기획 '약의 빛과 그림자'는 약을 생산하고 유통, 소비까지 다양한 절차와 관리로 안전하게 환자에게 투여되고 있다고 해도 여전히 약의 부작용에 노출돼 고통받는 환자가 존재하고 있어 조금이나마 도움이 되고자 정보제공 차원에서 준비했다. 

다만 약의 효능에 가려 보이지 않았던 부작용 등 주의사항에 초점을 두고자 한다. 치료를 위해 사용해야 하지만 그에 따른 반작용에 보다 관심을 갖고 '적정'하게 사용될 수 있도록 보건의료현장에 자칫 놓칠 수 있는 내용을 다시금 되뇌이고, 최종사용자인 환자 스스로도 약을 복용시 꼼꼼하게 확인할 수 있도록 약의 허가 정보를 간결하게 정리하고자 한다.

이번 시간은 유한양행의 '쎄레마일드연고'와 '유크라정375밀리그람'에 대해 살펴보고자 한다.

 
■쎄레마일드연고

쎄레마일드연고는 지난 2001년 허가된 히드로코르티손아세테이트 등이 함유된 일반의약품이다. 습진, 땀띠, 피부 가려움, 알레르기 피부질환, 화상, 동상에 사용된다. 

이 약은 지난 2018년 2억원을 생산한 후 2019년과 2020년 1억원으로 줄어들었다. 2021년 2억원으로 증가한 후 2022년 다시금 1억원으로 줄었다. 

<사용상의 주의사항>

▶사용금지=수두, 무좀, 백선 또는 화농(곪음)이 있는 환부(질환부위)에는 사용해서는 안된다. 안(눈)점막 등의 점막이나 얼굴의 광범위한 부위도 투여해서는 안된다. 

▶신중투여=약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상인 발진, 발적, 가려움, 피부염 등을 일으킨 적이 있는 사람, 환부(질환부위)가 광범위한 사람, 습윤(습기 참) 또는 짓무름이 심한 사람, 의사의 치료를 받고 있는 사람,  임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 사용전에 의사 등과 상의해야 한다. 

▶이상반응=피부의 진균(곰팡이)(칸디다증, 백선 등) 및 세균(전염성 고름딱지증, 오염 등) 감염증이 나타날 경우, 특히 특히 밀봉붕대법(ODT)의 경우 이와 같은 증상이 나타날 때에는 적절한 항균제, 항진균(곰팡이)제를 병용(함께복용)하고 증상이 빨리 개선되지 않는 경우에는 사용을 중지해야 한다. 

계속사용에 의한 스테로이드 여드름의 경우 심상성 여드름과 비슷하지만 백색의 변조가 자주 나타나는 경우가 있다. 스테로이드 피부(피부위축, 모세혈관확장) 또는 어린선양 피부변화, 자반(자주색반점), 다모(털 과다) 및 색소탈실 등이 나타날 때에는 서서히 사용을 중지하고, 부신(콩팥위샘)피질 호르몬을 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용해야 한다.

대량, 장기간에 걸친 광범위한 사용 및 밀봉붕대법(ODT)에 의한 하수체, 부신(콩팥위샘)피질의 기능 억제 등이 나타날 수 있으며 빈도불명의 시야흐름이 보고됐다. 

■유크라정375밀리그람

유크라정375밀리그람은 지난 2022년 허가된 이목시실린수화물제제이다.  급만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염, 방광염, 요도염, 신우신염 등에 쓰인다. 여기에 골반감염, 임질, 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염, 골수염, 치과감염을 치료한다. 

이 약은 지난 2018년 13억원을 생산한 이후 2019년 12억원, 2020년과 2021년 각 6억원, 2022년 10억원을 공급했다. 

<사용상의 주의사항>

▶투여금지=동반감염 바이러스 질환 특히 전염단핵구증 및 림프성백혈병 환자의 경우 발진위험이 증가할 수 있다. 페니실린에 의한 황달 또는 간기능 장애의 병력이 있는 환자는 재발할 수 있다.

