기획 '약의 빛과 그림자'는 약을 생산하고 유통, 소비까지 다양한 절차와 관리로 안전하게 환자에게 투여되고 있다고 해도 여전히 약의 부작용에 노출돼 고통받는 환자가 존재하고 있어 조금이나마 도움이 되고자 정보제공 차원에서 준비했다. 

다만 약의 효능에 가려 보이지 않았던 부작용 등 주의사항에 초점을 두고자 한다. 치료를 위해 사용해야 하지만 그에 따른 반작용에 보다 관심을 갖고 '적정'하게 사용될 수 있도록 보건의료현장에 자칫 놓칠 수 있는 내용을 다시금 되뇌이고, 최종사용자인 환자 스스로도 약을 복용시 꼼꼼하게 확인할 수 있도록 약의 허가 정보를 간결하게 정리하고자 한다.

이번 시간은 유한양행의 '코디오살탄정'과 '가스리드정'에 대해 살펴보고자 한다.

 

■코디오살탄정80/12.5밀리그램

코디오살탄정80/12.5밀리그램은 지난 2008년 허가된 발사르탄-히드로클로로티아지드제제로 본태고혈압치료제이다. 

이 약은 지난 2018년부터 2020년까지 1억원대를 생산한 후 2021년부터 2022년까지 2억원대를 공급한 바 있다. 

<사용상의 주의사항>

▶경고=임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다. 따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다. 

▶투여금지=임부 및 임신가능성 있는 여성, 중증의 간장애와 담즙성 간경변, 담도폐쇄-담즙분비정지 환자는 투여해서는 안된다. 

또 중증 신장애 환자 또는 급성신부전 환자, 칼륨소실을 증가시키는 상태, 신전성 신기능장애 환자, 치료불응성 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 고칼슘증 및 증상성 고요산혈증을 치료중인 환자 또는 체액 중 나트륨·칼륨이 명백히 감소한 환자는 투여를 피해야 한다. 치료되지 않은 애디슨 병 및 리튬 병용 치료중인 환자나 무뇨증 환자 또는 투석중인 환자도 투여금물이다. 

이밖에 유전성 혈관부종을 앓고 있거나 과거 ACE억제제나 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제를 복용하여 혈관부종이 발생한 환자,  당뇨병이나 중등도~중증의 신장애환자에서 알리스키렌 함유제제와 병용을 피해야 한다. 

▶신중투여=전해질의 변화 환자나 나트륨 또는 체액 결핍 환자, 신장애 및 간장애 환자, 전신성 홍반성 루푸스 환자, 급성 폐쇄각 녹내장 환자, 뇌혈관장애 환, 염분 제한요법 중인 환자, 중증 관경화증 또는 뇌동맥경화증 환자, 본인에 당뇨병 또는 부모, 형제에 통풍, 당뇨병 또는 고요산혈증이 있는 환자, 설사, 구토가 있는 환자, 부갑상샘기능항진증 환자,  디기탈리스, 부신피질호르몬제 또는 ACTH를 투여 중인 환자, 교감신경절제 후 환자, 고령자, 심부전 또는 심근경색 후 환자,  비흑색종 피부암 환자는 신중하게 투여를 해야 한다. 

▶이상반응=두통, 어지럼, 비인두염, 피로, 요통, 기침, 상부호흡기감염, 설사, 관절통 등이 보고됐다. 

또 아나필락시스모양 증상이나 혈관부종, 간염, 신부전, 고칼륨혈증, 저나트륨혈증, 쇼크, 실신, 의식상실, 백혈구 감소, 혈소판 감소, 재생불량성빈혈, 괴사성혈관염, 독성표피괴사용해, 간질성폐렴, 폐수종, 저혈당, 횡문근융해증 등이 발현됐다. 

이밖에도 알러지 반응, 현기증, 복통, 수포성 피부염, 시각장애, 수면장애, 심장 부정맥, 급성호흡곤란증후군 등이 보고됐다. 

▶소아투여=소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다. 

■가스리드정5mg

가스리드정5mg은 지난 2008년 허가된 모사프리드시트르산염수화물제제로 기능성소화불량으로 인한 소화기증상(속쓰림, 구역, 구토)에 사용된다. 

이 약은 2019년 4억원을 공급한 이후 2020년과 2021년 각 3억원, 2022년과 2023년 4억원을 매년 생산한 바 있다. 

<사용상의 주의사항>

▶투여금지=이 약은 유당을 함유하고 있어 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 된다.

▶이상반응=전격성간염, 간기능 장애와 황달이 나타나는 경우가 있으며 사망에 이른 예도 있다. 

이외 발진이나 두드러기, 부종, 호산구증가, 백혈구 감소, 복부팽만감, 구강마비, 설사, 구갈, 구역, 구토, 미각이상, 빌리루빈상승, 때때로 심계항진, 어지럼, 위청거림, 두통, 권태감, 중성지방의 상승이 보고됐다. 

아울러 복통, 묽은 변, 소화불량, 유즙분비과다, 발진, 졸림 등이 발현됐다. 

▶상호작용=이 약의 소화관운동촉진작용은 콜린작동성 신경과의 관련성으로 인해 항콜린제(황산아트로핀, 부틸스코폴라민브롬화물 등)와 병용 투여시 이 약의 작용이 감소될 수 있으므로 복용 간격을 두는 등 병용시 주의한다.

▶임부-수유부-소아 투여=임신 중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않아 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 동물실험에서 모유 중으로의 이행이 보고돼 있어 수유 중에는 투여를 피하고, 부득이한 경우에는 수유를 중단한다. 소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. 

<게재 순서>

(1)안티푸라민-로수바미브정
(2)코푸시럽-마그비
(3)삐콤씨에프정-듀오웰정
(4)유한비타민씨-다이크로짇
(5)페니라민정-유한짓정100mg
(6)삐콤정-마이암부톨제피정400밀리그램
(7)쎄레스톤지크림-키목신캡슐
(8)유한세파졸린주사1000mg-리팜핀캡슐300밀리그램
(9)유한피라진아미드-타가메트
(10)유한메토트렉세이트-베타록
(11)트리돌주-타가메트정
(12)알마겔정-젠텔정
(13)유한세프피란주-그랑페롤연질캡슐1000아이유
(14)유한세프라틴500밀리그램-유한메토트렉세이트주사액25밀리그람/밀리리터
(15)유한스프렌딜지속정5밀리그램-유한세파클러캡슐
(16)큐자임정-밤벡정10mg
(17)유한메로펜주사0.5그램-뉴팩탄
(18)소론도정-바이탈씨에프정
(19)코푸정-유한세파클러서방정375밀리그램
(20)아타칸-안티푸라민에스로션
(21)안플라그정100밀리그램-쎄투연질캡슐
(22)유한비타민씨정1000mg-온세란정8mg
(23)쎄레마일드연고-유크라정375밀리그람
(24)팜빅스정-암로핀정5밀리그램
(25)글라디엠정1밀리그램-레바넥스정200밀리그램
(26)로자살탄정50밀리그람-아리페질정10밀리그램
(27)아토르바정20밀리그램-액피오정15밀리그램
(28)옥사플라주-메가파워정
(29)알모그란정-비타비백정
(30)유한메트포르민서방정500mg-이토나정
(31)글라디엠정2밀리그램-액피오정30밀리그램
(32)코디오살탄정80/12.5밀리그램-가스리드정5mg