기획 '약의 빛과 그림자'는 약을 생산하고 유통, 소비까지 다양한 절차와 관리로 안전하게 환자에게 투여되고 있다고 해도 여전히 약의 부작용에 노출돼 고통받는 환자가 존재하고 있어 조금이나마 도움이 되고자 정보제공 차원에서 준비했다. 

다만 약의 효능에 가려 보이지 않았던 부작용 등 주의사항에 초점을 두고자 한다. 치료를 위해 사용해야 하지만 그에 따른 반작용에 보다 관심을 갖고 '적정'하게 사용될 수 있도록 보건의료현장에 자칫 놓칠 수 있는 내용을 다시금 되뇌이고, 최종사용자인 환자 스스로도 약을 복용시 꼼꼼하게 확인할 수 있도록 약의 허가 정보를 간결하게 정리하고자 한다.

이번 시간은 유한양행의 '래피콜데이앤나잇연질캡슐'과 '포탈락산'에 대해 살펴보고자 한다.

■래피콜데이앤나잇연질캡슐

래피콜데이앤나잇연질캡슐은 지난 2012년 허가된 일반의약품으로 아세트아미노펜과 구아이페네신, 페닐레프린염산염, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 등이 함유돼 있다. 이 약은 감기의 제증상(여러증상)(콧물, 코막힘, 재채기, 인후(목구멍)통, 기침, 가래, 오한(춥고 떨리는 증상), 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화에 쓰인다. 

이 약은 2018년 8여억원을 생산한 후 2019년 4억원, 2020년 7억원, 2022년 4억원을 공급한 바 있다. 

<사용상의 주의사항>

▶경고=매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)(AGEP), 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중대한 피부 반응이 보고됐고 이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있다. 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대해 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 해야 한다.

▶투여금지=이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람이나 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람,  만 3개월 미만의 영아(갓난아기), MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람은 복용해서는 안된다. 

또 진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염(코염)용 경구(먹는)제, 멀미약, 알레르기용약)은 이 약을 복용하는 동안 복용해서는 안된다. 

▶신중투여=수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(갓난아기) 및 만 15세 미만의 어린이, 본인이나 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염(코염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람, 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람, 간장질환, 신장(콩팥)질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 위십이지장궤양 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람, 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부 등은 투여 전 의사 등 전문가와 상의 후 신중하게 투여해야 한다. 

▶이상반응=발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 부종(부기), 어지러움이 보고됐으며 드물게 복용후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등의 쇽(아나필락시)이 나타날 수 있다.

여기에 고열을 동반하고, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈점막 등의 피부점막안(눈)증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군)가 나타날 수 있다. 천식, 간기능장애, 간질성폐렴으로 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.

▶소아투여=만2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.

■포탈락산

포탈락산은 지난 2012년 허가된 락티톨수화물제제로 변비에 사용되는 일반의약품이다. 

이 약은 지난 2019년 8여억원, 2020년 9여억원, 2021년 9억원, 2022년 4억원, 2023년 5억원 이상 생산해 공급했다. 

<사용상의 주의사항>

▶투여금지=장폐색(창자막힘)환자, 원인을 알 수 없는 복통(배아픔) 또는 출혈이 나타나는 환자의 경우다른 완하제들처럼 위장관계에서 유기산에 의한 손상이 우려돼 복용해서는 안된다. 

숙변(faecal impaction)이 있는 환자, 갈락토스혈증 환자, 회장 또는 직장 절개환자, 염증성 장질환 환자, 인공항문 환자 역시 투여해서는 안된다. 수유부의 경우 모유로 이행되는지가 연구되지는 않았으므로 수유기 동안은 사용하지 않는다.

▶신중투여=임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성이나 영(젖먹이)-유아 및 소아, 고령자(노인) 또는 쇠약자, 체액 및 전해질 불균형 환자, 만성변비, 티아지드계 이뇨제, 코르티코스테로이드, 카베녹솔론, 암포테리신B를 투여받고 있는 경우나 알파-글루코시다제 저해제(아카보스, 보글리보스)와의 병용(함께 복용)투여의 경우 의사 등 전문가와 상의 후 신중하게 투여해야 한다. 

