기획 '약의 빛과 그림자'는 약을 생산하고 유통, 소비까지 다양한 절차와 관리로 안전하게 환자에게 투여되고 있다고 해도 여전히 약의 부작용에 노출돼 고통받는 환자가 존재하고 있어 조금이나마 도움이 되고자 정보제공 차원에서 준비했다. 

다만 약의 효능에 가려 보이지 않았던 부작용 등 주의사항에 초점을 두고자 한다. 치료를 위해 사용해야 하지만 그에 따른 반작용에 보다 관심을 갖고 '적정'하게 사용될 수 있도록 보건의료현장에 자칫 놓칠 수 있는 내용을 다시금 되뇌이고, 최종사용자인 환자 스스로도 약을 복용시 꼼꼼하게 확인할 수 있도록 약의 허가 정보를 간결하게 정리하고자 한다.

이번 시간은 유한양행의 '윌로겔더블액션현탁액'과 '확펜연질캡슐'에 대해 살펴보고자 한다.

■윌로겔더블액션현탁액

윌로겔더블액션현탁액은 지난 2014년 허가된 일긴산나트륨과 침강탄산칼슘, 탄산수소나트륨 제제로 산역류와 속쓰림 등의 위식도 역류 증상 개선에 쓰이는 일반의약품이다. 

이 약은 지난 2019년과 2020년 각 13억원의 생산액을 기록한 후 2021년 21억원, 2022년 15억원, 2023년 24억원을 생산해 공급한 바 있다.  

<사용상의 주의사항>

▶신중투여=울혈심부전, 신장애 등과 같이 나트륨을 매우 제한해야 하는 환자나 고칼슘혈증, 신석회침착증(nephrocalcinosis)과 재발성 칼슘함유 신결석(recurrent calcium containing renal calculi) 환자는 복용전에 의사, 약사와 상의해야 한다. 또 12세 미만의 어린이에 대한 복용은 일반적으로 추천되지 않는다.

▶이상반응=이 약에 민감한 매우 극소수에서 가려움이나 기관지 수축, 아나필락시스 반응과 같은 알레르기 반응이 보고됐다. 또 탄산칼슘을 대량 섭취할 경우, 알칼리증, 고칼슘혈증, 산반동((반작용으로 인한)위산과다분비), 우유알칼리증후군 또는 변비가 일어날 수 있다. 이는 보통 권장량 이상의 용량을 복용할 경우에 나타난다.

투약 7일 후에도 증상이 개선되지 않을 경우에는 투약을 중지해야 한다. 

▶복용시 주의=과량 복용시 즉시 병원에서 신속한 의료적 처치를 받아야 하며 일부 환자는 복부(배부분)팽만을 호소할 수 있다.

제산제인 탄산칼슘의 작용이 있으므로 다른 약물과 2시간의 간격을 두고 복용해야 한다. 예를 들어 테트라사이클린, 디곡신, 플루오로퀴놀론, 철염(Iron salt), 케토코나졸, 신경이완제(neuroleptics), 티록신, 페니실라민, 베타차단제(아테놀올, 메토프로롤, 프로프라놀롤), 글루코코르티코이드, 클로로퀸, 에스트라무스틴 및 디포스포네이트(diphosphonates) 등이 이에 해당된다. 

▶임산부 투여=임신여성에 복용시 임부나 태아 혹은 신생아에서 어떠한 이상반응도 관찰되지 않았다.

▶저장상의 주의=개봉 후 6개월 이내에 사용해야 한다. 

■확펜연질캡슐

확펜연질캡슐은 지난 2014년 허가된 나프록센제제이다. 서흥에서 위탁제조하며 류마티양 관절염, 골(뼈)관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염, 건(힘줄)염, 급성통풍, 월경곤란증에 쓰인다. 

또 활액(윤활)낭염, 골격근장애(염좌(삠), 좌상(타박상), 외상(상처), 요천통(허리통증)), 수술후 동통(통증), 편두통, 발치(이를 뽑음) 후 동통(통증)에도 사용할 수 있다. 

