아이유
(14)유한세프라틴500밀리그램-유한메토트렉세이트주사액25밀리그람/밀리리터
(15)유한스프렌딜지속정5밀리그램-유한세파클러캡슐
(16)큐자임정-밤벡정10mg
(17)유한메로펜주사0.5그램-뉴팩탄
(18)소론도정-바이탈씨에프정
(19)코푸정-유한세파클러서방정375밀리그램
(20)아타칸-안티푸라민에스로션
(21)안플라그정100밀리그램-쎄투연질캡슐
(22)유한비타민씨정1000mg-온세란정8mg
(23)쎄레마일드연고-유크라정375밀리그람
(24)팜빅스정-암로핀정5밀리그램
(25)글라디엠정1밀리그램-레바넥스정200밀리그램
(26)로자살탄정50밀리그람-아리페질정10밀리그램
(27)아토르바정20밀리그램-액피오정15밀리그램
(28)옥사플라주-메가파워정
(29)알모그란정-비타비백정
(30)유한메트포르민서방정500mg-이토나정
(31)글라디엠정2밀리그램-액피오정30밀리그램
(32)코디오살탄정80/12.5밀리그램-가스리드정5mg
(33)싱카스트정10mg-에너리버연질캡슐350mg
(34)뉴큅정-복합유디리버연질캡슐
(35)안티푸라민파프카타플라스마-리스넬정150밀리그램
(36)덴시본플러스디정-덱스피드연질캡슐
(37)래피콜데이앤나잇-포탈락산
(38)모노로바-유한아스피린장용
(39)윌로겔더블액션현탁액-확펜연질캡슐
(40)유콕스200밀리그램-유한이지케어네일라카
(41)유한엔플루-무잘쿨크림
(42)타다포스정-액티비원주
(43)씨포텐주-알포아틴린정
(44)메가트루포커스정-로수바미브정
(45)아나그레캡슐0.5밀리그램-유한칼디페롤주
(46)나자케어나잘스프레이액-라라올라액