▶신중투여=간장애 환자는 간기능장애가 악화될 수 있으며 중등도 또는 중증 신장애 환자는 혈중농도가 지속되므로 투여간격을 두고 사용해야 한다. 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자나 경구 섭취가 불량한 환자는 신중하게 투여하며 비경구적 영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자는 비타민K 결핍증상이 나타날 수 있다.

▶이상반응=설사, 위막성대장염, 소화불량, 구내염, 드물게 위염, 혀염, 흑모설, 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 복통, 복부팽만감, 변비, 결장통, 위산증, 연변, 구강건조증 등이 나타날 수 있다. 또 급성췌장염이 빈도불명으로 나타나고, 칸디다증, 항생물질로 인한 대장염(위막성대장염 및 출혈성 대장염 포함)이 드물게 보고됐다.

때때로 AST, ALT, ALP, LDH, 혈청빌리루빈의 상승, 드물게 간염, 담즙울체성 황달이 나타날 수 있으며  간에 대한 이상반응은 대체로 가역적이나 극히 드물게 사망 예가 보고됐다. 드물게 가려움, 다형삼출홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 수포성박탈피부염 그리고 급성 전신발진성농포증이 드물게 발현됐다. 

여기에 역성 혈소판 감소 및 용혈성 빈혈, 빈혈, 혈소판 감소성 자반, 호산구 증가, 백혈병, 무과립구증, 림프구 감소, 드물지만 경미한 혈소판 증가, 골수억제 등이 보고됐으며 점막칸디다증을 비롯하여 질가려움·쓰라림, 분비물 증가, 드물게 급성 신부전, 간질성 신염, 이와 관련된 혈뇨 등 중증 신장애, 드물게 구내염, 칸디다증, 선형 IgA 질환이 빈도불명으로 나타날 수 있으며, 드물지만 미각이상, 권태감 등이 보고됐다. 

▶상호작용=디설피람과 병용투여하지 않으며 출혈시간 및 프로트롬빈 시간 연장이 보고되었으므로 항응고요법 중인 환자의 경우에는 신중히 투여해야 한다. 아세틸살리실산, 페닐부타존 및 다량의 항염증제를 페니실린과 동시 투약하면 혈중농도가 증가된다. 

아울러 설파살라진과 동시 투여 시 설파살라진의 혈장농도를 감소시키며 아목시실린과 같은 페니실린계는 메토트렉세이트의 배설을 감소시켜 잠재적인 독성 증가를 초래할 수 있다.

▶임부-수유부-소아 투여=임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하며 특히 임신 초기 3개월 동안은 투여하지 않는다. 수유부에 대한 투여로 인해 영아에게 설사, 점막의 진균서식, 과민반응 발현(피부발진 등) 등의 위험이 나타날 수 있으므로 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 12세 이상 또는 체중 40 kg 이상 소아 외의 소아에게 권장하지 않는다. 

<게재 순서>
(1)안티푸라민-로수바미브정
(2)코푸시럽-마그비
(3)삐콤씨에프정-듀오웰정
(4)유한비타민씨-다이크로짇
(5)페니라민정-유한짓정100mg
(6)삐콤정-마이암부톨제피정400밀리그램
(7)쎄레스톤지크림-키목신캡슐
(8)유한세파졸린주사1000mg-리팜핀캡슐300밀리그램
(9)유한피라진아미드-타가메트
(10)유한메토트렉세이트-베타록
(11)트리돌주-타가메트정
(12)알마겔정-젠텔정
(13)유한세프피란주-그랑페롤연질캡슐1000아이유
(14)유한세프라틴500밀리그램-유한메토트렉세이트주사액25밀리그람/밀리리터
(15)유한스프렌딜지속정5밀리그램-유한세파클러캡슐
(16)큐자임정-밤벡정10mg
(17)유한메로펜주사0.5그램-뉴팩탄
(18)소론도정-바이탈씨에프정
(19)코푸정-유한세파클러서방정375밀리그램
(20)아타칸-안티푸라민에스로션
(21)안플라그정100밀리그램-쎄투연질캡슐
(22)유한비타민씨정1000mg-온세란정8mg
(23)쎄레마일드연고-유크라정375밀리그람