기획 '약의 빛과 그림자'는 약을 생산하고 유통, 소비까지 다양한 절차와 관리로 안전하게 환자에게 투여되고 있다고 해도 여전히 약의 부작용에 노출돼 고통받는 환자가 존재하고 있어 조금이나마 도움이 되고자 정보제공 차원에서 준비했다. 

다만 약의 효능에 가려 보이지 않았던 부작용 등 주의사항에 초점을 두고자 한다. 치료를 위해 사용해야 하지만 그에 따른 반작용에 보다 관심을 갖고 '적정'하게 사용될 수 있도록 보건의료현장에 자칫 놓칠 수 있는 내용을 다시금 되뇌이고, 최종사용자인 환자 스스로도 약을 복용시 꼼꼼하게 확인할 수 있도록 약의 허가 정보를 간결하게 정리하고자 한다.

이번 시간은 유한양행의 '글라디엠정'과 '액피오정'에 대해 살펴보고자 한다.

■글라디엠정

글라디엠정은 지난 2008년 허가된 글리메피리드제제로 제뉴원사이언스에서 위탁생산된다.  2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 사용된다. 

이  약은 지난 2019년 4억원을, 2020년 6여억원 가량을, 2021년 5억원을, 2022년 2억원 이상을, 2023년 5억원 이상을 공급한 바 있다. 

<사용상의 주의사항>

▶투여금지=인슐린 의존형(제1형) 당뇨병 환자, 예를 들어 케톤혈증의 병력을 가진 당뇨병 환자, 당뇨병성 케톤혈증, 당뇨병성 혼수 또는 전혼수 환자는 투여해서는 안된다. 

설포닐우레아계, 설폰아미드계 약물에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자나 중증 간기능장애 또는 중증 신기능장애 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 중증 감염증, 수술 전후, 중증 외상이 있는 환자,  설사, 구토 등 위장장애가 있는 환자는 투여는 금물이다. 

▶신중투여=비협조적 또는 협조불능 환자나 영양불량상태, 불규칙한 식사섭취, 식사를 거른 환자, 근육운동과 탄수화물 섭취가 불균형을 이루는 환자, 식사를 변경했을 경우, 알코올섭취자, 특히 식사를 거른 환자의 경우, 신기능장애 환자, 간기능장애 환자, 비대상성 내분비계질환인 갑상샘이상, 뇌하수체전엽의 기능이상 또는 부신피질 부전 환자는 신중하게 투여해야 한다. 저혈당을 일으킬 위험성이 높다. 고령자도 주의해야 한다. 

▶이상반응=저혈당이나 시야흐림, 때때로 구역, 구토, 상복부 포만감 또는 압박감, 복통, 설사, 빈도불명의 간내 효소 증가, 매우 드물게 혈소판감소증, 매우 드물게 백혈병감소증, 용혈성빈혈, 적혈구감소증, 과립구감소증, 무과립구증, 범혈구감소증 등이 보고됐다. 

또 때때로 알레르기 또는 알레르기 유사반응, 호흡곤란, 혈압강하, 때로는 쇼크, 매우 드물게 알레르기 혈관염, 피부 광민감반응, 혈청나트륨 농도 감소 등이 나타날 수 있다. 

이밖에도 저혈당증, 어지럼, 간기능이상, 복통, 관절통, 소화불량, 얼굴부종, 발기불능, 탈모, 안면홍조, 위염이 보고됐다. 

▶상호작용=이 약과 CYP2C9 유도물질인 리팜피신 등이나 억제제인  플루코나졸 등을 병용투여할 경우 혈당조절을 고려돼야 한다.

여기에 혈당강하작용을 증가시키는 약물인 인슐린제제 및 기타 경구용 혈당강하제, 비스테로이드소염진통제(NSAID), ACE억제제, 알로푸리놀, 단백동화스테로이드제, 남성호르몬제, 클로람페니콜, 쿠마린계 항응고제, 시클로포스파미드, 디소피라미드, 펜플루라민, 페니라미돌, 피브레이트계 약물, 플루옥세틴, 구아네티딘, 이포스파미드, MAO억제제, 미코나졸, 플루코나졸, 파라아미노살리실산, 펜톡시필린(고용량을 비경구투여할 경우), 페닐부타존, 아자프로파존, 옥시펜부타존, 프로베네시드, 퀴놀론계 항균제, 살리실산제, 설핀피라존, 클래리트로마이신, 설폰아미드, 테트라사이클린계 항생제, 트리토쿠알린, 트로포스파미드, 교감신경 억제제도 주의해야 한다. 

더불어 혈당강하작용을 감소시키는 약물인 아세타졸아미드, 바르비탈산계 약물, 코르티코스테로이드제, 디아족사이드, 이뇨제, 에피네프린(아드레날린) 또는 기타 교감신경흥분제, 글루카곤, 완하제(장기간 복용후), 니코틴산(고용량을 투여할 경우) 및 니코틴산 유도체, 에스트로겐, 프로게스토겐, 경구용피임약, 페노티아진계 약물, 페니토인, 리팜피신, 갑상샘호르몬제, 클로로프로마진, 이소니아지드도 상호작용에 신경써야 한다. 

혈당강하작용을 증가 또는 감소시키는 약물인 H2 수용체 길항제, 베타차단제, 클로니딘, 레세르핀을 투여시 혈당조절에 주의가 필요하며 베타차단제는 내당능을 저하시킨다. 저혈당에 대한 신체의 아드레날린성 역조절 징후를 감소 또는 차단시키는 약물인 교감신경 차단인 베타차단제, 클로니딘, 구아네티딘, 레세르핀 등도 주의해야 한다.