이 약은 지난 2019년 9억원의 생산액을 기록한 후 2020년 11억원, 2021년 12억원, 2022년 13억원, 2023년 19억원을 공급한 바 있다. 

<사용상의 주의사항>

▶경고= 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.

▶투여금지=소화성궤양 환자나 심한 혈액이상 환자, 심한 간장애 환자, 심한 심기능부전 환자, 심한 신장애(신장(콩팥)장애) 환자, 심한 고혈압 환자, 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염(항염)진통제(COX-2 저해제(억제제) 포함)에 의해 천식, 비염(코염), 코의 용종, 두드러기, 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자는 피해야 한다. 

여기에 관상동맥(심장동맥) 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료에는 투여해서는 안된다. 

▶신중투여=소화성궤양의 병력이 있는 환자나  혈액이상 또는 그의 병력이 있는 환자, 출혈경향이 있는 환자, 간장애 또는 그의 병력이 있는 환자, 신장애 또는 그의 병력이 있는 환자 및 신혈류량이 저하된 환자, 심기능 장애 환자, 고혈압 환자, 과민증의 병력이 있는 환자, 기관지천식 환자, 전신성홍반(붉은 반점)성루푸스(SLE) 환자 및 혼합결합조직질환(MCTD) 환자, 고령자는 투여시 신중을 기해야 한다. 

▶이상반응=드물게 쇽증상(호흡곤란, 혈압강하, 서맥(느린맥), 식은땀, 부종(부기) 등), PIE증후군, 두드러기, 때때로 발진, 가려움 등이 보고됐다. 

드물게 토혈(혈액구토), 위장출혈, 소화성궤양, 천공(뚫림), 때때로 위부불쾌감, 위통, 복통(배아픔), 구역, 구토, 식욕부진, 소화불량, 가슴쓰림, 설사, 변비, 구내염(입안염) 드물게 복부(배부분)팽만감, 흑변, 구갈(목마름) 등의 증상이 발현됐다. 

아울러 드물게 무과립구증, 호산구증다, 백혈구감소, 혈소판감소, 재생불량성빈혈, 용혈성(적혈구 파괴성)빈혈, 혈소판 기능저하(출혈시간의 연장), GOT, GPT치의 상승, 황달, 간염, 신장애[신장(콩팥)장애], 사구체 신염[신장(콩팥)염], 혈뇨, 고칼륨 혈증, 간질성 신염[신장(콩팥)염], 신증후군[신장(콩팥)증후군], 신장(콩팥) 유두괴사, 단백뇨, 신부전 등이 보고됐다. 

이밖에도 드물게 무균성 수막염, 때때로 졸음, 인식기능장애 드물게 현기(어지러움), 두통, 수족저림, 정력감퇴, 피로, 우울, 비정상적인 꿈, 집중능력 상실, 지남력 상실(방향감각장애), 불면, 근육통, 근쇠약, 때때로 습진, 발한(땀이 남), 자반(자주색 반점) 드물게 광과민증, 탈모, 발적(충혈되어 붉어짐), 괴사성용해, 다형성홍반(여러 모양의 붉은 반점), 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 두드러기, 표피 수포증이 나타나거나 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응, 고정약물발진 등이 나타났다.

이명(귀울림), 청각장애, 시각장애, 때때로 부종(부기), 호흡곤란, 드물게 심계항진(두근거림), 근무력증(근육무력증), 울혈성심부전, 호산구성 폐렴, 아나필락시양 반응, 월경장애, 오한(춥고 떨리는 증상)과 발열, 맥관(혈관)염, 고혈당, 저혈당이 나타날 수 있다. 

▶상호작용=다른 비스테로이드성 소염(항염)진통제(NSAIDs) 및 나프록센 유도체와 병용(함께복용)할 경우 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 병용(함께복용)하지 않는다.