▶이상반응=이 약의 복용 초기에 배에 가스가 가득하거나 방귀, 통증, 복통(배아픔), 경련 또는 배에 그득한 느낌과 같은 복부(배부분) 불편이 일어날 수 있으나, 계속해서 규칙적으로 이 약을 복용한 후 줄어들거나 사라질 수 있다. 드물게 구토, 때때로 구역, 복명(창자 가스소리) 또는 항문 가려움이 나타날 수 있다. 설사가 나타나는 경우 용량을 줄이면 증상이 사라질 수 있다.

또 1주 정도 복용하여도 변비의 개선이 없을 경우나 배변 습관에 갑작스런 변화가 있다고 판단되는 경우, 이 약을 과량 복용시는 복부(배부분) 경련, 설사 및 전해질 손실이 나타날 수 있으므로 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 의사와 상의하여 전해질 보충 등 적절한 처치를 한다.

이밖에 배변횟수 증가, 식욕 부진 등(1%미만), 가려움 등(1%미만), LDH 상승 등(1%미만), 헤모글로빈 감소, 호산구 증가 등(1%미만), 권태감 등(1%미만)이 발현됐다. 

▶기타 주의사항=과용량으로 유도된 설사로 인해 발생할 수도 있는 전해질 불균형을 피하기 위해 1일 1회의 장운동을 달성할 수 있도록 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량 또는 감량한다. 첫 번째 완하 반응은 경우에 따라 투여 후 이틀 또는 사흘째에 나타날 수도 있다. 매일 적절한 수분섭취를 유지하는 것이 바람직하다.

또 구역을 호소하는 환자는 이 약을 식사와 함께 복용하는 것이 권장된다. 이 약으로 치료를 함에 따라 수소가 장에 축적될 수 있다. 전기소작(전기지짐)법 처치(직장경검사 또는 결장내시경검사 동안)를 받을 필요가 있는 환자는 비발효성 액으로 완전히 장세척을 해야 한다. 중단하지 않고 계속해서 이 약을 장기간 복용하는 것은 바람직하지 않다.

 

<게재 순서>

(1)안티푸라민-로수바미브정
(2)코푸시럽-마그비
(3)삐콤씨에프정-듀오웰정
(4)유한비타민씨-다이크로짇
(5)페니라민정-유한짓정100mg
(6)삐콤정-마이암부톨제피정400밀리그램
(7)쎄레스톤지크림-키목신캡슐
(8)유한세파졸린주사1000mg-리팜핀캡슐300밀리그램
(9)유한피라진아미드-타가메트
(10)유한메토트렉세이트-베타록
(11)트리돌주-타가메트정
(12)알마겔정-젠텔정
(13)유한세프피란주-그랑페롤연질캡슐1000아이유
(14)유한세프라틴500밀리그램-유한메토트렉세이트주사액25밀리그람/밀리리터
(15)유한스프렌딜지속정5밀리그램-유한세파클러캡슐
(16)큐자임정-밤벡정10mg
(17)유한메로펜주사0.5그램-뉴팩탄
(18)소론도정-바이탈씨에프정
(19)코푸정-유한세파클러서방정375밀리그램
(20)아타칸-안티푸라민에스로션
(21)안플라그정100밀리그램-쎄투연질캡슐
(22)유한비타민씨정1000mg-온세란정8mg
(23)쎄레마일드연고-유크라정375밀리그람
(24)팜빅스정-암로핀정5밀리그램
(25)글라디엠정1밀리그램-레바넥스정200밀리그램
(26)로자살탄정50밀리그람-아리페질정10밀리그램
(27)아토르바정20밀리그램-액피오정15밀리그램
(28)옥사플라주-메가파워정
(29)알모그란정-비타비백정
(30)유한메트포르민서방정500mg-이토나정
(31)글라디엠정2밀리그램-액피오정30밀리그램
(32)코디오살탄정80/12.5밀리그램-가스리드정5mg
(33)싱카스트정10mg-에너리버연질캡슐350mg
(34)뉴큅정-복합유디리버연질캡슐
(35)안티푸라민파프카타플라스마-리스넬정150밀리그램
(36)덴시본플러스디정-덱스피드연질캡슐
(37)래피콜데이앤나잇-포탈락산