▶임부-수유부-소아 투여=태아에게 위해를 끼칠 수 있으므로 임부에게는 이 약을 투여하지 않도록 한다. 수유중의 여성에는 투여하지 않도록 하며 8세 미만 소아 환자에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다.

■액피오정30밀리그램

엑피오정30밀리그램은 지난 2008년 허가된 피오글리타존염산염제제이다. 이 약은 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제이다. 단독투여뿐만 아니라 설포닐우레아제, 메트포르민, 인슐린과 함께 병용투여도 가능하다. 

<사용상의 주의사항>

▶투여금지=심부전 환자 또는 심부전 병력 환자의 경우 동물실험에서 순환혈장량의 증가를 동반한 대상성 변화라고 생각되는 중량의 증가가 나타났으며, 임상적으로는 심부전을 악화 또는 발병시켰다는 보고가 있어 투여해서는 안된다. 

또 활동성 방광암 환자 또는 방광암 병력 환자나 간장애 환자, 중증 신장애 환자, 당뇨병성 케톤산증 환자, 당뇨병성 혼수 및 전 혼수, 제1형 당뇨병 환자, 수술 전후, 중증 감염증 환자, 중증 외상 환자, 조사되지 않은 육안적 혈뇨 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성는 투여금지이다. 

▶신중투여=다른 경구용 혈당강하제를 복용중인 환자나 폐경전 여성, 부종이 있는 환자, 심부전 발병 우려가 있는 심근경색, 협심증, 심근증, 고혈압성 심질환 등의 심질환이 있는 환자, 신기능장애 환자, 뇌하수체기능부전 또는 부신기능부전 환자, 영양불량상태나 기아상태, 불규칙적인 식사섭취, 식사섭취량의 부족 또는 쇠약상태, 격렬한 근육운동, 과도한 알코올 섭취자는 신중하게 투여해야 한다. 고령자도 투여시 주의해야 한다. 

▶이상반응=상기도 감염, 두통, 체중 증가, 요통, 어지럼증, 복부팽만, 저혈당, 부종, 체중 증가, 설사, 요통, 부비동염, 고혈압 등의 이상반응이 보고됐다.

여기에 심부전, 사지 통증, 흉통, 모든 원인에 의한 사망, 치명적 심근경색, 뇌졸중, 급성 관상동맥 증후군, 심혈간 중재술, 다리 대절단, 다리 혈관 재건술, 호흡곤란, 불면증, 졸림, 떨림, 명치불편, 복통, 심장기능상실 등이 발현됐다. 

▶상호작용=겜피브로질이나 다른 강력한 CYP2C8 저해제와 병용할 경우 이 약의 용량감소가 필요할 수 있다. 이 약으로의 치료 중에 CYP2C8 유도제 투여를 시작하거나 중단할 경우 임상 반응에 근거하여 당뇨병 치료법을 변경할 필요가 있을 수 있다. 

▶임부-수유부-소아 투여=피오글리타존은 기관형성기 동안 랫트에서 80 mg/kg까지 경구 투여량에서 또는 토끼에 160 mg/kg까지 투여했을 때 기형발생이 없었다. 임신 여성에 대한 적절하고 잘 대조된 임상시험은 없다. 수유부에 대한 이 약 투여의 중요성을 고려하여, 수유를 중단할 지 또는 이 약을 중단할 지를 결정해야 한다. 이 약의 안전성과 유효성이 18세 미만 소아 환자에서 확립되지 않았다.

<게재 순서>

(1)안티푸라민-로수바미브정
(2)코푸시럽-마그비
(3)삐콤씨에프정-듀오웰정
(4)유한비타민씨-다이크로짇
(5)페니라민정-유한짓정100mg
(6)삐콤정-마이암부톨제피정400밀리그램
(7)쎄레스톤지크림-키목신캡슐
(8)유한세파졸린주사1000mg-리팜핀캡슐300밀리그램
(9)유한피라진아미드-타가메트
(10)유한메토트렉세이트-베타록
(11)트리돌주-타가메트정
(12)알마겔정-젠텔정
(13)유한세프피란주-그랑페롤연질캡슐1000아이유
(14)유한세프라틴500밀리그램-유한메토트렉세이트주사액25밀리그람/밀리리터
(15)유한스프렌딜지속정5밀리그램-유한세파클러캡슐
(16)큐자임정-밤벡정10mg
(17)유한메로펜주사0.5그램-뉴팩탄
(18)소론도정-바이탈씨에프정
(19)코푸정-유한세파클러서방정375밀리그램
(20)아타칸-안티푸라민에스로션
(21)안플라그정100밀리그램-쎄투연질캡슐
(22)유한비타민씨정1000mg-온세란정8mg
(23)쎄레마일드연고-유크라정375밀리그람
(24)팜빅스정-암로핀정5밀리그램
(25)글라디엠정1밀리그램-레바넥스정200밀리그램
(26)로자살탄정50밀리그람-아리페질정10밀리그램
(27)아토르바정20밀리그램-액피오정15밀리그램
(28)옥사플라주-메가파워정
(29)알모그란정-비타비백정
(30)유한메트포르민서방정500mg-이토나정
(31)글라디엠정2밀리그램-액피오정30밀리그램