히단토인계 항간질제, 설파제, 설포닐요소계 혈당강하제의 경우 병용투여시 그 작용을 증강시킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여해야 하며 프로프라놀롤 및 다른 β-차단제는 함께복용로 인해 항고혈압 효과가 감소될 수 있다.

비스테로이드성 소염(항염)진통제에 의해 ACE 저해제(억제제)의 항고혈압효과가 감소될 수 있다는 보고가 있으며  ACE저해제(억제제)(캅토프릴)와의 병용(함께복용)에 의해, 신장애[신장(콩팥)장애]를 일으킬 수 있다. 

아울러 이 약과 아스피린의 병용(함께복용)에 의해 중증(심한증상)의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약물의 병용(함께복용)은 일반적으로 권장되지 않는다. 비스테로이드성 소염(항염)진통제는 신장(콩팥)에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신클리어런스를 감소시킬 수 있다. 항암요법으로 사용하는 고용량의 메토트렉세이트와는 병용(함께복용)투여하지 않으며, 저용량의 메토트렉세이트와 병용(함께복용)투여시 신중히 투여돼야 한다.

▶임부-수유부-소아 투여=이 약을 임부에게 투여한 임상자료가 없다. 동물실험에서 주산기(출산전후기)에 투여하여 분만지연, 난산의 발생 빈도 증가 및 새끼의 생존율 감소가 보고되어 있으므로 임신말기에는 이 약을 투여하지 않는다. 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

모유로의 이행이 일어나 신생아에서 프로스타글란딘 합성을 억제하는 이상반응을 일으키므로 수유부에는 투여하지 않으며 2세 이하의 영아(젖먹이)에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다. 

<게재 순서>

(1)안티푸라민-로수바미브정
(2)코푸시럽-마그비
(3)삐콤씨에프정-듀오웰정
(4)유한비타민씨-다이크로짇
(5)페니라민정-유한짓정100mg
(6)삐콤정-마이암부톨제피정400밀리그램
(7)쎄레스톤지크림-키목신캡슐
(8)유한세파졸린주사1000mg-리팜핀캡슐300밀리그램
(9)유한피라진아미드-타가메트
(10)유한메토트렉세이트-베타록
(11)트리돌주-타가메트정
(12)알마겔정-젠텔정
(13)유한세프피란주-그랑페롤연질캡슐1000아이유
(14)유한세프라틴500밀리그램-유한메토트렉세이트주사액25밀리그람/밀리리터
(15)유한스프렌딜지속정5밀리그램-유한세파클러캡슐
(16)큐자임정-밤벡정10mg
(17)유한메로펜주사0.5그램-뉴팩탄
(18)소론도정-바이탈씨에프정
(19)코푸정-유한세파클러서방정375밀리그램
(20)아타칸-안티푸라민에스로션
(21)안플라그정100밀리그램-쎄투연질캡슐
(22)유한비타민씨정1000mg-온세란정8mg
(23)쎄레마일드연고-유크라정375밀리그람
(24)팜빅스정-암로핀정5밀리그램
(25)글라디엠정1밀리그램-레바넥스정200밀리그램
(26)로자살탄정50밀리그람-아리페질정10밀리그램
(27)아토르바정20밀리그램-액피오정15밀리그램
(28)옥사플라주-메가파워정
(29)알모그란정-비타비백정
(30)유한메트포르민서방정500mg-이토나정
(31)글라디엠정2밀리그램-액피오정30밀리그램
(32)코디오살탄정80/12.5밀리그램-가스리드정5mg
(33)싱카스트정10mg-에너리버연질캡슐350mg
(34)뉴큅정-복합유디리버연질캡슐
(35)안티푸라민파프카타플라스마-리스넬정150밀리그램
(36)덴시본플러스디정-덱스피드연질캡슐
(37)래피콜데이앤나잇-포탈락산
(38)모노로바-유한아스피린장용
(39)윌로겔더블액션현탁액-확펜연질캡슐